产学研模式下的药物分析理论课程改革实践与研究

余鹏

摘  要：药物分析是药学专业的核心课程，始终贯穿在药物开发到临床使用的各环节。作为一门理论与实践同等重要的学科，药物分析教学强调理论知识的重要性，也注重动手操作能力的提高，旨在为社会输送高质量的应用型药物分析人才。在医药改革背景下，产学研教学模式是培养应用型药物分析人才的有效途径。基于此，文章通过重构理论教学内容，强化实验教学，改革教学方法和考核方式，开展产学研背景下的药物分析理论课程改革实践与研究，从而推动和深化药学专业的教学改革，提高药学人才培养质量。

关键词：药物分析;产学研合作;教学模式

中图分类号：G642       文献标志码：A         文章编号：2096-000X（2021）02-0006-05

Abstract： Pharmaceutical analysis is the core course of pharmacy， which runs through every link from drug development to clinical use. As a discipline of equal importance to theory and practice， the teaching of pharmaceutical analysis emphasizes the importance of theoretical knowledge and the improvement of operational ability， aiming at providing highquality applied pharmaceutical analysis talents for the society. Under the background of pharmaceutical reform， the teaching mode of industry-university-research cooperation is an effective way to train application-oriented pharmaceutical analysis talents. Based on this， this paper reconstructs the theoretical teaching content， strengthens the experimental teaching， reforms the teaching method and the examination method， carries out the pharmaceutical analysis theory curriculum reform practice and the research under the industry-university-research background， thus promotes and deepens the pharmaceutical specialty teaching reform， improves the quality of the pharmaceutical personnel training.

Keywords： pharmaceutical analysis; industry-university-research cooperation; teaching mode

一、新时代的发展对药物分析教学提出新的要求

随着社会经济发展和人民对健康水平要求的提高，医药行业作为高技术、高风险、高投入、高回报的健康产业，正展现出勃勃生机。21世纪的中国，正处于从医药大国向医药强国突破的关键时期。2015年7月22日，国家市场监督管理总局发布“关于开展药物临床試验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）”，要求已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床相关证据保存完整，试验数据真实、可靠[1]。2016年3月5日，国家药品监督管理局转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价[2]。随着仿制药一致性评价的开展、精准医疗的推广以及国家对新药创制支持力度的加大，医药行业对药物分析专业人才需求日益增加，急需一批从事药品的生产、检验、流通、使用、临床血药浓度监测等工作的高级应用型人才。服务经济社会发展作为衡量教育的重要标志，高校应加快培养经济社会发展重点领域急需紧缺人才，切实增强教育服务国家战略的能力。新时代下的行业形式，给高等医药院校人才提供了新的就业空间，也对药学教育和药学人才培养提出了新的要求。

药物分析是药学专业的核心课程，始终贯穿在药物研发、生产、销售、质量控制以及临床使用等方面，已经成为完成国家战略任务的重要学科。作为一门理论与实践同等重要的学科，药物分析教学强调理论知识的重要性，也注重动手操作能力的提高，着力培养学生的思维和创新能力，旨在为医药产业输送专业型人才。然而，在人才培养目标定位和方案设计上，传统药物分析教学模式存在着没有全面考虑人才培养的类型、层次和社会需求的问题，未能根据行业需求针对性地进行理论知识体系的传授与实践课程安排，存在理论与实践教学落后于产业应用的现象[3]。随着我国医药经济体制改革的深入、药学社会化服务的发展，传统药物分析教学模式需要随着时代对人才的新要求进行改革。

二、产学研教学模式对于应用型药物分析人才培养的必要性

产学研概念中，产是指产业界，学是指学校，研是指科研与学术界，产学研合作是产业界、学校与学术界在教学科研和生产研发经营之间的相互结合，实现三方共同发展[4]。产学研教学模式是在三方合作的基础上开展教育教学工作，不仅能提升高等院校人才培养质量，使学校和企业之间共享创新成果，还能促进科研成果转化及产业化，有利于我国科技创新水平发展。

教育部在《关于进一步深化本科教学改革全面提高教学质量的若干意见》（教高〔2007〕2号）中明确指出“加强产学研密切合作，拓宽大学生校外实践渠道，与社会、行业以及企事业单位共同建设实习、实践教学基地”，这为高等院校和产业界开展产学研合作培养人才明确了思路[5]。“十三五”“十四五”时期仍是我国发展的战略机遇期，提高教育服务能力，培养大批应用型、技能型、复合型人才的需求比以往更加突出。

