门冬胰岛素和生物合成人胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中的疗效及安全性

汪国芳

团风县妇幼保健院妇产科，湖北团风 436800

在女性妊娠后，其生理和心理会出现较大的变化，很容易出现免疫降低的现象，再加上饮食结构与运动规律的变化，这就很容易使得妊娠期糖尿病发生。妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus,GDM）是指女性在妊娠前无糖代谢异常的现象，而在妊娠期后，首次发生或者发现糖代谢异常，并且出现血糖增高的现象，表现为空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L[1]。妊娠期糖尿病的发生，会对女性机体造成较大的影响，很容易导致妊娠期高血压、巨大儿、胎死腹中、胎儿等不良妊娠结局，从而使得生育质量降低，母婴风险增加[2]。在确诊为妊娠期糖尿病后，多会对患者采取积极的饮食和运动干预，在效果不佳后，才会对其进行胰岛素干预。门冬胰岛素和生物合成人胰岛素是临床相对常见的两种妊娠期糖尿病干预药物，临床在选用上存在争议。在这种状况下，该次研究结合该院收治于2019年1月—2020年1月的90例妊娠期糖尿病患者，对不同的胰岛素用药效果进行比较，探讨其安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从该院收治的妊娠期糖尿病患者中，择取90例资料完备的作为研究对象。按照盲选法将其随机分为两组，每组45例。

纳入标准[3]：患者经过B超或者HCG值检查，符合妊娠的标准，且经过临床检查，患者的空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L，符合中华医学会妇产科学分会所制定的妊娠期糖尿病标准；患者意识清晰；患者具有良好的沟通能力；患者签署知情同意书；该次研究经过该院伦理委员会的批准，选取病例经过审核。

排除标准[4]：患者在经过饮食、运动等干预后，血糖控制效果理想；患者存在胰岛素过敏；患者存在其他并发症；患者有严重的器质性缺损。

对照组患者年龄25～38岁，平均年龄（30.22±2.12）岁；妊娠时间15～34周，平均妊娠时间（28.12±3.22）周。观察组患者年龄24～39岁，平均年龄（30.45±2.34）岁；妊娠时间15～34周，平均妊娠时间（28.17±3.12）周。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

在两组妊娠期糖尿病患者入组后，对其进行良好的饮食和运动干预，持续3～5 d后，其血糖未发生明显变化。在此基础上，对照组采取生物合成人胰岛素（国药准字J20100117）治疗，其初始剂量控制在0.3～1.0 IU/（kg·d），每日于三餐前进行皮下注射，注射时间在餐前15～30 min内。可根据患者的血糖控制效果，来进行用药剂量调整。观察组采取门冬胰岛素（国药准字J20100123）治疗，其初始用药剂量为0.5～0.8 IU/（kg·d），每日于三餐后进行皮下注射，注射时间在餐前15～30 min内。在用药期间，还是要对患者进行良好的饮食控制和运动干预。

1.3 观察指标

①在用药前，对患者进行末梢血糖测定。且在用药时，每日至少3次对患者进行末梢血糖测定，其包含空腹血糖和餐后2 h血糖指标。对测定的数据进行详细记录。②观察两组患者的血糖达标时间。③通过随访调研的形式，来对患者的不良妊娠结局进行统计，其包含了羊水过多、妊娠期高血压、巨大儿3项。④记录两组患者的低血糖发生状况，以夜间和午餐前为主要监督时间。

1.4 统计方法

采用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用（±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

在干预前，两组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；在干预后，观察组患者的空腹血糖与餐后2 h血糖相较于对照组，改善幅度较为明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者干预前后的空腹血糖与餐后2 h血糖指标比较[（±s）,mmol/L]

表1 两组患者干预前后的空腹血糖与餐后2 h血糖指标比较[（±s）,mmol/L]

组别空腹血糖干预前 干预后餐后2 h血糖干预前 干预后观察组（n=45）对照组（n=45）t值P值10.23±1.2310.32±1.427.02±1.228.67±1.3413.92±2.3213.84±2.437.54±1.329.87±1.440.3210.7486.107＜0.0010.1590.8738.001＜0.001

在两组患者用药后血糖达标时间上比较，观察组的（4.02±0.38）d明显短于对照组的（6.45±1.32）d，差异有统计学意义（t=11.867,P＜0.05）。 通过随访，两组患者的不良妊娠状况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者的不良妊娠状况比较[n(%)]

在两组患者的低血糖发生率相比，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的低血糖发生状况比较[n(%)]

3 讨论

随着人们生活作息与饮食规律的转变，妊娠期糖尿病的临床发生率提高。在发病后，患者会以血糖指标偏高为主要症状，极少患者伴随着多饮多食、肥胖等现象，因此其对于疾病的重视度较低。在对妊娠期糖尿病认知不全时，其难以积极就医。再者，部分患者及其家属，在对糖尿病进行治疗时，需要使用药物，这可能会对胎儿造成不良影响，从而不愿意配合工作的开展。无论是哪一种，都会对妊娠期糖尿病患者造成较大的风险，例如宫内感染、巨大儿、羊水过多、产后出血等[5]。在这种状况下，临床对妊娠期糖尿病的治疗，侧重于妊娠期高血糖状态的改善，从而使得母婴结局接近正常人的水平，降低其对妊娠的影响度[6]。在常规的饮食结构调整与运动干预运用时，可能会因为其血糖过高或者其他因素干扰，难以取得理想效果。此时，必须要给予合理的用药。目前，对于妊娠期糖尿病多采取胰岛素给药。而胰岛素在血液中的半衰期只有几分钟，其吸收会受到机体的影响[7]。在这种状况下，临床一直在就胰岛素的特点进行改良。生物合成人胰岛素是一种可溶性较强的短效人胰岛素，其作用时间较长[8]。而门冬胰岛素是一种超短效胰岛素，其起效快，代谢也快。通常，在注射后5～15 min，就会发生效果，且在40～50 min内达到峰值，用药后血糖达标时间相对较短[9]。再者，前者的半衰期长于后者，其代谢较慢，很容易导致患者出现低血糖[10]。在该次研究中，观察组采取门冬胰岛素注射液，对照组采取生物合成人胰岛素注射液。干预前后对患者的血糖指标进行检测，观察组改善幅度高于对照组（P＜0.05）。且观察组患者的低血糖发生率低于对照组，观察组的血糖达标时间短于对照组（P＜0.05），可论证其效果占优。

综上所述，门冬胰岛素与生物合成人胰岛素均能够改善妊娠期糖尿病患者的血糖指标，降低其不良妊娠结局的发生可能。但在血糖改善时，门冬胰岛素更能够保证患者的改善幅度，从而使之趋于正常化。同时，在用药后，其调整血糖速度较快，能够缩短其血糖达标时间。再者，在两种不同胰岛素用药时，患者均可能会发生低血糖，以门冬胰岛素对血糖的控制更为理想化，其疗效与安全性较好，可作为首选。