卡巴拉汀联合奥氮平对阿尔茨海默病伴精神障碍患者的疗效及安全性研究

洪伟涛，陈曦，朱少毅

本研究采用卡巴拉汀联合奥氮平治疗阿尔茨海默病(AD)伴精神障碍患者，探讨其临床疗效和安全性。

1 对象和方法

为我院2016年1月至2019年1月接受治疗的AD伴精神障碍患者120例。纳入标准：年龄60～89岁；符合AD的诊断标准；无脑血管病、颅内感染、代谢性病史；无抗精神类药、抗抑郁药、镇静剂药服用史。排除标准：有抑郁症状、心肺功能不全的患者；对本研究药物过敏；入组前1个月有类似药物服用史。随机分为对照组与观察组各60例。两组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义。本方案获得伦理委员会通过，受试者均自愿签定知情同意书。

对照组口服重酒石酸卡巴拉汀胶囊，初始剂量是1.5 mg，2次/d，具体取决于患者的病情，剂量每4周增加1次，最大剂量为4.5 mg，2次/d。观察组在对照组的基础上配合使用奥氮平治疗，口服奥氮平2.5 mg，每晚1次。两组治疗前后根据阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效。减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。>75%为完全缓解，50%～75%为显效，25%～50%为有效，<25%为无效。比较治疗期间不良反应的情况。采用简易智能精神状态表(MMSE)评估患者智力状况，采用阿尔茨海默病-认知分量表(ADAS-eog)评价认知功能，阿尔茨海默病行为病理量表(BEHAVE-AD)和Blessed-Roth行为量表用于评价患者的精神症状。

2 结果

对照组完全缓解20例(33.3%)，显效11例(18.3%)，有效13例(21.7%)，无效16例(26.7%)；观察组完全缓解26例(43.3%)，显效17例(28.3%)，有效10例(16.7%)，无效7例(11.7%)。两组有效率分别为73.3%、88.3%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组各指标差异无统计学意义；治疗后，两组MMSE评分显著升高，观察组显著高于对照组；两组ADAS-eog、BEHAVE-AD、Blessed-Roth评分均显著下降，且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01)。见表1。两组均未出现严重不良反应。观察组不良反应发生率38.33%；对照组为35%，比较差异无统计学意义。

表1 两组各量表评分比较

3 讨论

本研究发现对照组治疗后73.3%患者病情改善，而观察组总有效率达88.3%；治疗后，两组MMSE评分均升高，ADAS-eog评分均下降，且观察组低于对照组，说明联合用药的临床疗效和对认知功能的改善优于单一用药。另外，治疗后BEHAVEAD和Blessed-Roth行为量表评分都显著下降，且观察组低于对照组，说明联合用药对AD伴精神症状患者的治疗作用。本研究中观察组不良反应总发生率与对照组相比无显著差异，联合用药安全性较好。总之，卡巴拉汀与奥氮平联合治疗AD伴精神障碍具有明确疗效，可改善患者的认知和精神症状，减少不良反应的发生，应进一步用于临床实践。