产学研模式下，根据专业培养目标，将专业实践融入课程教学内容，以课程内容为基础，以岗位任务为依据，确定课程的教学重点和实验训练项目。基于药品研发、生产、评价全过程，整合和序化教学内容，将学习内容和技能对应起来。学生学完一部分知识，就获得一项对应的基本技能，可以大大提高学生的学习兴趣和主动性。对药物分析学专业知识，从应用层面进行模块分类，在讲述每个模块知识的同时，不仅带学生做相应的技术试验，更去相应的工作场景中，还原该模块知识的应用场景。将产学研教学模式运用到药物分析教学中，可以打破理论教学和实践教学的界限，将理论知识融合到岗位工作，并穿插到整个实践和实验操作过程中，可以降低学生对于理论知识和实践应用的界限感。

三、产学研教学模式下的药物分析理论课程改革

（一）重新定位人才培养目标，确定人才培养方案

药物分析学是药学专业的一门核心课程，目标是培养学生树立完整的药品质量观念，具备从事药物检验工作的能力，它以无机、有机化学、分析化学、仪器分析技术等课程的学习为基础，并作为药物制剂学、药理学、药物化学、药事管理学的运用学科。药物分析在药学人才培养方案整个课程体系中的定位如图1所示，旨在培养学生了解药品质量标准制订的原则、内容和程序;需要学生学会药物的检验方法和各类药物检验的应用，具备从事药物制剂产品质量控制与体内药物分析的职业能力，达到本专业学生应获得的职业资格证书中相应模块考证的基本要求，并为从事药物检验工作打下扎实的基本功。

药物分析课程培养的学生除了要具有使用检测仪器对药物进行鉴别、检查、含量测定的技能，具有对化学药物、中药及生物制品进行检验分析的基本技能，产学研模式下，还需要掌握药品质量检测所必需的有关药物分析技术，熟悉药物分析检验过程，具有解决分析问题的能力，并掌握GMP知识及药事管理知识。具有从事药品生产、经营企业、医疗机构及药检部门等药品质量检测岗位的基本能力，具有对药品在整个流通过程的质量监控检查的能力，具有对药品生产车间、经营企业及医疗机构中出现的药品质量问题进行分析、处理的能力。

（二）重构教学内容，改革教学方法

药物分析学课程总体知识版块如下：药物分析通论、药典概况、药物分析各论、各种制剂分析、体内药物分析和药品质量标准的制订等6个方面的内容[6]，产学研教学模式下的教学内容的制定充分考虑理論知识学习和实际工作岗位对操作技能的要求。每个章节的学习都按理论、实验、实践为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，具体课程设置如图2所示。

分析化学、仪器分析等课程是药物分析课程的紧密相关课程，传统药学课程将其与药物分析课程分开设置，容易造成学生知识体系的不完整，使前后知识脱节[3]，重构后的药物分析课程将仪器分析、分析化学课程内容作为辅助，以药物分析教材、中国药典等作为主要讲义，根据药物岗位工作任务和分析职业能力需要分模块教学，方海红等[7]在其发表的文章中已仔细阐述分模块教学，本文不再赘述。

对于分模块教学，作者想指出几点：第一，在理论知识教学中，主要内容为知识模块的基本原理分析。这部分侧重于基本原则和操作规范的分析方法，主要教给学生为何会如此规定，辅以图片，动画，视频等教学手段促进学生的理解和掌握。第二，在药品的检验专业知识模块教学过程中，学生是主体，可以开展自主学习并运用翻转课堂等教学方法。第三，在药物分析前沿知识教学模块中，邀请专家教授或药品管理机构、研究机构和生产企业来校进行学术交流和专题讲座，介绍现行的相关法律、法规和实施细则，可以提供给学生与一线药物分析工作者近距离交流的机会，清晰他们的职业规划。

（三）完善多元化的考核体系

药物分析理论课程考核体系上注重实践能力的评估，避免药物分析人才出现脱离社会实际需要的现象。考核内容不应该局限于书本理论知识，还应当包括对专业知识、基本素质和专业能力的考核，比如对知识点的理解、实验与运用能力以及独立思考能力。考核方式应当多元化，摒弃传统考核模式（填空、选择、是非、计算）。为避免出现学生期末突击就可以取得好成绩的现象，提高学生学习的积极主动性和自主性，取消期末考试，课程成绩的评定取决于学生的学习过程，如课堂上是否积极思考、能否提出问题并解决、能否主动参与到日常教学中、在以论文、综述、社会调查等形式的学习成果展示中是否具有批判性思维与独立思考等，以综合考察学生对知识的掌握程度、发散思维能力及知识的实践应用能力，课程考核主要分为五个部分，如表1所示。通过使用客观、科学、完整的多样化考核体系，逐步引导学生在平时的学习过程中摆脱知识点的僵化。

