加味除湿胃苓合剂治疗脂溢性脱发疗效及对患者微量元素、激素的影响

高 然，李乃芳，崔 铖，陈媛媛，王莒生

(1.北京市中西医结合医院，北京 100039；2.首都医科大学附属北京中医医院，北京100010)

脂溢性脱发是临床常见的难治性皮肤疾病，临床表现为毛发稀疏、脱落、双侧发际逐渐上移、头皮瘙痒、油腻，该病多发于20～30岁男性，其发病率近年来呈升高趋势[1]。脂溢性脱发虽不影响人体健康，但会增加患者心理负担，严重影响患者心理健康[2]。西医认为脂溢性脱发是头皮毛囊雄激素代谢异常引发的雄激素依赖性秃发，因此其治疗多以调节患者体内雄激素水平为主，主要代表药物为雄激素受体竞争抑制剂及5α-还原酶抑制剂，以上药物治疗虽可取得一定疗效，但不良反应较明显[3-4]。因此可以采用中西医结合的方式治疗脂溢性脱发，在控制疾病的同时从根本上改善患者病情[5]。中医认为脂溢性脱发发病机制为风邪乘袭、肝肾精血亏虚。故临床用药应以微温、温、平为主，归经以肺、肝、脾、肾为主，味以辛、甘、苦为佳，应选取清热、祛风、补益、解表药物配合动物脂类药物，发挥宣散风邪、健脾益气、补益肝肾、滋阴清热的功效[6-7]。加味除湿胃苓合剂具有健脾燥湿、和中利水之效，与脂溢性脱发脾虚湿热证病机相契合，基于此，本研究通过病例对照的方法，采用加味除湿胃苓合剂进行治疗，观察其对患者疗效及雄激素水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年5月至2019年12月收治的98例脂溢性脱发患者，随机分为观察组与对照组，每组49例。观察组：男38例，女11例；年龄18～79岁，平均(41.23±5.13)岁；病程1～9年，平均(3.01±0.96)年；体重指数(Body Mass Index，BMI)平均(23.65±2.46)kg/m2；脱发分级Ⅲ级31例，Ⅳ级11例，V级7例。对照组：男37例，女12例；年龄18～80岁，平均(41.26±5.14)岁；病程1～10年，平均(3.02±1.01)年；BMI平均(23.67±2.48)kg/m2；脱发分级Ⅲ级30例，Ⅳ级13例，V级6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究获我院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。西医诊断标准：参照《临床皮肤病学》[8]脂溢性脱发诊断标准制定。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[9]制定诊断标准。脾虚湿热证的主要症状：毛发脱落、稀疏、头皮瘙痒、皮屑油腻、呈橘黄色，伴有便溏、纳呆，舌质红、苔质黄腻，脉濡数。病例纳入标准：符合中西医诊断标准；年龄≥18岁。排除标准：妊娠及哺乳期妇女；合并严重肝肾或心血管疾病者；其他原因导致脱发者；毛囊萎缩者；对本研究药物过敏者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：给予非那雄胺(国药准字H20040519，规格1 mg/片)口服，1次/d，1 mg/次；米诺地尔酊(国药准字H20010714，规格90 ml∶4.5 g)外用，1 ml/次(约7喷)，1次/d，持续治疗3个月。

1.2.2 观察组：在对照组基础上联合加味除湿胃苓合剂。具体组成：苍术、厚朴各10 g，陈皮、炒枳壳、泽泻、炙甘草各15 g，滑石、炒白术、猪苓、炒黄柏、赤苓各20 g。随症加减：食滞、湿滞重者，加伏龙肝60 g或焦槟榔10 g；气虚较甚者，加党参20 g、炙黄芪30 g；大便不爽者，加大黄6 g；睡眠较差者，加茯神15 g、远志9 g、合欢皮12 g；肝胆湿热者，加虎杖15 g、茵陈20 g、龙胆草10 g；痒感明显者，加白鲜皮、徐长卿、地肤子各10 g；月经不调者加香附、白芍、生地黄、当归各10 g。将以上药材加水，煎煮至200 ml，1剂/d，分早晚饭后2次服用，1个月为1个疗程，患者持续治疗3个月。

