益气复脉注射液联合倍他乐克对肥厚性心肌病的影响

肖 晶，何桂榕，姜其钧

(1.中国人民解放军陆军第九四七医院心肾内科，喀什 844200；2.中国人民解放军中部战区武汉总医院心血管内科，武汉 430000)

肥厚性心肌病是一种遗传学心肌病，在无明显阻力和容量负荷增加情况下患者心肌发生肥厚，表现为室间隔非对称肥厚、心绞痛、劳力性呼吸困难及晕厥，甚至猝死，危害患者的健康及生命安全[1-4]。目前临床治疗肥厚性心肌病多采取含比索洛尔等药物治疗方案，但患者存在个体差异，临床疗效并不十分显著，且长期服药不良反应较大，因此寻求一种新的有效的治疗方案成为临床研究重点[5-7]。益气复脉注射液、倍他乐克对肥厚性心肌病具有积极影响，值得深入研究[8-10]。本研究探究益气复脉注射液联合倍他乐克治疗肥厚性心肌病患者的效果。

1 资料与方法

1.1一般资料 以随机数字表法将85例肥厚性心肌病患者分为2组，对照组：42例，男21例，女21例，年龄为28～66岁，平均年龄为(49.44±5.66) 岁，病程为1～6年，平均病程为(2.30±0.45) 年；观察组：43例，男20例，女23例，年龄为26～69岁，平均年龄为(49.31±5.30) 岁，病程为1～6年，平均病程为(2.22±0.55) 年。

1.2诊断标准 西医参考《肥厚性梗阻性心肌病间隔心肌消融术的专家共识》[11]中肥厚性心肌病诊断标准：①患者出现典型的心悸、胸痛以及劳力性呼吸困难、心功能不全症状；②心电图显示ST～T段改变，左心室肥厚，各类型心律失常等异常；③超声心动图可见患者室间隔增厚、运动幅度降低，左心室收缩末期内径(LVESD)减小等；④心导管检查可见患者左心室和左心室流出道间形成压力阶差，左心室舒张末期压力(LVEDP)增高等。

中医诊断参考文献中[12]气血痹阻型肥厚性心肌病：患者出现心悸、胸闷、隐痛等症状，活动后症状加重，偶有太息、脘腹胀满、苔薄、舌紫黯、脉弦涩。

1.3纳入标准 ①符合西医诊断标准，符合中医气血痹阻型肥厚性心肌病诊断标准；②病程>1年；③自愿加入本研究；④可接受本次治疗方案。排除标准：排除合并其他心脏疾病患者、妊娠患者、哺乳患者、肝肾等脏器疾病患者、精神疾病患者、酗酒患者。

1.4治疗方法 对照组患者纠正酸电解质平衡，对症支持治疗。同时给予患者倍他乐克(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391)治疗，5 mg倍他乐克+氯化钠注射液静滴，速度为1～2 mg·s-1，静滴同时每日口服2次，每次25 mg,后根据患者身体情况具体调整用量，治疗1个月。观察组患者给予益气复脉注射液(天津天士力之骄药业有限公司，国药准字B20022646)联合倍他乐克治疗，1.3～2.6 g益气复脉注射液+葡萄糖注射液静滴，每日1次，连续治疗1个月。倍他乐克同对照组。

1.5观察指标 ①疗效标准[13]：显效：患者心功能改善2级及以上，自觉症状明显缓解；有效：患者心功能改善1级，自觉症状部分缓解；无效：患者心功能改善1级以下或未改善，自觉症状未见缓解或加重。总有效率=(显效例数+有效例数)÷总例数×100%。②自觉症状积分[14]：满分为100分，积分越高表示症状越轻。③心功能指标[15]：测定2组患者治疗前后的LVEDP、左室流出道压力阶差(LVOTG)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、LVESD、左心室射血分数(LVEF)等心功能指标。④N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平检测[16]：采取全自动化学发光免疫分析法测定2组患者治疗前后的NT-proBNP水平。⑤6 min步行距离[17]：患者治疗前3 d及治疗完成后连续3 d同一时间及地点测量2组患者6 min步行距离，并取平均值作为标准数据，进行对比。⑥生活质量(SF-36)评分[18]：满分为100分，评分越高表示患者生活质量越佳。⑦记录2组不良反应发生情况。

