大学附属医院专利管理创新策略探索

祁小雪，王礼泉，杨传来，张弘，钱志远

（苏州大学附属第二医院科研处，江苏 苏州 215004）

专利是由政府机关或代表若干国家的区域性组织根据申请而颁发的一种文件，记载了发明创造的内容，并在一定时间期限内产生一种法律状况[1]，是自主创新和科技发明的产物，专利授权量是衡量医院科研创新能力的重要指标之一[2]，在一定程度上反映了医院的科研实力和科技优势。近年来，大学附属医院在科研项目、科研成果、发表论文等方面的数量、质量均有较大提高，医院科研实力不断提升。但是，专利授权数量并未取得大幅增长，医院专利管理工作亟待创新和突破。

本文拟对本院自2010至2019年以来授权的专利数据进行统计分析，结合医院专利管理实际进行深入探究，以期寻找专利授权量快速增长的突破口和创新点，为大学附属医院实现创新发展提供思路。

1 专利现状

1.1 授权专利总体情况 2010至2019年授权专利数量总体呈增长趋势，其中实用新型增幅较大；虽然发明专利增幅不大，但技术含量较高，PCT专利更是从无到有，实现了国际授权专利零的突破，见表1。

表1 2010至2019年授权专利量统计

1.2 各学科授权情况 2010至2019年医院各学科授权专利逐年增加，2019年授权量较2018年翻倍，这与医院科研管理能力提升，专利管理工作逐步走向规范化、精益化密切相关，见表2。

表2 2010至2019年各学科授权专利统计

1.3 专利权属情况 专利权人为个人的专利有114件，从某种程度上讲，医院专利权流失率达到41%。专利权人为个人的授权专利数量有逐年递减趋势，同时专利权人为单位的授权专利数量增幅较大，说明医院专利管理工作初见成效，见表3。本文统计的所有数据已核实均为职务发明。

表3 2010至2019年专利权归属统计

1.4 专利权维持情况 2010至2019年共授权专利278件，其中有权专利149件，无权专利129件，无权比例为46.4%。专利维持虽然逐年增强，但增幅较小。2018、2019年有效专利权大幅增加，主要是因为这两年新增专利授权数量较多，见图1。

图1 2010至2019年授权专利维持情况

2 现状分析

医院始终坚持“科教兴院”的方针，在资金紧张的情况下，仍不断加大专利投入力度，用于支持各类型专利申请费用报销、授权专利奖励；与此同时，医院改革职称评审制度将专利与职称晋升挂钩，这些措施激发了医院职工申请专利的积极性，为医院科技创新能力提升注入了新的活力[3]。

虽然医院专利管理工作有一定成效，但近年来，高科研成果低授权专利、专利质量普遍不高、专利权属不明、专利维持尚未开展和专利转化难的凸显，阻碍了医院专利管理工作的进一步提升。

2.1 高科研产出与低专利授权量 医院是一个高级知识分子和科研能力相对集中场所，而大学附属医院在科研项目、论文、专利、科研平台等方面占据独有的高校科研优势。近十年，医院承担各级科研项目1 225项，发表核心期刊学术论文5 415篇，其中SCI论文1 492篇，且省部级科研项目和SCI一区、二区论文的数量逐年增长，说明医院的科研实力在不断提升，见图2；但2010至2019年医院专利授权总量仅278件，虽然专利授权量逐年递增，但与高产出的其他科研成果相比，授权专利数量明显偏低。

图2 2010至2019年部分科研成果

究其原因：①医务人员知识产权保护意识不足，未充分认识到专利的重要性；②对专利申请不熟悉，无从着手；③对医疗行业专利申请政策不了解，主观上认为无法申请专利；④大多数科研项目实施过程中重视论文撰写、发表，急于取得科研成果、急于结题，而忽视专利申请；⑤重大科研项目实施过程中，知识产权管理跟踪不到位。

2.2 专利质量整体有待提升 近年来，医院高度重视专利管理，推出专利申请费报销、授权专利奖励、专利与职称晋升挂钩等一系列政策，授权专利数量呈逐年上升趋势，国际专利授权实现突破，取得了良好成效。但是整体而言，专利质量良莠不齐，专利技术含金量不足，专利中实用新型占到95.3%，并且在临床医学、护理学和医技等各学科中占比均达到90%以上，高比例的实用新型可能与以下原因有关：①实用新型专利在实际工作中较易获得，新颖性和创造性要求低、来源广、授权时间短（7～12个月），而发明专利对原创性要求高、授权周期长（2～3年）、申请费用高；②医院职称晋升条件中将发明专利与其他专利等同对待，尤其在正/副高级职称评定中，发明专利与其他专利均可等同一项市（厅）级综合研究项目[4]。

2.3 专利权属管理流于形式 医院专利相关管理制度明确规定：“职务发明申请专利的权利属于医院，…专利权被依法授予后由医院持有”。专利工作作为医院科研管理工作的一个重要组成部分，一直处于可有可无的从属地位[5]，加之专职管理人员缺乏，导致管理粗放、不到位，缺乏一整套针对性强、系统化、规范化的管理流程，导致大量职务发明专利权利归属个人。

2.4 专利维持管理尚未开展 医院科研项目及成果管理制度规定，专利申请费采取“先垫付后报销”的方式，且专利权维持费用由发明人承担。高昂的专利申请费和逐年递增的维护费给发明人经济上带来一定压力，加之部分发明人申请专利本意只为职称晋升或科研报奖，在职称评审通过或得奖后，对已授权专利就放任不管、不予维持，从而导致大量科研成果流失；经评估发现，医院很多已经无权的专利具有很高的市场价值，这无疑给医院造成一定的潜在损失。