（四）强化实验教学与社会实践

湘雅药学院实验中心配备有紫外-可见分光光度计3台，红外分光光度计2台，高效液相色谱仪1台，全自动高效液相色谱-质谱联用仪1台，气相色谱仪2台（顶空进样系统一套），荧光光谱仪1台和原子吸收相关设备，以满足进行药物分析实验教学。重构后的药物分析实验课程将分析化学与仪器分析等作为辅助学科，强化专业操作训练。分析化学实验教学部分开展鉴定反应，要求学生理解空白试验、对照试验、系统分析的意义，学会各种滴定分析方法基本原理、有关计算及分析应用仪器分析实验，教会学生荧光分光光度法、原子吸收分光光度法、核磁共振波谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等仪器分析方法的原理、仪器结构，熟练其操作与维护，培养学生较强的独立仪器实验操作能力。

产学研教学模式下，实验教学注重基础训练和应用训练相结合，开展校内外实践教学和双层次实验。基础训练重点在药物分析仪器的操作步骤、使用注意事项以及实验程序等，应用训练对典型药物原料、药物辅料、中间体、制剂等样品进行检测和分析[8]。根据当前药物测试的实际工作过程，开展大型综合模拟实验的训练，学生按照对理论知识的理解和现行法规要求，制定实验计划和药品质量标准，并对药品的各项指标进行分析、试验，并按标准撰写试验报告[9]，从制剂和分析相结合进行药效学评价，开展药剂学、药物分析学和药理学的综合实验教学，使药物分析实验贯穿于整个药物生命周期。

产学研教学模式下，促进学校与企业合作有利于使理论与应用密切结合。带领学生到企业参观学习，弥补学校培训课程的不足，拓宽学生的视野，让学生了解实际生产的相关内容。在课程中间穿插参观学习，带领学生到医药公司和医院学习，如：拜访长沙都正生物分析测试中心、参观湘雅三医院治疗药物监测中心，使学生接触到药物实际运用，了解药品分析岗位的任务和需求，以及企业的药品质量控制，树立质量意识。

（五）转变师资队伍建设思路

要达到理想的教学效果，仅靠完善教学体系和课程建设远远不够，形成一支先进、高素质的教学队伍，也是极其重要的。产学研背景下，促进学校与企业合作，药物分析教师到企业参观学习同时也有助于提高高校教师的实践和专业能力，为理论教学积累经验，形成良性循环。同时，作者提倡大力支持教师提高学历和科研能力，并给予物质援助。学校应鼓励和引导教师通过不同政策参与进修学习，提高教师的教学能力和科研水平，拓宽教师学术视野，借鉴其他国家教育体制和方法的优点，并将其应用到我校的药学教育和应用型人才培养中。

在教师的科研与应用水平大幅提升的基础上，学院综合拟定应用型药物分析创新人才培养计划，建立人才培养课程体系与教学管理制度，设立开放实验室，组织研究生导师的课题组全面向学生开放（制定保密措施），鼓励学生参与药物分析相关课题与项目研究，勇于创新，从而在科研方面找到自己的方向，深化产学研合作模式。

四、结束语

产学研教学模式是高等院校强调技术创新、推进高等教育改革、提高应用型人才培养质量的一项重要举措。通过革新药物分析的教学理念和思路，提升学生对知识应用的理解，科研和应用两方面培养双管齐下，从应用层面对药物分析学专业知识进行模块分类教学。运用产学研教学模式开展药物分析理论课程教学，能让高校与产业界、学术界建立起广泛而深刻的联系，使学生从中获取知识并提高综合素质和能力，这是培养高质量的创新型药物分析人才的有效途径，能为我国医药产业输送应用型人才。

参考文献：

[1]国家食品药品监督管理总局.关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）[EB/OL].http：//www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/299803.html，2015-07-22.

[2]国务院.国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》[EB/OL].http：//www.gov.cn/xinwen/2016-03/05/content_5049517.html，2016-03-05.

[3]唐红进，张婧妍，许晨晨，等.药物分析课程教学改革与实践研究[J].广州化工，2019，47（11）：189-191.

[4]韩明华，吉艳平.产学研协同的高校创新型人才培养模式[J].宁波大学学报（教育科学版），2018，40（03）：88-92.

[5]教育部.教育部关于进一步深化本科教学改革全面提高教学质量的若干意见（教高〔2007〕2号）[EB/OL].http：//www.moe.gov.cn/srcsite/A08/s7056/200702/t20070217_79865.html，2007-0

2-17.

[6]杭太俊.藥物分析（第八版）[M].北京：人民卫生出版社，2016.

[7]方海红，熊印华，周庆颂，等.基于校企合作的药物分析教学[J].药学教育，2016，32（05）：31-34.

[8]俞超.“产教融合”模式下生物制药专业药物分析课程的教学改革[J].教育教学论坛，2019（52）：112-113.

[9]李晓娟，郭亚可，祝世发，等.基于实践能力培养的药物分析实验教学改革[J].广州化工，2017，45（04）：128-129.