更辰胶囊治疗围绝经期综合征的临床观察

陈琛

（聊城市人民医院，山东 聊城 252000）

0 引言

围绝经期综合征是妇女绝经前期一种常见多发病，多见于40～60岁。其与绝经前后性激素波动或减少相关，临床表现以植物神经功能紊乱为主，如月经紊乱、潮热、心悸、睡眠障碍等[1]。该病症状多，病程长短不一，不同程度影响绝经前期女性的身心健康及生活质量，也成为涉及婚姻、家庭和社会等方面的世界性健康问题[2]。国际上治疗围绝经期综合征以激素疗法（HT）为主，其改善患者症状效果不错，但是长期用药的不良反应备受关注，且禁忌证较多。临床摸索中，中医药治疗围绝经期综合征得到认可和推荐[3]，本研究以坤泰胶囊为对照，研究更辰胶囊治疗围绝经期综合征的临床观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月至2020年5月我院门诊收治的围绝经期综合征患者92例作为研究对象，年龄43～59岁，平均（49.5±3.6）岁，病程3个月至3年，平均（1.8±0.9）年。患者随机分为对照组和观察组，其中对照组46例，年龄43～57岁，平均（48.8±2.9）岁，病程3个月至3年，平均（1.7±0.4）年；观察组46例，年龄44～59岁，平均（49.7±2.1）岁，病程5个月至3年，平均（1.9±0.7）年。两组一般资料具有可比性（P>0.05）。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合《妇产科学》[1]诊断标准，均伴有不同程度的心烦易怒、潮热出汗、头晕健忘、心悸失眠等症状；雌二醇（E2）<20pg/mL），卵泡刺激素（FSH）>40U/L，促黄体生成素（LH）>40U/L。

排除标准：3个月内使用雌激素或其他可能干扰症状的非激素类药（包括营养品）和食物及应用过催眠镇静药或抗抑郁药者；合并血液系统疾病者；患者依从性差，不能按要求服药。

1.3 给药方法

对照组给予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083）4粒/次，3次/d；观察组给予更辰胶囊（四川德峰药业有限公司，国药准字Z20025948）2粒/次，2次/d。两组均治疗3个月。

1.4 观察指标

（1）评分标准：于治疗前和治疗1个月、3个月时对比两组改良的潮热评分和Kupperman评分（K评分）和K评分：出汗潮热为4分，易怒、失眠、耳痛各2分，疲倦、头晕、忧郁、头痛、关节痛、心悸、阴道疼痛、皮肤瘙痒各1分。各症状根据严重程度无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）乘以系数后相加，总分为54分。显效：症状缓解程度≥80%；有效：50%≤症状缓解程度<80%；改善：20%≤症状缓解程度<50%；无效：症状缓解程度<20%。采用潮热评分评定疗效：临床治愈：潮热完全消失（评分为0）；临床有效：潮热评分降低为；临床无效：后潮热评分不变或增加。

（2）血雌激素指标：于治疗前和治疗后3个月测定E2水平。

（3）子宫内膜厚度：于治疗前和治疗后3个月通过腹部B超检测子宫内膜厚度。

（4）安全性指标：对比两组胃部不适、不规则阴道出血等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0软件分析数据，计量资料比较行t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组K评分和K评分缓解程度比较

两组治疗后1个月和3个月K评分显著降低（P<0.05），并且观察组降低较多（P>0.05），见表1。用药后1个月和3个月后，观察组总有效显著高于对照组（P>0.05），见表2。

表1 两组间K评分比较（）

表1 两组间K评分比较（）

注：*与治疗前比较P<0.05。

表2 两组K评分治疗效果比较（例，%）

2.2 两组血雌激素指标比较

用药3个月后对照组E2（32.16±2.18）pg/mL、子宫内膜厚度（3.89±0.73）mm；观察组的E2（33.46±2.76）pg/mL、子宫内膜厚度（4.02±0.56）mm，与治疗前比较均显著增加（P<0.05），且观察组升高较多（P>0.05），见表3。

