罗氏风痰咳嗽方治疗风痰阻肺型感染后咳嗽临床研究

罗 力 刘春菇 余耀和 龙舒妮

(广州新海医院中医科，广东 广州 510300)

咳嗽是临床患者最常见的主诉症状之一，按时间进行分类，可分为急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽。咳嗽原因较为复杂，其中感染后咳嗽(postinfectious cough，PIC)是亚急性咳嗽的最主要、最常见病因，其咳嗽症状迁延不愈，严重影响患者生活质量[1]。目前，现代医学治疗PIC尚无特异性治疗手段，主要以对症治疗为主，效果不理想，易出现副作用[2]。PIC属中医学咳嗽范畴，中医药治疗咳嗽有良好优势[3]。近年来，国家意识到大量民间中医验方及技术的价值，将“支持民间中医药技术的整理、利用”写入《中华人民共和国中医药法》[4]。广东梅州地区已故民间中医罗景盛先生应用中医中药治疗咳嗽，积累了大量的临床经验，留下了大量的医案资料，并逐渐形成了罗氏诊治咳嗽特色[5]。2019年1月—2021年2月，我们应用罗氏风痰咳嗽方治疗风痰阻肺型PIC 51例，并与复方甲氧那明胶囊治疗50例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断参照《咳嗽的诊断和治疗指南(2015)》[6]中PIC的诊断标准。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[7]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]，根据风寒袭肺证、痰湿蕴肺证，自拟风痰阻肺证诊断标准。主症：①咳嗽频繁，呈阵咳、刺激性或挛急性咳嗽；②每遇风、油烟及多言时自觉咽喉、气管发痒即咳；③咯少量黏液泡沫痰；④呈反复发作。次症：①咽痒，咽喉异物感；②咳嗽时常感气急憋闷；③胸闷气喘，呼吸不畅。舌脉：舌淡红，苔薄白腻，脉浮滑或弦滑。具备主症≥2项及次症≥1项，同时舌脉基本符合者，即可诊断为风痰阻肺证。

1.1.2 纳入标准 符合上述西医、中医诊断标准；年龄18～70岁；病程3～8周；本研究经医院医学伦理委员会审查同意，伦理审批号：GZXH伦理审查【项】2019004，患者自愿签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 肺结核、咳嗽变异性哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等致咳嗽者；合并心力衰竭、呼吸衰竭及严重肝肾功能不全等严重疾病者；腋下体温≥37.3 ℃者；妊娠期、哺乳期妇女；精神疾病者。

1.2 一般资料 全部101例均为我院中医科门诊患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组51例，男23例，女28例；年龄19～70岁，平均(45.33±13.70)岁；病程22～52 d，平均(36.80±6.37) d。对照组50例，男19例，女31例；年龄18～68岁，平均(46.52±12.88)岁；病程24～48 d，平均(35.26±4.61) d。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予罗氏风痰咳嗽方。药物组成：炙麻黄6 g，杏仁10 g，僵蚕10 g，薄荷6 g，前胡10 g，桔梗10 g，瓜蒌皮20 g，厚朴12 g，射干10 g，龙脷叶10 g，枇杷叶10 g，紫菀10 g，甘草6 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 对照组 予复方甲氧那明胶囊[第一三共制药(上海)有限公司，国药准字H20033669]2粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程及随访 2组均治疗10 d，治疗结束后7 d随访。

1.4 观察指标 ①观察2组治疗前后及随访时中医证候评分[8]变化。主症：咳嗽、咯痰，每项评分按无、轻、中、重，分别记0、3、6、9分；次症：气促、咽喉痒、胸闷，每项评分按无、轻、中、重，分别记0、2、4、6分。②应用莱斯特咳嗽问卷(LCQ)评分，从生理、心理、社会学方面评估咳嗽对患者生活质量的影响，每项分别得分1～7分，总评分3～21分，评分越低提示咳嗽对患者生活质量影响越大[9]。③安全性指标。检测2组患者治疗前后肝肾功能指标，记录治疗期间发生的药物相关性不良反应事件。

1.5 疗效标准 疗效指数=(治疗前中医证候评分-治疗后中医证候评分)/治疗前中医证候评分×100%。临床痊愈：疗效指数≥90%；显效：90%>疗效指数≥70%；有效：70%>疗效指数≥30%； 无效：疗效指数<30%[8]。总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组疗效相当。

2.2 2组随访时疗效比较 见表2。

表2 2组随访时疗效比较 例(%)

由表2可见，2组随访时总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组远期疗效优于对照组。

2.3 2组治疗前后及随访时中医证候评分比较 见表3。

表3 2组治疗前后及随访时中医证候评分比较 分，

由表3可见，2组治疗后、随访时中医证候咳嗽、咯痰、气促、咽喉痒、胸闷评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组随访时中医证候咳嗽、咯痰、气促、咽喉痒、胸闷评分及总评分均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后中医证候咳嗽、咯痰、气促、咽喉痒、胸闷评分及总评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.4 2组治疗前后及随访时LCQ评分比较 见表4。

