西黄丸联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效分析

江瑾

（兴化市第三人民医院（肿瘤医院）新区分院肿瘤科，江苏 泰州 225700）

对于晚期胃癌患者，化疗是延长生存期的主要方式，经过治疗后可有效抑制肿瘤细胞扩散以及增殖，效果显著。但化疗治疗时会对患者身心造成巨大影响，如在杀死肿瘤细胞的同时，也会抑制正常细胞生长以及代谢[1]，因此，其治疗安全性的问题已成为临床研究的重点。临床实践表明，在常规化疗的基础上联合中药治疗，可提高整体的治疗效果，减轻对患者的身心影响，提升生活质量。基于此，本研究旨在探究西黄丸联合化疗治疗晚期胃癌患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年7月至2019年12月本院收治的40例晚期胃腺癌患者，以投掷骰子法分为两组，各20例。甲组男11例，女9例；年龄49～82岁，平均（56.32±2.98）岁。乙组男10例，女10例；年龄48～83岁，平均（56.98±2.47）岁。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者均经病理学和影像学检查确诊为胃腺癌（胃癌TNM8版）分期Ⅳ期；系胃腺癌术后远处器官转移或胃腺癌远处器官转移不宜手术，对本研究用药无过敏史；患者均签署知情同意书；本研究经本院医学伦理会审核批准。排除标准：合并肝、肾、脾功能障碍者；有严重传染性疾病者；拒绝参与本研究者。

1.3 方法 乙组综合年龄、体质等因素分为单药口服替吉奥（山东齐鲁制药业有限公司，国药准字号H20100150）治疗或替吉奥+奥沙利铂注射液治疗或替吉奥+注射用紫杉醇脂质体治疗。替吉奥，取量按体表面积：＜1.25 m2，每次40 mg，1.25～1.5 m2每次50 mg，≥1.5 m2，每次60 mg，每天2次，连续用药2周后停药1周。奥沙利铂注射液（艾恒，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000337），用量按体表面积，130 mg/m2静滴，每3周1次。注射用紫杉醇脂质体（力朴素，南京绿叶思科药业有限公司，国药准字H20030357），用量按体表面积，135 mg/m2静滴，每3周1次，以21 d为1个疗程，治疗2个疗程后通过影像学检查评估疗效。

甲组在乙组的基础上联合西黄丸（长春人民药业集团有限公司，国药准字Z22020782）治疗，每次3 g，每天2次，21 d为1个疗程，治疗2个疗程。

1.4 观察指标 ①比较两组临床疗效，根据RECIST标准评价。CR：目标病灶消失；PR：目标病灶缩小的面积＞30%；SD：基线病灶缩小，但离预期值有一定差距；PD：基线病灶面积增长＞20%。总有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。②比较两组生活质量评分，以SF-36量表评价，包括角色、交际、情绪、运动，得分越高表明生活质量越优。③比较两组不良反应发生率，包括消化系统毒性（恶心、呕吐、腹痛、腹泻等）和血液系统毒性（白细胞减少、血小板减少等）。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料以“±s”表示，行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 甲组总有效率为95.00%，高于乙组的70.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组生活质量评分比较 甲组角色、交际、情绪、运动得分均高于乙组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组生活质量评分比较（±s，分）

表2 两组生活质量评分比较（±s，分）

组别甲组乙组t值P值例数20 20角色82.24±4.34 77.71±3.96 3.448 0.001交际74.25±4.44 66.61±3.47 6.063 0.000情绪84.35±2.25 78.47±3.54 6.269 0.000运动images/BZ_121_1806_2985_1807_2987.png79.41±3.68 68.54±3.27 9.874 0.000

2.3 两组不良反应发生率比较 甲组发生消化系统毒性2例，血液系统毒性4例，不良反应发生率为30.00%；乙组消化系统毒性1例，血液系统毒性4例，不良反应发生率为25.00%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.383，P=0.844）。

