更年舒片联合尼尔雌醇对更年期综合征患者性激素水平及围绝经期生存质量的影响

吕荣,翟艳萍,尹芝雅,王佳佳（河南省鹿邑中山医院,河南 周口 477200）

更年期综合征又被称为围绝经期综合征，发生于女性卵巢功能逐渐衰退的时期，绝经是其重要标志。患者普遍伴随出汗、潮热、月经紊乱、睡眠障碍等症状。尼尔雌醇具有确切缓解更年期综合征临床症状的效果，但长期使用激素替代疗法治疗可能会发生心血管疾病[1-2]。因此，寻求更加安全、有效的治疗方法是临床亟待解决的难题。近年来，中成药价格低廉、安全性高的优势逐渐被临床认可[3-4]。基于此，本院使用更年舒片联合尼尔雌醇治疗更年期综合征，并通过对比研究明确其临床疗效，具示如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2018年1月-2021年1月于本院门诊治疗的更年期综合征患者110例依据随机数表法分为对照组和观察组，每组55例。本研究在经过本院伦理委员会同意后开展。对照组年龄42-57岁，平均年龄（50.46±5.03）岁；病程0.3-3.4年，平均（1.56±0.61）年；体质量指数19.44-29.07kg/m2，平均（24.97±2.74）kg/m2。观察组年龄42-58岁，平均年龄（50.17±4.94）岁；病程0.3-3.5年，平均（1.57±0.58）年；体质量指数19.27-29.14kg/m2，平均（24.88±2.61）kg/m2。两组一般资料比较（P＞0.05），有可对比性。

1.2 方法 两组治疗期间均改善饮食，控油控盐，增加适当运动，戒烟限酒。所有患者观察周期均为3个月。

1.2.1 对照组 使用尼尔雌醇治疗，方法：口服尼尔雌醇片，每2周用药1次，5mg/次，症状改善后遵医嘱调整使用剂量。

1.2.2 观察组 在对照组基础上服用更年舒片治疗，方法：口服更年舒片，3次/d，5片/次。

1.3 观察指标 ①临床疗效：参考《妇产科学》[5]中相关标准，患者治疗后出汗、潮热、月经紊乱、睡眠障碍等症状均消失；性激素水平恢复正常范围为显效。治疗后临床症状有所好转，且性激素水平恢复相较治疗前显著改善，但未恢复至正常水平为有效。治疗后，患者临床症状无改善，性激素水平变化不显著，或病情加重为无效。②生存质量：使用绝经期生存质量量表（MENQOL）测定，该表共包含29项，每项0-6分，总分0-174分[6]。量表得分越高表示生存质量越差。③内分泌激素水平：患者空腹状态下抽取静脉血，离心分离后取血清通过全自动生化分析仪检测卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）。④血脂水平：全自动生化分析仪检测高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、总胆固醇（TC）水平。⑤不良反应发生情况：记录并对比两组患者观察周期内头晕、心悸、高血压、呕吐发生情况[7]。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，等级资料使用秩和检验表示，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为85.45%（47/55），显著较对照组的96.36%（53/55）高，组间对比差异有意义（P＜0.05）。

2.2 生存质量与内分泌激素水平 治疗3个月后，所有患者LH、FSH水平及MENQOL评分均降低，且组间对比观察组显著更低；E2水平均升高，且组间对比观察组水平显著更高，差异有意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后生存质量与内分泌激素水平对比（±s）

表1 两组治疗前后生存质量与内分泌激素水平对比（±s）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05。

时间 组别(n=55) FSH（U/L） E2（pmol/L） LH（U/L） MENQOL（分）治疗前对照组 63.41±15.13 65.51±18.84 48.54±13.71 43.22±9.75观察组 64.25±14.96 63.55±19.20 47.85±12.52 46.59±9.31 t 0.293 0.540 0.276 1.854 P 0.770 0.590 0.783 0.067治疗3个月后对照组 33.84±11.38a 93.79±22.66a 25.79±9.14a 23.07±8.86a观察组 26.74±10.62a 107.04±23.19a 20.01±7.88a 18.94±7.25a t 3.383 3.031 3.552 2.675 P 0.001 0.003 0.001 0.009

