胶原蛋白敷料联合负压封闭引流技术在修复糖尿病足（DF）窦道型创面的效果

王春玲，张建德，林丽华，潘敏

桂林市中医医院内分泌科，广西桂林 541002

糖尿病属于临床中极为常见的代谢性疾病，且临床中对于该病并无理想的治愈方式，仅能对患者实施血糖控制治疗，以缓解高血糖对于患者自身机体组织的影响[1-3]。 糖尿病患者长期的高血糖使机体的多组织器官受到影响，进而存在极多的并发疾病，其中糖尿病足（diabetic foot,DF）是最为常见的一种糖尿病并发症[4-5]。因为高血糖对人体的影响， 使患者自身的胶原蛋白产出量显著低于常人，继而对其DF 的修复完成后，患者很难依靠自身完成伤口的愈合。 继而出现各类不良情况，最终导致恶性结局[6-7]。 因此修复材料对于DF 患者的治疗极为重要，目前对于DF 修复实施抗菌创面修复敷料，这也是多数人体足部损伤的修复材料，在多种疾病中具备理想的应用效果[8-9]。 但糖尿病患者血糖对循环的影响，使该材料在应用中，效果不佳，患者需要较长时间才能愈合伤口[10]。而糖尿病的高血糖患者更容易受到外部病菌的侵入，因此在治疗过程中更容易出现感染、下肢深静脉血栓等不良情况。 现代糖尿病的血糖控制药物会导致患者的血脂增加，如果进行适当的运动会增加患者的心脑血管疾病风险，因此缩短患者的治疗时间极为重要[11]。 该研究选取该院 2019 年 1 月—2020 年12 月收治的DF 患者80 例的基本资料,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的糖尿病足（DF）患者80 例，采用随机抽签方式，分为研究组、参照组，每组40 例。研究组年龄 43~67岁，平均年龄（50.13±4.14）岁；男 22 例，女 18例。 参照组年龄 45~64 岁，平均年龄（50.85±4.37）岁；男19 例，女21 例。 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①所有患者均符合糖尿病临床诊断标准，且均存在足部溃疡，且均为窦道型；②患者意识清晰，能对医护工作人员进行反馈。

排除标准：①患者除去该疾病之外，在此前或者突发其他影响观察结果的疾病，如心脑血管、肝肾功能障碍或其他严重疾病；②患者自身携带精神类疾病，如人格分裂等，临床上无法对其反馈的信息进行确认；③患者为特殊类型患者，例如低龄儿童，妊娠期妇女，高龄老人或免疫功能缺陷疾病患者。两组患者及家属均知情并签署知情同意书，且该研究经该院伦理会审批通过。

1.2 方法

1.2.1 参照组 对参照组患者实施常规的修复抗菌敷料，措施如下：（1）在患者入院后即对糖尿病以及DF 的情况进行系统评估， 对于状态较差的患者需实施全身治疗，对其行循环改善干预，以缓解高血糖对于全身组织器官的浸润， 行抗感染治疗以降低患者的感染发生率。 （2）创面修复：①清创，对患者实施常规的清创，对足部溃烂部位的坏死组织予以清创，然后实施常规消毒，但需要注意在行清创前需要关注患者的临床状态，对于不存在其他并发症的患者只需要保证其血糖指标适宜[空腹血糖（FBG）＜8.0 mmol/L，餐后 2 h 血糖（2 hPG）＜11.1 mmol/L）]即可实施清创，对于存在其他系统并发症患者需要仔细审视其他并发症在清创状态下可能出现的不良情况，确认后才能在患者的血糖适宜的情况下实施清创，此外在清创的同时需要对感染进行控制，对于渗液情况进行管控，对于当前仍然处于健康良好状态，此外在清创过程中需要对坏死组织进行彻底清创，需要观察到健康肉芽组织生长，清创方式一般选择锐性清创，使用凡士林发布条对渗液进行引流，使用无菌纱布进行覆盖，依据患者的渗液情况对其进行伤口换药，一般1~2 次/d，若渗液量多可每日更换敷料。 ②填塞敷料，在患者的创面不再有渗液的情况下，对其实施生理盐水清理，然后将创面修复抗菌敷料喷于创面，行无菌包扎。

1.2.2 研究组 研究组患者则是实施胶原蛋白敷料联合负压封闭引流技术治疗，除去填充敷料，其余治疗方式与干预方式均与参照组相同。 ①检查并确认患者的窦道情况，并依据所得信息筛选出型号大小适宜患者的敷料（可即邦）；②检查患者的创面情况，予以患者常规生理盐水冲洗清洁，完成后行无菌纱布吸干积液，由工作人员使用专用管钳将敷料折叠为多层，需避免触液，然后予以填塞，填塞完成后观察填塞情况与患者的情况，对比必要的患者可实施缝线以完成拉合；③负压封闭引流：以一定比例修剪适宜的负压海绵敷料（维斯第），完全覆盖敷料及创面，半透膜覆盖面积至少要超过负压海绵敷料3 cm；④连接引流管与负压装置，开放负压，并观察负压海绵敷料是否出现异常，半透膜的密闭性，负压参数 80~120 mmHg，工作 5 min，停止 2 min。 持续两周。⑤其他：护理人员每日对患者进行生命体征、血糖的监测，发现指标不正常时及时向医生汇报。 向患者宣教禁烟禁酒，烟草中的尼古丁成分会影响患者创面的愈合，加重病情。 ⑥运动指导：足部有损伤以及开放性伤口的患者应仅限做非负重运动，像直腿抬高训练、肱四头肌等长收缩训练、夹枕头训练，增加骨骼肌数量，改善骨骼肌质量，胶原蛋白敷料的患者运动指导要避免足部负重（制动），防止敷料脱落。 患者在床上可选择非负重的运动方式，可以侧躺在床上，一条腿抬起，需要家属在旁协助，避免跌倒受伤。