3 讨论

胃癌作为全球十分常见的一种恶性肿瘤，目前，虽然该病的发病率和死亡率有明显下降，但仍然是全球居于第2位的肿瘤相关死亡原因。在该病的治疗方面，对于一般胃癌，手术仍然是最主要的治疗方式，同时，放化疗等手段也占据重要地位。近年来，开发出的生物治疗、基因治疗等方式，可有效抑制癌细胞扩散。而对于晚期胃癌患者，多数已失去手术机会或已出现远处器官转移，治疗的侧重点主要以延长生存期为主，缓解肿瘤进一步恶化，从而提高患者的生活质量水平。目前化疗是治疗晚期胃癌的主要方式，通过化疗可有效抑制癌细胞扩散，从而延长患者生存期。如果不能及早采取化疗，其生存期平均只有3～4个月，而在化疗后可将患者的生存期限延长至1年左右。且通过有效化疗还可提高患者的生活质量水平。但不足之处为化疗对患者身心反应较大，很多患者在治疗过程中易出现各种类型的不良反应，影响最终的治疗效果以及生活质量水平。从整体来看，晚期胃癌的预后仍然较差，临床中仍有很多不可控因素会导致治疗失败，尤其是采取单一化疗时，效果很难达到预期值。

本研究结果表明，甲组总有效率为95.00%，高于乙组的70.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）；甲组生活质量评分高于乙组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。分析原因为，中医认为，化疗属于热邪入侵，从而引起人体出现诸多症候群，当体内淤积过多的燥热邪气时，会使患者体内火热炽盛，淤结不散，这也是中医认为化疗引起患者出现不良反应的病理学原因。西黄丸主要由麝香、乳香、没药、牛黄四味中药组成，药物具有清热消毒、活血化瘀、消肿止痛之功效，临床中被广泛用于治疗肿瘤，常作为胃癌等多种肿瘤疾病的治疗或辅助治疗药物，以提高生活质量，是肿瘤治疗的经典名方之一[2]。药方中牛黄归心、肝经，作为清热解毒之药[3]，对于热毒所引起的疮、肿、痛等症状，治疗效果极佳，因此，牛黄也是该药方中的主药。麝香归心、脾经，具有活血散淤之功效[4]，对各类肿痛起到有效的消散作用，是方中辅药。乳香性温、没药性平，归心、肝、脾经，药物起到活血散淤、消肿止痛之功效，二者为临床常用药[5]。本药中乳香主要发挥活血之效，没药发挥散血之效，两种药物相互协作，可达到止痛消肿、生肌祛瘀之功效。在现代临床抗癌治疗中，西黄丸作为临床上公认的抗肿瘤药物，临床研究中也被证明疗效确切[6]，是抗癌药物中的中药首选，尤其对于中晚期癌症患者，疗效显著。

单独分析中成药治疗恶性肿瘤时可看出，虽然西黄丸具有清热解毒、散结活血之功效，但该药物对恶性肿瘤的效果，目前尚未得出科学定论。但在任瑶等[7]研究中表明，西黄丸标本兼治，治疗恶性肿瘤时，具有驱邪而不伤正之效果，如进一步研究，仍需进行大量临床试验。

另外，在治疗晚期胃癌中，化疗等方式虽然可取得显著的治疗效果，有效防止肿瘤细胞扩散，延长患者生存期，但在接受化疗治疗时，会严重影响患者的身心及生活质量。研究证明，西黄丸可明显提高肿瘤小鼠的生存质量[8]。临床实践证明，西黄丸可明显增强机体的特异性和非特异性免疫功能，改善患者全身症状，增强机体抗癌能力，提高患者的生存质量[9]。傅向平等[10]研究表明，西黄丸能有效改善各种中晚期癌症患者临床症状，提高患者生存质量。与本研究结果一致，表明选择西黄丸联合化疗治疗恶性肿瘤是一种安全有效的治疗方式。

综上所述，西黄丸联合替吉奥方案治疗晚期胃癌患者疗效显著，可提升患者生活质量，且用药安全性较高，值得临床推广。