J型针刀治疗桥本氏甲状腺炎的临床随机对照实验〔1〕

邓昌茂，危昌洪

(南昌市洪都中医院，江西 南昌 360000)

桥本甲状腺炎(HT)属于慢性淋巴细胞性甲状腺炎，是最常见的器官特异性自身免疫疾病。本病起病隐匿，初期可无典型临床症状，发展缓慢且病程较长，进展时会出现甲状腺肿，后期多发展为甲状腺功能减退症[1]。目前西医主张甲状腺激素替代或放射性碘131(131Ⅰ)治疗，虽能在一定程度上减轻患者症状，但复发率高、不良反应多，效果并不满意[2]。近年来研究发现[3]，中医在HT的治疗中疗效稳定、毒副反应小，具有独特的优势。小针刀疗法是基于解剖学的现代中医治疗技术，具有通经络、调气血、祛血瘀、扶正固本、祛邪的作用[4]。星状神经节阻滞是指将药物注射到星状神经节的部位，对内分泌系统、免疫系统等都有一定的调节作用，近年来发现其对甲状腺炎效果良好[5]。糖皮质激素具有免疫抑制、抗炎、抗休克和抗过敏等作用，局部应用于HT可提高治疗效果，并降低自身抗体水平，利于甲状腺功能恢复[6]。鉴于此，本研究观察了采用自行设计的J型针刀，在一次治疗过程中完成星状神经节阻滞、甲状腺内注射地塞米松、颈前筋膜松解的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年6月—2020年12月我院收治的HT患者120 例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组60 例。观察组中男11 例，女49 例；年龄(41.65±5.49) 岁；病程(3.63±1.28) 年。对照组中男9 例，女51 例；年龄(43.13±5.18) 岁；病程(3.84±1.43) 年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：年龄18～70 岁；符合《中国甲状腺疾病诊治指南》[7]中HT甲状腺功能减退期的西医诊断标准；符合《中药新药临床研究指导》[8]中的中医诊断标准；神志清楚，依从性好；自愿参加研究并签署知情同意书。排除标准：合并其他甲状腺疾病；严重心血管、肺部、肾脏基础疾病；妊娠或哺乳期女性；严重的精神或行为异常，明显智力障碍；惧怕及不能耐受针刀治疗，对本研究所用药物或治疗存在过敏或禁忌证。

1.3 方法

1.3.1 观察组

采用J型针刀综合治疗。第一，星状神经节阻滞：患者去枕平卧于针刀操作台，头偏向一侧，选择胸锁关节上方2.5 cm、距正中线1.5 cm处为穿刺点，右手持J型针刀在超声引导下采用前外入路法穿刺，成功后拔出针芯，接入预先装有1%利多卡因注射液(批准文号：国药准字H20013390；生产企业：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司；规格：5 mL/50 mg)的注射器，缓慢注射8～10 mL，观察是否出现霍纳综合征，若出现即为成功，未出现者于0.5 h后重新操作至成功，成功后插入针芯将针刀向上稍提起。第二，注射地塞米松：超声引导下将针头穿刺入甲状腺，到达治疗部位后，拔出针芯，接入预先装有地塞米松磷酸钠注射液(批准文号：国药准字H41020035；生产企业：国药集团容生制药有限公司；规格：1 mL/5 mg)的注射器，缓慢注射5 mg，完成后插入针芯。第三，皮下松解：将J型针刀向外拔出直到皮下行皮下松解，纵行疏通切割、横行剥离，感针刀下无阻力即为松解充分，拔出J型针刀，立即按压止血，进针处贴创可贴，手术完毕。第1周，每2天1 次，甲状腺左右侧各1次；第2周至第3周，每3天1 次，甲状腺左右侧各1 次。治疗期间口服左甲状腺素钠片(商品名：优甲乐；批准文号：H20140052；生产厂家：Merck KGaA；规格：50 μg×100 s)25 μg/d。