1.3 观察指标

比较两组患者治疗效果，依据患者的创口改善情况评定患者的治疗效果，将其分为显效、有效以及无效，具体标准：显效：在敷料填充两周后患者的肉芽完全长满窦道；有效：患者的肉芽生长超过窦道的50%；无效：患者的窦道肉芽生长情况不超过窦道50%或者无生长甚至恶化。 总有效率=显效率+有效率。

比较两组患者换药次数、换药间隔次数、创面愈合时间、住院时间。

比较两组患者血糖控制情况，即患者FBG、2 hPG、HbAlc。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以（）表示，进行 t 检验；计数资料采用[n（%）]表示，进行 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较

研究组患者的治疗总有效率为97.50%高于参照组的 87.50%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者临床治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组患者临床手术指标比较

研究组患者的换药次数、换药间隔时间、创面愈合时间、住院时间均优于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组患者临床手术指标比较（）

表2 两组患者临床手术指标比较（）

组别 换药次数（次）换药间隔时间（d）创面愈合时间（d）在院时间（d）研究组（n=40）参照组（n=40）t 值P 值5.13±1.34 9.86±3.24 8.532＜0.001 3.14±0.31 2.65±0.45 5.671＜0.001 14.71±3.25 19.83±4.14 6.152＜0.001 18.56±4.57 24.31±5.17 5.270＜0.001

2.3 两组患者血糖指标比较

研究组患者的FBG、2 hPG、HbAlc 与参照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 3。

表3 两组患者血糖指标比较（）

表3 两组患者血糖指标比较（）

组别 FBG（mmol/L） 2 hPG（mmol/L） HbAlc（%）研究组（n=40）参照组（n=40）t 值P 值6.57±1.13 6.43±1.23 0.530 0.598 9.63±1.73 9.75±1.89 0.296 0.768 7.35±0.57 7.37±0.60 0.153 0.879

3 讨论

糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致足部感染，溃疡形成和（或）深部组织的破坏。我国50 岁以上的糖尿病患者DF 的发病率高达8.1%。DF 长期未愈合，会导致伤口感染，后期难以治愈，增加截肢的风险，血糖控制不佳，导致疾病发生病变。虽然DF 在临床上属于高发疾病，但其治疗仍然是临床上令人棘手的问题，该病患者的伤口愈合困难，住院时间久，发费高，致残率都较高，此外在治疗过程中因为患者需要较长时间的卧床，还有诸多不良情况[12-13]。临床上针对该病的治疗方式一般都是实施敷料填充联合负压封闭引流技术，但是整体的治疗效果因敷料的不同而存在很大的差异[14]。

胶原蛋白敷料具备诱导人体真皮组织的自然生长，促进患者创面加速愈合的特点，在该次研究中，研究组患者的创面愈合时间显著低于参照组，胶原蛋白敷料在窦道内成支架结构，诱导真皮组织生长，加上负压促进新生血管进入创面，在内部促使肉芽均匀持续的生长，有助于肉芽长满腔道，促进上皮爬行，加速创面愈合。而且换药次数、换药间隔时间、转院时间也明显优于参照组（P＜0.05），即表明效果理想，当窦道创面条件准备适宜后，采用胶原蛋白单层型覆盖窦道，联合负压封闭引流技术，使外界环境与感染创面有效隔绝，可避免接触性感染的发生，促使创面在2～3 周内快速愈合。 而且该文还对患者的血糖情况进行了观察，实施胶原蛋白敷料并不会对患者的血糖控制造成影响。

2018 年中国DF 防治指南中关于DF 溃疡的标准化处理方案明确指出：胶原蛋白敷料治疗是创面修复中安全、有效的治疗方案[15]。 胶原蛋白敷料填塞窦道处可为肉芽组织的生长提供支架，促进伤口渗液的吸收，保持患者创面的湿润，为其肉芽组织的生长提供良好的环境。减少创面疼痛、减少出血和分泌物渗出，能有效提高窦道处愈合率，缩短愈合时间，减少治疗费，降低截肢率[16]。 但是在操作过程中需要注意严格遵循无菌条件，以免导致患者出现感染情况，此外胶原蛋白是无法作用于感染状态下的创口，尤其在渗液多的过程中，因此前期的清创工作极为重要。 同时实施敷料填塞后患者会存在一定的不适，此时需要对其实施制动操作，以免患者因为自身的原因导致敷料松脱[17-18]。 另外在敷料更换时也需要注意保护患者新形成的肉芽组织。

综上所述，在DF 患者的临床修复治疗中，对患者实施胶原蛋白敷料联合负压封闭引流技术，能提升患者的恢复速度，而且不会对患者的血糖控制造成影响，值得临床推广。