表3 两组子宫内膜厚度和E2水平比较（）

表3 两组子宫内膜厚度和E2水平比较（）

注：*与治疗前比较P<0.05。

2.3 两组不良发应比较

对照组出现胃部不适3例，不规则阴道出血2例，不良反应发生率10.87%；观察组出现胃部不适1例，乳房胀痛2例，不规则阴道出血1例，不良反应发生率8.69%。两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

随着社会竞争加大，女性围绝经期综合征越来越年轻化，而围绝经期综合征的发生与女性性激素分泌失调息息相关。现代医学认为，女性发生围绝经期综合征是多因素导致的：如年龄、内分泌、盆腔手术、心理健康及社会环境等。主要机制是卵巢功能逐步衰竭，性激素减退，导致自主神经功能失调，血管舒缩障碍，内分泌、心血管、泌尿生殖等异常改变。临床上应用性激素治疗围绝经期综合征可以有效缓解症状，但有很多弊端和禁忌[4]，长期用药有提高乳腺癌和子宫内膜癌的风险[5]，也会带来体重增加、阴道不规则出血、深部静脉血栓形成等不良反应[6]。

中医药治疗围绝经期综合征积累了丰富的临床经验，无明确禁忌证，且副作用少、无依赖性，是一种较理想的治疗选择。中医认为围绝经期综合征属于“绝经前后诸症”的范畴，多因妇女将届经断之年，先天肾气渐衰，太冲脉衰，任脉虚，天癸将竭，导致机体阴阳失稀，或阳失潜藏，肾阴不足；或肾阳虚衰，经脉失于温养而出现一系列脏腑功能紊乱的症候。症见颜面潮红，月经不调，忧郁或烦躁易怒等，为肾阴虚证；若症见面白神疲，月经不调，腰脊酸痛，畏寒肢冷，为肾阳虚症；若月经不调，兼见虚烦少寐，颧红面赤，腰膝酸软，潮热盗汗等，为肾阴阳俱虚；此外尚有心肾两虚者等。该病以肾虚为本，常常影响到心、肝、脾等脏腑，治疗应辩证有无水湿、痰浊、瘀血之兼夹证。治疗总体原则是调理肾中阴阳平衡，常常补益肝肾、养心安神[7]。

坤泰胶囊组方由 《伤寒杂病论》中黄连阿胶汤化裁而来，方中熟地黄甘温，为滋阴养血、填精益髓之要药。黄芩、黄连清热燥湿，泻火解毒；白芍敛阴，阿胶滋阴，两药养营血以安神；茯苓益心脾，交心肾以安神。熟地黄与白芍、阿胶相伍，补益精血，酸甘化阴以滋液，白芍与黄芩、黄连相伍，酸苦涌泻以清火，茯苓益心脾宁心神，并可制熟地黄紫泥碍脾之性。临床研究发现其改善围绝经期的临床症状效果俱佳[8-12]，尤其是抑郁焦虑及认知状态疗效显著，不仅可以使阴道细胞成熟指数右移，而且可以升高E2，是临床治疗围绝经期综合征常用的中药方剂。而更辰胶囊选方参考《古代房中秘方》神龙丹和《严氏济生方》固精丸，加上现代药物组合而成。组方包括人参、淫羊藿、肉苁蓉、鹿茸、麝香、谷维素、维生素B1和维生素E等，具有益气温阳补肾的功效。方中人参和鹿茸壮阳、补精、强筋骨，淫羊藿和肉苁蓉补肾阳、益精血、强筋骨，麝香活血、通络、散瘀；而谷维素可改善更年期症状，维生素B1可调节新陈代谢，延缓衰老，维生素E可促进性激素分泌，升高雌激素。全方中药、西药互补结合，温阳补肾，标本兼治。本研究以坤泰胶囊为对照，考察更辰胶囊治疗围绝经期综合征效果，结果显示两组用药后K评分均显著降低（P<0.05）；用药后3个月，对照组总有效率91.30%，观察组总有效率93.47%。用药3个月后两组E2水平、子宫内膜厚度均显著增加。两组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。

综合上述，更辰胶囊治疗围绝经期综合征疗效确切，不良反应发生率低，与坤泰胶囊效果相似，值得临床推荐。