康复患者抗骨质疏松药用药趋势与合理应用评价分析

徐嘉路 胡静

摘 要 目的：分析我院门诊抗骨质疏松症药的应用情况及未来趋势，为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析我院2017—2019年门诊抗骨质疏松症药的类别品种、销售额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）和药物利用指数（DUI）。结果：抗骨质疏松症药的销售额总体平稳，无大幅波动。碳酸钙D3片（Ⅱ，朗迪）的DDDs排序始终保持在首位。鲑降钙素注射液（密钙息）的DDC最高，但呈逐年下降的趋势。DUI≤1.0药物比例由54.55%增加到70.00%。结论：我院抗骨质疏松症药的使用基本合理，药物的选择首先考虑安全性，同时对药效进行监测，再考虑患者的经济状况和医疗成本。

关键词 抗骨质疏松症药 用药分析 用药频度 药物利用指数

中图分类号：R977； R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2021）21-0067-05

Evaluation and analysis of the trend and rational application of anti-osteoporosis drugs in convalescent patients

XU Jialu， HU Jing

（Department of Pharmacy， Shanghai Ruijin Rehabilitation Hospital， Shanghai 200023， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the application situation and future trend of anti-osteoporosis drugs in outpatient department of our hospital so as to provide reference for clinical rational drug use. Methods： The categories and varieties， sales， medication frequency （DDDs）， limited daily cost （DDC） and drug utilization index （DUI） of anti-osteoporosis drugs， which were used from 2017 to 2019 in the outpatient department of our hospital， were retrospectively analyzed. Results： The sales of antiosteoporosis drugs were stable without significant fluctuation. The ranking of calcium carbonate D3 tablets （II， Rondi） had been remained in the first place. The DDC of salmon calcitonin injection （Miacalcium） was on the highest， but decreased year by year. The proportion of drugs with DUI ≤1.0 increased from 54.55% to 70.00%. Conclusion： The use of anti-osteoporosis drugs in our hospital is basically reasonable. Safety is the first consideration and then the economic status of patients and medical cost in drug selection and meanwhile efficacy is monitored.

KEy wORDS anti-osteoporosis； medication analysis； DDDs； DUI

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是以骨量减少、骨结构退化为特征，以致易发生骨折的一种全身性骨骼疾病[1]。流行病学研究结果表明，随着人口老龄化的加速，OP已成为常见病，发病率已跃居慢性疾病的第3位[2]。我国OP的平均患病率为13%[3]，根据2013年人口普查结果，超过60岁的老人约为2.02亿，如果不采取科学、有效的干预，推测至2050年中国OP或骨密度低的患者将达到2.12亿[4]。

我院为康复专科医院，患者普遍存在骨质疏松的情况。本研究通过对我院抗骨质疏松药物使用情况、DDDs和销售额排序及医生处方习惯等的调查分析，进一步探讨该类药物合理使用的方案，供临床参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

借助医院HIS系统，收集2017—2019年门诊确诊为OP的患者处方，排除未开具抗骨质疏松药的处方，分别计4 497张、5 210张和4 742张，记录每张处方的相关信息。

1.2 方法

采用回顾性调查方法，对诊断为“OP”的门诊处方进行统计调查，将调查项目填入专门设计的调查表中，利用PASS臨床药学管理软件对相关内容进行统计、分析。调查项目包括患者性别、年龄、OP药物应用情况（药品名称、规格、用法、用量、用药疗程）及用药金额等。将我院抗骨质疏松药物按类别及单品种进行统计分析，采用《中华人民共和国药典》（2015年版）及世界卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量（DDD）计算出不同种药物的用药频度（DDDs，DDDs=药品的消耗量/该药的DDD）、销售额、患者的限定日费用（DDC，DDC=总购药金额/DDDs）、药物利用指数（DUI，DUI=DDDs/实际用药时间），并对相应的指标进行排序，计算排序比。不同品种药物的DDDs排序和销售额排序可反映用药结构，药品销售额排序与DDDs排序的比值可反映销售额与用药量的同步性。

2 结果

2.1 患者情况

2017年男性1 362人，女性3 135人（男女比例约1∶2.30），<60岁838人，60～69岁1 266人，70～79岁881人，80～89岁1 333人，>90岁179人。2018年男性1 519人，女性3 691人（男女比例约1∶2.43），<60岁1 059人，60～69岁1 467人，70～79岁971人，80～89岁1 500人，>90岁213人。2019年男性1 418人，女性3 324人（男女比例约1∶2.34），<60岁945人，60～69岁1 270人，70～79岁1 090人，80～89岁1 180人，>90岁257人。

