补肾益气活血化痰方联合血塞通软胶囊治疗腔隙性脑梗死的效果及安全性

赵桂荣 刘佳 于存娟 康玲玲

近年来，随着高血压、糖尿病、高血脂等疾病的发展，可引起大脑内的小动脉血管壁变厚，小动脉管腔出现堵塞，由于脑组织受损的范围较小，坏死的脑组织被吸收后留下一个较小的空腔，形成腔隙性脑梗死[1]。该病患者通常神经功能障碍较轻，若及时针对性治疗，能有效改善神经功能的恢复，降低致残率。临床中，首选血塞通软胶囊治疗，但单一药物所获得的治疗效果欠佳。本次研究探讨补肾益气活血化痰方联合血塞通软胶囊治疗腔隙性脑梗死的效果，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2018年5月-2020年8月笔者所在医院收治的腔隙性脑梗死患者80例。纳入标准：（1）符合文献[2]《各类脑血管疾病诊断要点》中腔隙性脑梗死的诊断标准，且经头颅CT或磁共振成像（MRI）证实；中医参照文献[3]《中医病证诊断疗效标准》中“中风气虚血瘀型”的诊断标准。（2）年龄40～80岁；（3）脑梗死病程≤72 h。排除标准：（1）既往存在神经功能障碍、严重心脑血管疾病；（2）患有恶性肿瘤；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）过敏体质；（5）依从性差，未能按要求服用药物；（6）凝血功能障碍或合并其他血液系统疾病；（7）拒绝参加。采用随机数字表法分为对照组（40例）和研究组（40例），对照组男26例，女14例；年龄 49～78岁，平均（64.81±3.91）岁；病程 8～63 h，平均（35.47±0.35）h。研究组男22例，女18例；年龄48～80岁，平均（64.81±3.55）岁；病程8～62 h，平均（36.38±0.23）h。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。患者自愿参与，签署知情同意书；本研究经过本院院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组给予血塞通软胶囊（昆明圣火药业集团有限公司，国药准字Z19990022，规格0.33 g×12粒），2次/d，2粒/次；研究组给予补肾益气活血化痰方联合血塞通软胶囊治疗，其组方为：黄芪40 g，牛膝10 g，当归10 g，天麻10 g，川芎12 g，丹参20 g，杜仲15 g，赤芍15 g，地龙10 g，红花10 g，豨莶草15 g，炙甘草10 g，上述药物加水至400 ml煎煮，取汁后分早晚两次服用。两组患者均接受28 d治疗。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 中医症候积分 主症：感觉异常、半身不遂、口眼歪斜、言语謇涩，若为轻、中、重度，则记为2、4、6分，0分表示无症状；次症：自汗出、气短乏力，轻1分，中2分，重3分，0分表示无症状。

1.3.2 日常生活能力及神经功能缺损 （1）ADL评分：采用Barthel指数量表用于评估患者的日常生活活动能力，分数越高，表示患者的日常生活活动能力改善越显著[4]。（2）神经功能缺损评分：采用美国国立卫生研究院卒中量表进行评估，分数越高，表示患者的神经功能恢复越好[5]。

1.3.3 疗效评估 参考文献[6]《中医新药临床研究指导原则》中对于“中风”疗效评定标准，基本痊愈，临床症状积分下降大于90%，ADL评分及神经功能缺损评分上升大于90%；显效：临床症状积分下降70%～89%，ADL评分及神经功能缺损评分上升70%～89%；有效：临床症状积分下降50%～69%，ADL评分及神经功能缺损评分上升50%～69%；无效：临床症状积分下降＜50%，ADL评分及神经功能缺损评分上升＜50%；治疗总有效率=（基本痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.3.4 不良反应 统计两组患者药物不良反应发生率。

1.4 统计学处理

本次试验采用SPSS 22.0统计分析软件进行分析。正态分布计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医临床症状积分对比

治疗前，两组中医临床症状积分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组的感觉异常、半身不遂、气短乏力、口眼歪斜、言语謇涩、自汗出分数均低于对照组，数据差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后中医临床症状积分对比 [分，（±s）]

表1 两组患者治疗前后中医临床症状积分对比 [分，（±s）]

