玻璃体注射雷珠单抗和康柏西普治疗黄斑水肿的效果比较

沈华墨 朱丹风 高志勇

1.广东省河源市人民医院眼科，广东河源 517000；2.广东省河源市人民医院药剂科，广东河源 517000

黄斑水肿常继发于视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性，糖尿病视网膜病变等疾病，是引起患者视力丧失的主要因素，黄斑水肿的发生机制十分复杂，主要治疗目标为改善患者视觉质量、提高患者视力。传统治疗方式，虽然对于该疾病具有一定治疗效果，但是由此导致的视野缺损、黄斑功能损害，容易对患者造成影响，而实施一项有效的治疗十分重要，治疗的主要目标为控制疾病加重，提高患者视力，而早期实施一项有效的药物十分重要[1]，通过采用玻璃体注射雷珠单抗治疗，取得显著效果，患者术后视力恢复良好，能显著降低并发症，改善患者预后，促进患者早期康复。因此，本研究对玻璃体注射雷珠单抗和康柏西普治疗黄斑水肿早期临床效果进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年12月—2019年12月河源市人民医院眼科收治的128 例黄斑水肿患者作为研究对象，采用随机抽签法分为观察组（64 例）和对照组（64例）。观察组中，男40 例，女24 例；年龄40～80 岁，平均（61.21±1.27）岁；病程3～19 个月，平均（10.14±1.09）个月。对照组中，男41 例，女23 例；年龄41～80 岁，平均（60.11±1.21）岁；病程1～19 个月，平均（9.21±1.47）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者均对本研究知情同意。纳入标准：①符合黄斑水肿诊断标准[2]；②患者均为双眼患病；③均实施眼科检查，包括最佳矫正视力、光学相干层析、眼压、验光、眼底荧光造影、裂隙灯眼底检查。排除标准：伴有高眼压和青光眼史，患有其他的疾病，例如葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞。

1.2 方法

对照组采用康柏西普（成都康弘生物科技有限公司；生产批号：20181002；规格：10 mg/L）治疗。玻璃体内注射康柏西普，0.05 mL，患者分别在第1、2、3、6 个月实施1～4 次注射。

观察组采用玻璃体注射雷珠单抗（瑞士Novartis Pharma Stein AG；生产批号：20170003；规格：10 mg/L）治疗。玻璃体内注射雷珠单抗，0.05 mL，患者分别在第1、2、3、6 个月实施1～4 次注射。

所有患者术前均需要对患者进行全身检查，询问患者药物过敏史、病史，排除手术禁忌证，治疗完毕后，需要监控、跟踪、了解药物的不良反应和副作用[3]。两组患者均治疗6 个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组治疗后黄斑中心凹视网膜厚度、不良反应总发生率（包括感染性眼内炎、视网膜脱离、假性眼内炎）、治疗效果及治疗不同时间的视力水平。

治疗效果包括显效、有效、无效三个指标，显效：治疗后，临床症状消失，视力显著提高；有效：临床症状缓解；无效：无法达到上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[4]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后黄斑中心凹视网膜厚度比较

观察组黄斑中心凹视网膜厚度为（326.19±192.51）μm；对照组黄斑中心凹视网膜厚度为（329.14±192.11）μm。两组黄斑中心凹视网膜厚度比较，差异无统计学意义（t=0.0868，P＞0.05）。

2.2 两组患者不良反应总发生率的比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者不良反应总发生率的比较（n）

2.3 两组患者治疗效果的比较

两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗效果的比较（n）

2.4 两组患者不同时间视力水平的比较

两组患者不同时间视力水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者不同时间视力水平的比较（度，±s）

表3 两组患者不同时间视力水平的比较（度，±s）

组别眼数 治疗1 个月 治疗2 个月 治疗3 个月 治疗6 个月观察组对照组t 值P 值128 128 0.35±0.02 0.36±0.03 0.0350 0.9721 0.56±0.03 0.51±0.02 0.1750 0.8614 0.72±0.31 0.70±0.29 0.0694 0.9448 0.81±0.32 0.80±0.31 0.2358 0.8140

3 讨论

黄斑水肿可能造成患者视力严重下降，影响生活质量，故实施有效的治疗措施十分重要[4]。康柏西普是一种抗血管内皮生长因子的融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，在黄斑水肿常规治疗期间应关注患者视力变化情况，如果出现显著视力下降，应根据眼科医师的评估进一步接受康柏西普注射治疗[5-6]。随着人们对血管内皮生长因子的深入研究，抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）类药物已经成为治疗黄斑水肿的一线用药，具有效果显著、副作用小等特点[7]。其中最早应用的抗VEGF 药物是雷珠单抗，具有安全可靠、疗效显著等特点。通过采用玻璃体注射雷珠单抗治疗，取得显著效果，患者术后视力恢复良好，能显著降低并发症[8]。但是该治疗也存在风险，如黄斑水肿患者多数为老年患者，均伴有基础疾病，在住院期间由于疾病导致的生命危险较高[9]；可能由于药物导致的高眼压、过敏性休克[10]；玻璃体注药术容易导致眼内炎[11]等。因此在实施治疗过程中，需要关注患者的基础疾病，对每位患者药物过敏史进行了解，在实施手术过程中严格执行无菌操作技术[12-15]。

本研究结果显示，两组黄斑中心凹视网膜厚度、不良反应发生情况、治疗总有效率及不同时间视力水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。杨孝埔等[16]的研究选取82 例糖尿病黄斑水肿患者，按随机数字表法将其分为两组，对照组给予雷珠单抗治疗，观察组给予康柏西普治疗，结果显示，两组并发症等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与本研究结果相似，提示两种治疗方式疗效及安全性相当，可根据患者病情进行选择。

综上所述，通过对黄斑水肿实施玻璃体注射雷珠单抗治疗，取得较好的治疗效果，与康柏西普比较，两者间差异不显著，可根据患者病情实际情况选择，值得在临床中推广运用。