表4 2组治疗前后及随访时LCQ评分比较 分，

由表4可见，2组治疗后、随访时LCQ评分均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组随访时LCQ评分高于对照组(P<0.05)。2组治疗后LCQ评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5 2组不良反应发生情况比较 见表5。

表5 2组不良反应发生情况比较 例

由表5可见，2组不良反应总发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组不良反应发生率低于对照组。

3 讨论

现代医学认为，PIC的主要发病机制是气道炎症、气道上皮损伤、气道高反应性及神经因素等，其病程较长，目前尚无特异性治疗手段，以对症治疗为主，《咳嗽的诊断和治疗指南(2015)》中推荐使用复方甲氧那明[6]。既往有研究表明，使用复方甲氧那明治疗时易出现嗜睡、疲倦乏力、头晕等副作用，且停药后咳嗽症状易复发[10]，这与本研究结果相符。

PIC属中医学咳嗽范畴，虽然《内经》指出“五脏六腑皆令人咳”，但我们认为风痰阻肺、肺失宣降贯穿本病始终。风邪轻扬而开泄，善行而数变，风邪袭人，变化多端，致病最多，可贯穿疾病整个过程[11]。故风者，不仅为百病之长，更是咳嗽病机之首。隋·巢元方《诸病源候论》把“风咳”列为“十咳”之首。晁恩祥教授将PIC归为“风咳”范畴，从风论治[12]。疏风宣肺散邪为治疗PIC第一要务。“肺为水之上源”，外邪袭肺，肺气郁闭，肺失宣肃，则通调水道、输布津液功能出现障碍，体内水液不行则聚而成痰饮，痰阻气逆而发为咳嗽[13-14]。风与痰内阻于肺，肺失宣降，临床多见咳嗽、咯痰、咽痒、气急、胸闷等症状，缠绵难愈，反复发作，符合PIC的临床特点[15]。

罗景盛先生从风、痰入手，首辨风、痰孰重孰轻，次辨寒、热，再辨虚、实，最后辨脏腑归经，临床从疏风宣肺、理气化痰入手，自拟罗氏风痰咳嗽方。方中炙麻黄、杏仁宣肺气以疏风，降肺气以祛痰，僵蚕祛风又化痰，三药合用，紧扣“风”“痰”之机，共为君药；薄荷、前胡疏风宣肺止咳，以治风为要，桔梗、瓜蒌皮、厚朴理气消痰止咳，以化痰为主，二药合为臣药；射干配合僵蚕、薄荷、桔梗利咽消痰，相辅相成，为治风痰咽痒要药，配合龙脷叶、枇杷叶、紫菀润肺下气，化痰止咳，为佐药；甘草调和诸药为使。全方共奏疏风宣肺散邪、理气化痰止咳功效。临床以此方为基础进行辨证化裁，风重于痰者，加祛风散邪、宣肺止咳之品，如蝉蜕、防风、蜂房等；痰重于风者，加理气化痰之品，其中痰热者用瓜蒌皮、桑白皮、浙贝母，寒痰者用法半夏、陈皮、紫苏子等；偏实者加莱菔子、葶苈子；偏虚者加人参叶、仙鹤草、五爪龙。最后根据脏腑归经辨证，予补肺固表、健脾化痰、疏肝理气、补肾纳气等不同治法。罗景盛先生治疗咳嗽以风、痰为主线的辨证思路与目前中医教材普遍采用的脏腑辨证思路迥异，其思路清晰，以简驭繁，临床疗效好，值得临床借鉴。现代药理研究显示，炙麻黄通过干预人体内多个生物过程的方式改善肺部炎性反应，缓解支气管痉挛[16]；杏仁-厚朴、杏仁-桔梗2个药对主要参与核转录因子κB(NF-κB)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素17(IL-17)、Toll样受体(TLR)等信号通路，多靶点、多通路改善机体的气道慢性炎症、气道高反应及气道重塑[17]；僵蚕中甾体α-羟基化酶系可增加机体内糖皮质激素合成，具有抗炎、抗变态反应、抑制支气管痉挛功效，其中檞皮素、山柰酚等活性成分，具有化痰、止咳、平喘等作用[18]。

本研究结果同时显示，治疗后2组中医证候评分、LCQ评分均较治疗前改善(P<0.05)，且改善程度相当(P>0.05)，但随访时治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。说明罗氏风痰咳嗽方可明显改善PIC患者咳嗽、咯痰、咽痒、气急、胸闷等症状，提高患者生活质量，较复方甲氧那明在远期疗效上更有优势。综上所述，罗氏风痰咳嗽方治疗风痰阻肺型PIC疗效显著，能改善患者临床症状，且无明显副作用，值得临床推广应用。