1.6统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.12组患者治疗效果比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后疗效比较

2.22组患者自觉症状积分变化比较 治疗前，2组患者自觉症状积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者自觉症状积分均上升，观察组患者治疗后自觉症状积分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后自觉症状积分比较

2.32组患者治疗前后心功能指标变化比较 治疗前，2组患者LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD和LVEF指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD和LVEF指标均改善，且观察组患者治疗后以上各指标均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后心功能指标变化比较

2.42组患者NT-proBNP水平变化比较 治疗前，2组患者NT-proBNP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者NT-proBNP水平均改善，且观察组患者治疗后NT-proBNP水平优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后NT-proBNP水平比较

2.52组患者治疗前后6 min步行距离变化比较 治疗前，2组患者6 min步行距离比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者6 min步行距离均增长，且观察组患者治疗后6 min步行距离长于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者治疗前后6 min步行距离比较

2.62组患者治疗前后SF-36评分变化比较 治疗前，2组患者SF-36评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者SF-36评分均上升，且观察组患者治疗后SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 2组患者治疗前后SF-36评分比较

2.72组安全性评估 观察组出现1例头痛与1例恶心(4.65%)，对照组出现1例呕吐(2.62%)，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.321 6，P=0.570 6>0.05)。

3 讨论

肥厚性心肌病属于原发性心肌病，特征为心肌肥厚、心肌纤维排列紊乱，以心室肥厚为主，家族遗传史率和发病率均较高，且青年发病率较高[19-20]。目前，临床并无治愈肥厚性心肌病的有效方法，也无法使得肥厚性心肌恢复正常，治疗多以改善症状、预防及治疗并发症为主[21-22]。治疗手段较多，包括介入治疗、植入房室全能性心脏(DDD)起搏器等、西药β受体阻滞剂等，虽取得一定疗效，但并不十分显著，因此，诸多学者致力于研究该病新的治疗方法，以期探究最佳治疗方案，提升临床疗效，保证患者的健康及安全[23-24]。

倍他乐克为β1受体选择性阻滞剂，可作用于患者心脏部分的β1受体，对其他部位β2受体影响较小，可较好地改善患者的心脏功能，同时该药血药浓度保持时间较长，药效佳[25-26]。中医将肥厚型心肌病归属于“胸痹”、“心悸”、“喘证”等范畴，可将其分为气血痹阻型和心气亏虚型[27]。其发病病机为久病心气不足、脏腑虚损、邪气入侵、侵入心络导致心阳不振、阴阳不足、脉络不同、瘀血凝滞，故而中医治疗以补益气血、活血通脉为治疗原则[28]。益气复脉注射液属于中成药，主要成分为红参、麦冬及五味子，敷料为葡甲胺及甘露醇。其中五味子可平顺心气、复脉；红参可活血化瘀、滋补元气，同时还可提升患者的免疫功能；麦冬为甘凉中药，可生津滋阴、润肺清心[29]。现代药理研究表明，由于红参具有活血化瘀作用，可较好防止高凝血，还可促进脱氧核糖核酸及核糖核酸的合成，使得血浆中环磷腺苷水平上升；麦冬对钠离子具有激活作用，可影响儿茶酚胺释放，改善患者的心肌功能。益气复脉注射液具有较好的养阴生津、益气复脉功效，且用药方便、安全，值得深入研究[30]。本研究数据显示，观察组治疗总有效率(90.70%)高于对照组(71.43%)，差异有统计学意义(P<0.05)，提示益气复脉注射液联合倍他乐克治疗肥厚性心肌病临床疗效显著；治疗前，2组患者自觉症状积分、LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD、LVEF、NT-proBNP水平、6 min步行距离和SF-36评分等指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组患者以上各指标均改善，且观察组患者治疗后以上各指标均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，可见益气复脉注射液联合倍他乐克能较好地改善肥厚性心肌病临床症状，患者心功能恢复良好；观察组治疗过程中出现1例恶心，1例头痛，对照组出现1例呕吐，不良反应发生率分别为4.65%、2.62%，差异无统计学意义(P>0.05)，可见益气复脉注射液联合倍他乐克治疗肥厚性心肌病安全性高。

综上所述，益气复脉注射液联合倍他乐克治疗肥厚性心肌病疗效佳，患者恢复好，安全可靠，可推广应用。