1.3.2 对照组

采用普通针刀进行星状神经节刺激，不进行药物注射。治疗期间口服左甲状腺素钠片，用法同观察组。

1.4 观察指标

两组患者治疗3 周后，评价以下指标。第一，中医症候疗效：参照《中药新药临床研究指导》[8]中的中医症候量化评分标准进行判定，中医症候包括甲状腺肿、倦怠乏力、情志异常、颈咽部不适等，根据无、轻、中、重分别记0～3 分。中医症候积分减分率=(治疗前中医症候积分-治疗后中医症候积分)/治疗前中医症候积分×100%。显效：中医症候积分减分率≥70%；有效：中医症候积分减分率≥30%且<70%；无效：中医证候积分减分率<30%。第二，甲状腺功能指标及免疫抗体水平：两组患者于治疗前、后取晨起空腹静脉血5 mL，用化学发光免疫分析法检测甲状腺功能指标及甲状腺相关抗体水平，其中甲状腺功能指标[包括游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)和甲状腺抗体包括甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)及甲状腺球蛋白抗体(TGAb)]。第三，不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组中医症候疗效比较

观察组中医症候总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组患者中医症候疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后甲状腺功能指标比较

两组患者治疗后FT3和FT4水平明显高于治疗前，TSH水平明显低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后FT3和FT4水平明显高于对照组，TSH水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组治疗前后甲状腺功能指标比较

2.3 两组治疗前后免疫抗体水平比较

两组患者治疗后TPOAb和TGAb水平明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组患者治疗前后免疫抗体水平比较

2.4 不良反应发生情况

观察组在治疗过程中未出现不良反应。对照组发生血小板降低1 例，疗程结束后自行恢复；恶心、呕吐1 例，停止治疗后缓解。

3 讨 论

祖国传统医学对HT并无系统论述，但结合其临床表现可归属于“瘿病”“虚劳”范畴[9]。其病变与肝胆脾肾有关，病机本虚标实、虚实夹杂，多因情志不畅、饮食失调、水土失宜，致肝失疏泄、脾失健运，加之风热邪毒入侵，导致气滞、痰凝、血瘀壅，搏结于颈前而发病[10-11]。因此，治疗当以疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结为主[12]。针刀疗法源于传统针灸理论，结合现代手术疗法，既可达到传统针刺中疏通经络、活血止痛、调整阴阳气血平衡、扶正固本祛邪的功效[13]，还能局部进行切、割、削和分离，解除其粘连、挛缩、瘢痕和堵塞等，重新达到软组织间的生物动态力学平衡，使血液循环、内分泌及免疫功能得以恢复，维持机体内环境的稳定，从而达到治疗效果[14-15]。星状神经节属颈部交感神经节，阻滞可扩张颈动脉和椎动脉血管，增加血流量，解除血管痉挛，改善微循环状态；同时还可以调节下丘脑自主神经系统、机体免疫系统及内分泌系统，恢复机体内外环境的协调稳定[16]。地塞米松注射是HT的常用治疗方式之一，可通过稳定细胞膜和保护甲状腺滤泡，调节甲状腺功能，提高淋巴细胞转化能力，促使其凋亡，避免由细胞介导的免疫反应发生，增强机体防御免疫功能作用[17]；地塞米松还具有良好的抗炎效果，可促进甲状腺无菌性炎性反应的吸收和消散[18]。因此，本研究采用自行设计J型针刀进行综合治疗，其设计更符合甲状腺局部解剖关系，圆钝面设计不易损伤周边组织。同时，中空针管能进行注射，在一次治疗过程中完成星状神经节阻滞、甲状腺内注射、颈前筋膜松解[19-20]。本研究结果显示，观察组中医症候总有效率明显高于对照组(P<0.05)，提示J型针刀综合治疗能通经活络、活血化瘀、调节阴阳、软坚散结，调整免疫系统和内分泌系统，从而改善患者症状与特征，提高治疗效果。此外，观察组治疗后FT3和FT4水平明显高于对照组，TSH，TPOAb和TGAb水平明显低于对照组(P<0.05)，表明该疗法能有效调节机体的免疫功能，改善患者甲状腺激素水平。