1.3 观察指标 症状评分：于治疗前、治疗3个月后分别记录两组患者瘙痒、鳞屑、油腻、脱发的症状积分，瘙痒、鳞屑、油腻为自觉症状，脱发为体征，自觉症状由患者自行填表，体征由观察者拍照分析，按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。发中微量元素水平测定：使用TE503原子吸收分光光度计测量患者治疗前后头发中微量元素铁(Fe)、锌(Zn)、钙(Ca)、铜(Cu)水平。血清激素水平：分别在两组患者治疗前后取血清4 ml，采用放射免疫法检测睾酮、雌二醇水平。

1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]对脾虚湿热证中医证候积分进行评估，共有无、轻、中、重4个程度，分别对应0、2、4、6分，将4项积分相加得到证候总积分。痊愈：证候总积分下降≥95%。显效：证候总积分下降70%～94%。有效：证候总积分下降35%～69%。无效：证候总积分下降<35%。总有效率=[(痊愈+显效+有效)例数/总例数]×100%。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后，观察组总有效率为91.84%，对照组总有效率为69.39%，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=7.90，P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后症状评分比较 见表2。治疗前两组瘙痒、鳞屑、油腻、脱发症状评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后两组以上症状评分均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后症状评分比较(分)

2.3 两组患者治疗前后发中微量元素水平比较 见表3。治疗前两组发中Fe、Zn、Ca、Cu水平比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后两组Fe、Zn、Ca、Cu含量均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后发中微量元素水平比较(μg/g)

2.4 两组治疗前后血清激素水平比较 见表4。治疗前两组睾酮、雌二醇水平比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后两组患者睾酮水平低于治疗前，雌二醇水平高于治疗前，且观察组睾酮水平低于对照组，雌二醇水平高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。

表4 两组患者治疗前后血清激素水平比较

2.5 两组不良反应比较 两组患者肝肾功能检测未见明显异常，且无其他不良反应。

3 讨 论

中医将脂溢性脱发归为“发蛀脱发”范畴，“发为血之余”“肾，其华在发”，头发生长受精血影响，肾主藏精，肝主藏血，而脾为血气之源[10-11]。精血亏损，则发无以为生，以致日渐枯槁，脾胃失常，不可运化水湿，久而酿成湿热，湿热上蒸，阻碍气血，发腐血疲，发根受蚀以致松动，脾虚运化失职，气血生化缺源，不可濡养发根，以致毛发枯焦而脱，故脱发与肾、肝、脾三脏有关。因此，临床治疗应以滋肾调肝、健脾益气为主[12-13]。同时有研究分析认为采用除湿胃苓汤治疗由内湿及外湿引起的皮肤疾病有较好疗效[14]。

本研究结果显示，观察组总有效率为91.84%，高于对照组的69.39%，治疗后观察组瘙痒、鳞屑、油腻、脱发症状评分低于同组治疗前及对照组治疗后。表明加味除湿胃苓合剂治疗脾虚湿热证脂溢性脱发疗效较好，可改善患者症状。加味除湿胃苓合剂方中白术补脾益气、燥湿利水，与苍术、厚朴合用可健脾燥湿益气；茯苓渗水利湿、健脾养血、温脾益胃，与白术合用，使运化得健，气血生化有源；黄柏清热燥湿；车前子、泽泻、猪苓利水渗湿，使湿渗出体表，同时从下而去；陈皮行气、健脾、宽中，使湿不郁于内；防风止痒、疏风、胜湿；甘草健脾益气，同时调和诸药[15-16]，诸药合用，利湿清热、补肾健脾、祛湿活血，一来可扶正气之不足，二来可祛邪气之偏盛，补泻并施[17]。

本研究治疗后观察组Fe、Zn、Ca、Cu水平高于对照组，且睾酮、雌二醇水平较对照组明显改善。提示加味除湿胃苓合剂治疗脾虚湿热证脂溢性脱发可提高患者发中微量元素水平，改善患者雄激素水平。其原因可能为加味除湿胃苓合剂可助毛发得以濡养，发质改善，故其毛发中微量元素Fe、Zn、Ca、Cu水平明显提高[18]。“肾藏精，主生长发育与生殖”，加味除湿胃苓合剂中多种药物均有补肾益气、滋肾调肝的功效，从而改善患者睾酮、雌二醇水平[19]。从安全性分析发现，本研究两组患者均未发生明显药物不良反应，提示加味除湿胃苓合剂治疗脂溢性脱发安全性较高。

综上，加味除湿胃苓合剂治疗脾虚湿热证脂溢性脱发疗效较好，对患者症状、发中微量元素水平及睾酮、雌二醇水平均有明显改善效果，且安全性较高。