Cook双球囊与欣普贝生促宫颈成熟对妊娠晚期引产的影响及母婴结局的安全性分析

贾 琳，赵 娟

(西安交通大学医学院第一附属医院妇产科产房，陕西 西安 710061)

促宫颈成熟的目的是促进阴道分娩的成功率。若引产指征明确且宫颈条件不成熟，就应采用促宫颈成熟的方法。子宫颈成熟度最常用的检测方法是改良Bishop评分法，评分≥6分提示宫颈成熟，引产成功率越高；评分<6分提示宫颈不成熟，需要促宫颈成熟。目前临床上最常用的促宫颈成熟的方法是地诺前列酮栓和双球囊导管即Cook双球囊，它们分别是药物和机械性的代表，应根据母儿情况及宫颈情况进行选择。医务人员应认真对宫颈的成熟度进行评价，并采取合适促宫颈成熟的方法。欣普贝生为地诺前列酮(PGE2)阴道栓剂，是经过美国FDA以及中国SFDA批准的用于足月引产前促宫颈成熟药物的首选制剂。欣普贝生属于控释亲水基质的阴道栓剂,这种药物不仅可以确保前列腺素释放速率恒定,且不会在体内碎裂[1-3]，它有控释系统和恢复系统，保证了药物的安全性。放药后药物以0.3 mg/h的速度稳定释放，一旦出现宫缩过频、胎心监护异常，将终止带拉出即可，药效应该在90 s后消失，如仍不可缓解可用宫缩抑制剂。Cook双球囊促宫颈成熟主要原理是通过机械刺激宫颈管，促进宫颈局部内源性前列腺素合成与释放从而促进宫颈软化、成熟。但需要在阴道无感染及胎膜完整时才可使用。现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：研究经过本院医学伦理委员会同意。选择2017年1月～2019年1月在我院第一附属医院妇产科产房无合并症、未破水、无相对头盆不称的足月初产妇100例经阴道分娩者为研究对象，随机分为欣普贝生组和Cook双球囊组各50例，欣普贝生组年龄24～30岁，平均(27.10±2.12)岁，孕37～40周，平均(38.87±1.97)周；Cook双球囊组年龄24～30岁，平均(26.96±1.99)岁，孕37～40周，平均(38.71±2.01) 周。两组孕妇均无合并症及并发症。两组孕妇年龄、孕周等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：两组孕妇促宫颈成熟前常规行OCT试验，实验结果阴性且Bishop评分<6分者可根据情况选择不同促宫颈成熟的方法。对照组给予欣普贝生：即地诺前列酮栓10 mg,将栓剂置于孕妇阴道后穹窿以达到促宫颈成熟的目的，孕妇排空膀胱，取膀胱截石位，消毒外阴，操作者带无菌手套，嘱孕妇深呼吸，将欣普贝生放于孕妇阴道后穹窿深处旋转栓剂90度，使其横置于穹隆处，阴道外口留有2～3 cm终止带以便取出[4]。放置药物后，孕妇需平躺30 min～1 h，2 h后复查栓剂未滑脱即可下床活动。一旦出现宫缩过频、胎心监护异常，将终止带拉出即可，药效应该在90 s后消失，如仍不可缓解可用宫缩抑制剂。观察组给予Cook双球囊促宫颈成熟：孕妇排空膀胱，取膀胱截石位，常规消毒铺巾，戴无菌手套，使用窥器充分暴露宫颈及阴道，将双球囊导管插入宫颈直至双球囊均通过宫颈管，内囊注入生理盐水50～80 ml,向外牵拉导管，直至外球囊暴露于宫颈外口，向外囊注入生理盐水30～50 ml,取出窥器，将导管末端固定于孕妇大腿内侧[5]。如果孕妇出现阴道出血，胎膜破裂，胎儿窘迫者要及时取出。观察12 h后取出球囊，再次行宫颈评分，若Bishop评分≥6分，可给予人工破膜，必要时给予缩宫素静脉滴注引产[6]。

1.3观察指标：对比分析两组母婴结局的安全性：新生儿情况，会阴情况，发生产后出血，子宫强直收缩，胎盘早剥等病理情况以及对产程时限的比较。

2 结果

2.1两组孕妇一般资料及产程时限比较： 两组孕妇年龄、孕周、体重比较均无统计学差异(均P>0.05)，对照组较观察组对比明显缩短第一产程及第二产程，差异具有统计学意义(t=-7.12，P<0.05；t=-15.46,P<0.05)。见表1。

表1 两组孕妇一般资料与产程时限比较

2.2对母婴结局安全性对比分析：对照组胎儿宫内窘迫发生率显著高于观察组，而新生儿窒息无显著性差异(χ2=6.25,P=0.01<0.05；χ2=0.71，P=0.40>0.05)。对照组会阴Ⅱ度裂伤及宫颈裂伤则明显高于观察组，差异有统计学意义(χ2=5.98，P=0.01<0.05；χ2=9.49，P=0.00<0.05)。且产后出血和胎盘早剥发生率显著高于观察组，差异有统计学意义(χ2=4.89，P=0.03<0.05；χ2=4.17，P=0.04<0.05)。两组孕妇子宫强直收缩发生率比较，差异无统计学意义(χ2=2.04，P=0.15>0.05)。见表2。

表2 母婴结局安全性分析对比[例(%)]

3 讨论

妊娠晚期引产是否成功主要取决于子宫颈成熟度，若应用不当，将直接危害母儿健康，因此，当孕妇具有阴道分娩条件,但尚未自然临产时可根据孕妇的个人情况予以引产。引产目的在于最大程度保障母婴安全。此次研究中,两组孕妇均顺利完成阴道分娩;其中观察组胎儿宫内窘迫5例；新生儿窒息2例；而对照组胎儿宫内窘迫15例，新生儿窒息4例；观察组的胎儿宫内窘迫发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，说明Cook双球囊促宫颈成熟引产能够有效预防胎儿宫内窘迫。欣普贝生能够有效缩短第一产程、第二产程时限，差异有统计学意义(P<0.05)，正因为短时间内强而有力的宫缩甚至是子宫强直收缩，导致了产妇会阴及宫颈裂伤频频发生(P<0.05)，并且造成了产后出血和胎盘早剥发生率直线上升，两组差异均有统计学意义(P<0.05)。Cook双球囊促宫颈成熟对妊娠晚期引产并且成功分娩过程中能够预防胎儿宫内窘迫，减少新生儿窒息，减少产妇的会阴撕裂伤，预防产后出血，胎盘早剥的发生，在一定程度上保证了母婴安全， COOK双球囊引产安全性更高,可进一步优化产妇妊娠结局、降低不良反应发生率,值得临床推广。