2.3 血脂水平 治疗3个月后，所有患者LDL-C、TC水平均降低，且组间对比观察组显著更低；HDL-C水平均升高，且组间对比观察组水平显著更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血脂水平对比（±s,mmol/L）

表2 两组治疗前后血脂水平对比（±s,mmol/L）

注：与同组治疗前对比，bP＜0.05。

时间 组别(n=5 5) H D L-C L D L-C T C治疗前对照组 0.9 8±0.1 7 4.2 2±0.7 1 6.1 8±0.7 9观察组 0.9 6±0.1 8 4.2 0±0.6 7 6.2 0±0.7 9 t 0.5 9 9 0.1 5 2 0.1 3 3 P 0.5 5 0 0.8 8 0 0.8 9 5治疗3个月后对照组 1.1 5±0.2 2 b 3.4 4±0.6 0 b 5.2 4±0.8 2 b观察组 1.2 7±0.2 0 b 3.1 7±0.5 7 b 4.7 7±0.7 1 b t 2.9 9 3 2.4 2 0 3.2 1 4 P 0.0 0 3 0.0 1 7 0.0 0 2

2.4 不良反应 观察组头晕、心悸、高血压、呕吐总发生率（7.27%）略高于对照组（5.45%），差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

临床研究发现，更年期在女性生命周期中是一个较为特殊的存在，且女性必然会经历此阶段。更年期综合征发生、发展影响因素较多且较复杂，相关因素主要包括遗传因素、疾病因素、医疗因素及环境因素[8-10]。更年期综合征主要病机为卵巢功能退化，并由此导致性激素水平失衡。因此，治疗应遵循缓解临床症状、调节性激素水平等原则。

本研究结果显示，观察组总有效率显著较对照组高，组间对比差异有意义。治疗3个月后，所有患者LH、FSH水平及MENQOL评分均降低，且组间对比观察组显著更低；E2水平均升高，且组间对比观察组水平显著更高，差异有统计学意义。治疗3个月后，所有患者LDL-C、TC水平均降低，且组间对比观察组显著更低；HDL-C水平均升高，且组间对比观察组水平显著更高，差异有统计学意义。说明更年舒片联合尼尔雌醇治疗更年期综合征能够显著改善患者内分泌激素、血脂水平及围绝经期生存质量[11]。尼尔雌醇为雌三醇衍生物，具有确切补充雌激素效果，且药效持续时间较长，但同时存在停药后易复发的不足，且大量用药后可能增加肿瘤发生风险。因此，单独用药治疗具有较大局限性[12]。血脂水平改变是引发更年期综合征病理改变主要诱因，血液黏稠度上升，直接导致血液流变学紊乱，节律性打破。而更年舒片属于复方中药，成分中熟地黄能够有效清除胆固醇，抑制脂蛋白水平，而雌激素能够刺激HDL-C水平升高，同时降低LDL-C水平。因此更年舒片与尼尔雌醇联合用药后能够实现标本兼治，改善子宫微循环，并调节内分泌激素水平，实现提升更年期卵巢功能的治疗目的[13]。卵巢功能改善后，雌激素分泌增加，更年舒片中多种成分的植物雌激素样作用使得LH、FSH水平下降，以此缓解失眠、焦虑等植物神经功能紊乱症状，最终提升患者更年期生存质量。组间对比不良反应无意义，说明更年舒片联合尼尔雌醇治疗更年期综合征具有良好安全性。

总之，更年舒片联合尼尔雌醇治疗更年期综合征能够显著改善患者内分泌激素、血脂水平及围绝经期生存质量，且增加用药后不良反应发生率并未显著升高。