2.2 抗OP药的销售额及排序统计

骨化三醇软胶囊（盖三淳）的销售额排序都在首位，三年间涨幅为36.35%。阿仑膦酸钠片（福善美）虽然销售额排序一直处在中游，但在2018年有较大幅度的增长，涨幅为41.76%（表1）。

2.3 抗OP药的DDDs排序及其同步性统计

碳酸钙D3片（Ⅱ，朗迪）DDDs排序在第1位，使用频度最高。骨化三醇软胶囊（盖三淳）增长幅度大，上涨44.64%。同步性所反映的是销售额排序（M）与DDDs排序（D）的情况，两者之间的比值（M/D）越接近1表明销售额与用药数量的同步性越好，反之则越差。2017年M/D值在0.8～1.2之间的有4个，占36.36%；2018年只有1个，仅占9.09%；2019年有2个，占20.00%（表2）。

2.4 抗OP药的DDC、DUI及排序统计

所调研的11种药品中，除阿法骨化醇软胶囊（阿法迪三）2019年未采用，其余7个呈逐年下降趋势，3个基本持平（表3）。DUI是分析判断临床医生用药合理性的标准之一，若DUI>1.0说明医生日处方量高于限定日计量DDD。2017—2018年DUI≤1.0的药物占54.55%，2019年DUI≤1.0的药物占70.00%。2017—2019年仙灵骨葆胶囊的DUI最大（DUI=1.22～1.04），但呈逐年下降。其余DUI>1.0的药品有3个，DUI最大为1.22，均未超过1.5（表4）。

3 讨论

3.1 钙制剂

我院的两种钙制剂均为碳酸钙D3片，三年内的DDDs排序占第1～2位；平均DDC分别为为1.56元和2.37元；DUI均低于1.0。说明钙制剂使用频度最高，为基础治疗药物，价格低廉，且医生无超剂量行为。这也与《原发性骨质疏松诊疗指南（2017）》中指出的补充钙剂是OP防治的基础措施相符合。虽然碳酸钙摄入可改善骨量丢失，但长期过量服用可引起胃酸分泌反跳性增高以及高钙血症，临床应做好相关不良反应监测。

3.2 维生素D类

充足的维生素D可促进肠道对钙的吸收，也是OP患者的基本补充剂[1]。2017—2019年阿法骨化三醇软胶囊（盖三淳）的销售额排序保持在第1位；DDDs方面骨化三醇软胶囊（盖三淳）有逐年增加的趋势；骨化三醇胶丸（罗钙全）和阿法骨化醇软胶囊（阿法迪三）同步性较好，且药品价格差异小；阿法骨化醇软胶囊（延迪诺）的DDC降幅最大，由2.02元降至1.02元，减轻了患者的经济负担。相关文献显示，虽然阿法骨化醇和骨化三醇都是通过维生素D的活性产物调节骨代谢，但阿法骨化醇需经肝脏代谢转化起到治疗效果；而骨化三醇则可直接发挥治疗作用，故对于肝、肾功减退的老年患者临床更倾向选择骨化三醇[5]。几种药品的DUI都在1左右，说明医生使用该类药物时没有严重的超剂量情况，用药合理。

3.3 双膦酸盐类

双膦酸盐类药物是治疗OP使用最广泛的药物，我院目前只有阿仑膦酸钠片（福善美）。周俊文等[6]研究发现，在预防髋部骨折方面阿仑膦酸盐优于其他同类药物。阿仑膦酸钠片（福善美）的销售额构成比平均为6.44%，排序5～7位；DDDs的排序虽固定在第8位；平均DDC为8.68元，排名第5。双膦酸盐类药物虽然是重要的抗OP药物，但由于我院种类单一，所以用药频度一直处于不佳的状态。相关指南中指出，OP治疗在评估药物不良反应和治疗获益的前提下，可进行药物联合治疗，建议部分患者双膦酸盐类药物与基础补充剂合用，同时应充分考虑药物经济学的影响[1]。目前我院的双膦酸盐类药物的DDDs和DDC与基本补充剂都有较大的差距，后续我院将引入其他的雙膦酸盐类药物，或可改变目前的态势。

3.4 降钙素类

降钙素类药物除能抑制骨吸收、促进骨形成外，还可改善OP引起的疼痛，减少椎体骨折率[7]。鲑降钙素注射液（密钙息）的DDDs排序始终在末尾，依降钙素注射液也仅在9～10位间波动；鲑降钙素注射液（密钙息）的DDC最高，平均值为47.64元。我院的降钙素类药均为注射剂，对患者来说使用不便，且日均费用高；再则降钙素类药物的适应证更倾向于骨质疏松伴有骨痛症状的患者，所以临床使用量小。