2.5 专利转化困难重重 目前医院专利转化工作尚处于摸索时期，科研成果与市场转化存在一定的脱节现象。原因可能是：①医院科技成果转化制度对专利转化规定宽泛，未制定成果转化实施细则；②一些医务人员常年致力临床工作，对符合专利申请条件的创新技术和方法未及时申请；还有一些医务人员申请专利只为职称评定或科研报奖，为求数量而将一些基础研究结果尚不稳定、市场前景不明确或没有开发价值的学术成果进行专利申请[6]；③医院对市场上的医疗专利转化机构了解较少；④缺乏与专利转化较成功单位交流学习，与外院联系合作不够；⑤未充分利用国家知识产权运营公共服务平台开展知识产权运营工作。

3 创新策略

3.1 切实加强专利管理

3.1.1 完善专利管理体系 政策引导是工作有效开展的风向标，可在制度、组织、布局和流程上进行针对性的设计。制度上，突出奖励激励机制：①医院专利政策从鼓励申请向鼓励转化实施转变，②在专利申请费报销中明确各类型国际专利报销额度，取消实用新型院内奖励，③在职称评定中明确国际专利、发明专利与其他专利的区别，④将专利维护时间（实用新型3年，发明专利5年）列入职称评定的审核条件；组织上，结合医院现有学科建设和科研平台两大优势，建立独立的知识产权管理组织机构；布局上，以医院十三五、十四五管理规划及医院发展战略为导向，结合各学科优势，对医院专利申请进行有计划的布局，引导专利申请有序开展；流程上，建立标准化的专利申请流程、专利报销流程、专利维护流程等，提升工作效率。

3.1.2 加强内部专利申请支持 专利管理工作应该鼓励科研尝试、引导技术创新，增设医院内部专利审核流程。审核过程中专利管理工作人员，首先对新申请专利检索、查新；其次从国家、医院政策制度方面进行解读指导，沟通技术方案提出优化建议；最后结合医院各学科领域和医院总体专利布局有计划的开展专利申请，为专利申请人提供支持帮助。

3.2 营造强化专利管理的良好环境

3.2.1 加强制度政策宣贯 我国《专利法》规定，疾病的诊断和治疗方法不属于专利权的保护范畴[7]，这使很多医务人员误认为医药卫生行业并没有多少材料可以申请专利，这种政策解读的偏颇导致大量科研成果流失，医院应加大国家、地方、医院各级专利法律、制度宣传力度，通过相关网站（如国家知识产权局官网、地方知识产权局网站、知识产权服务网站等）推送专利知识材料[6]，同时借助医院内网、微信公众号、工作群、科研群进行宣传，提高医务人员专利意识。

3.2.2 开展多种形式专利培训 医院普遍存在医务人员知识产权意识淡薄，专利基础知识掌握不足的现象。考虑到医务人员工作特殊性可以采取：①“化整为零”的培训模式，将授课内容拆分穿插在各种科研活动、讲座、培训会或科研学术沙龙上开展，也可以在公众平台上开发一些小课件、小程序，方便大家自行学习，将专利培训渗透进医务人员工作、学习中；②“送服务到科室”即专利管理人员下科室轮转，在传播专利基础知识的同时深入实际帮助医务人员挖掘、申请专利。

3.2.3 加大专利挖掘力度 专利挖掘、专利布局要按照医院的总体专利布局贯穿研发项目始终。一是加强科研项目管理，在科研项目申报审核时根据项目研究内容、项目类别、及科研成果预估，在项目（省级及以上）考核指标中增加“专利申请”，提高专利申请数量；二是加强SCI论文发表管理，结合医院现有科研项目，从SCI论文中进行专利挖掘，即论文（SCI）产出时，同时进行论文投递和专利申请工作，提升专利质量。

3.3 选择高质量的专利代理机构 挑选代理机构时，应结合考虑代理机构的资质、规模、特长、收费等因素[8]。目前，国内专利代理机构良莠不齐，一些代理机构代理费过高，如果选择不当可能埋没高价值的科研成果。因此，医院应该与具有较高水准和实力的代理机构建立长期合作关系，保证专利申请质量，提升专利授权率。

3.4 实施统一的权利维护管理 专利权维持指按期向国家知识产权局缴纳年费，是专利授权后最重要的工作。我国《专利法》规定：专利权人应当自被授予专利权的当年开始缴纳年费[7]。此后，专利年费缴纳金额逐年递增。医院作为专利权人，应在专利授权后对授权专利实行统一的维护管理，减轻发明人经济压力。同时，由医院知识产权管理组织机构制定有效的专利评估与审查机制，对于那些行业价值低、经济效益不明显的低价值专利，可以选择主动放弃该专利权，降低成本[8]。

3.5 探索灵活的专利转化方式 为促进专利转化工作的进展，医院不仅要持续产出高水平的科研成果，更需要将科研成果向临床新疗法、新药等实际应用转化[9]。可采用“专利共营”的合作方式进行专利转化，即聘请专业的专利运营公司对现有科研成果进行挖掘、布局，提出申请、共同转化；此外，也可以采取借助媒介广泛宣传、借助国家平台开展运营工作、借助专家个人力量以及学术影响力寻找转化机会等措施，为医院搭建专利实施转化平台[10]，促进专利转化为生产力，造福广大人民群众。