*与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别 感觉异常 半身不遂 口眼歪斜 言语謇涩 气短乏力 自汗出对照组（n=40） 治疗前 3.48±0.35 5.58±1.25 2.81±1.43 2.48±0.44 1.79±0.55 1.56±0.42治疗后 2.05±0.33 4.58±0.52 2.12±0.42 2.00±0.44 1.08±0.22 1.01±0.14研究组（n=40） 治疗前 3.46±0.31 5.52±1.29 2.84±1.54 2.44±0.41 1.74±0.42 1.54±0.48治疗后 0.48±0.16* 3.15±0.44* 1.21±0.45* 1.12±0.31* 0.59±0.21* 0.35±0.12*

2.2 两组患者ADL评分、神经功能缺损评分对比

治疗前，研究组与对照组的ADL评分、神经功能缺损评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的评分均上升，研究组均高于对照组，数据差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者ADL评分、神经功能缺损评分对比 [分，（±s）]

表2 两组患者ADL评分、神经功能缺损评分对比 [分，（±s）]

?

2.3 两组患者治疗总有效率对比

研究组治疗无效仅有2例，治疗总有效率95.00%，对照组治疗无效人数9例，治疗总有效率77.50%，组间对比，研究组治疗有效率更高，数据差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗总有效率对比 例（%）

2.4 两组患者不良反应发生率对比

研究组中仅有1例患者发生呕吐，发生率为2.50%；对照组1例恶心，2例呕吐，2例药疹，总发生率为12.50%；研究组不良反应发生率低于对照组，但组间对比差异无统计学意义（ χ2=2.883，P＞0.05）。

3 讨论

腔隙性脑梗死病灶部位在脑深部腔隙，加之患者的神经功能缺损程度较轻，故而患者无明显的临床症状，仅表现为轻微头痛、头晕、记忆力下降等[7]。在中医范畴中，认为腔隙性脑梗死实属“中风”范畴，患者瘀血阻络、气虚血瘀，生风化痰，脑髓失养，故而治疗时，应以化瘀通络、补气养血方剂为主[8]。血塞通软胶囊有效成分伟黄酮苷，由三七总皂苷组成，药理学研究指出[9]，血塞通软胶囊能够有效抑制血栓的形成，扩张脑血管，降低动脉压，促进脑血液循环，降低血液黏度。但是其可引起药疹及胃肠道反应。补肾益气活血化痰方由12味中草药组成：黄芪补气固表；牛膝通利关节；当归活血行气、祛瘀通络、止痛；天麻平肝潜阳、熄风止痛；川芎祛瘀通络、活血行气；丹参活血化瘀；杜仲强筋壮骨、补肝益肾；赤芍活血凉血、祛瘀止痛；地龙通经活络、清热祛风；红花通络止痛、活血化瘀；豨莶草清热解毒、祛风通络；炙甘草可调和阴阳、补血益气；诸药合用，发挥补肾、化瘀通络、益气养血功效[10]。现代诸多药理学研究表明，黄芪与当归可有效提升免疫力，降低脑血管压力，促进心肌血供；杜仲具有利尿清热、降低血压，兴奋中枢神经的作用；红花能够降低脑水肿，地龙能够改善脑梗死症状。

本次研究显示，治疗前两组中医临床症状积分、ADL评分、神经功能缺损评分无显著差异（P＞0.05）；治疗后研究组的感觉异常、半身不遂、气短乏力、口眼歪斜、言语蹇涩、自汗出分数均低于对照组。两组患者的ADL评分、神经功能缺损评分均上升，改善神经功能，提升生活能力，组间对比，研究组均高于对照组（P＜0.05）。表明补肾益气活血化痰方联合血塞通软胶囊能有效改善临床症状，降低临床症状积分，改善神经功能，提升生活能力，优于单一血塞通软胶囊。研究组临床总有效率95.00%，对照组总有效率77.50%，研究组治疗有效率更高（P＜0.05）。研究组不良反应发生率低于对照组，但组间对比差异无统计学意义（P＞0.05）。补肾益气活血化痰方联合血塞通软胶囊疗效显著，具有改善神经功能，提升生活能力的作用，并且安全性较高。

综上所述，补肾益气活血化痰方联合血塞通软胶囊治疗腔隙性脑梗死，临床研究证实，中西医药物联合应用后可以增强药物疗效，取得较好研究成果，值得临床进一步推广应用。