中医从脾论治方药治疗儿童功能性腹痛Meta分析
2021-06-15付锦锦段宇航李慧芳
付锦锦，王 君，段宇航，李慧芳
（1． 北京中医药大学 中日友好临床医学院，北京 100029 ；2.中日友好医院 儿科，北京 100029）
功能性腹痛（functional abdominal pain，FAP）是指反复发作或持续存在的腹部疼痛，并且不伴有器质性改变及生化异常[1]。儿童FAP 在临床较常见，全世界发病率约为13.5%[2]，目前现代医学主要采用对症治疗[3]，远期疗效不理想，该病反复发作，对患儿的学习和生活以及家长的工作都造成了不良影响[4]。FAP 在中医属“腹痛”范畴，其病位在脾，涉及肝、肾。本文拟用循证医学方法，评价国内外采用中医从脾论治方药治疗儿童FAP 的临床疗效，以期为临床提高治疗儿童FAP 的疗效提供一定的依据。
1 资料与方法
1.1 文献纳入与排除标准
纳入标准：①研究对象：患有FAP 的儿童[1]。②干预措施： 从脾论治组方的中药作为试验组干预措施的随机对照研究（RCT），其他中药或西医对症治疗作为对照组干预措施。试验组干预措施规定：研究中所用方药需含有“补脾”或“运脾”或“健脾”或“安中”，未明确写明的研究，分析其遣方用药，需包含以上治法之一。③结局指标：临床总有效率、 腹痛缓解程度以及腹痛复发率其中的一项或多项。
排除标准：①重复发表的文献；②结局指标不一致。
1.2 检索策略
制定关键词及检索式，中文以“儿童”、“功能性腹痛”、“脾”、“中药”、“随机对照” 等为检索词，检索自数据库建库起至2020年7月18月的中文数据库： 知网、 万方、 维普； 英文以“children”、“functional abdominal pain”、 “splenco -gastric”、“Traditional Chinese Medicine/herb” 等检索PubMed。2 名研究人员分别进行检索并比对完成研究纳入工作，如遇分歧则由第三名评价者参与并通过讨论达成一致。
1.3 质量评估
选择Cochrane 协作网制定的偏倚风险评价工具进行评估，分析纳入文献的随机分配、分配方案隐藏、 受试者和研究人员盲法、 结局评价者盲法、不完整数据、选择性结局报告及其他7 个方面的偏倚程度。
1.4 统计学方法
采用Rev Man5.3 进行数据分析。固定效应模型用来描述具有同质性的（I2≤50%，且P＞0.1）研究资料，随机效应模型则用来描述有异质性（当I2＞50%且P<0.1）的研究资料。连续性变量资料评分量表相同则采用加权均数差（MD）分析，评分量表不同则采用标准化均数差（SMD）进行分析。均以相对危险度（RR）作为分析统计量并采用95%置信区间（95%CI）。应用Stata14.0 的Egger 检验来分析纳入的研究是否存在发表偏倚。
2 结果
2.1 文献检索结果
通过数据库初检，获得相关文献182 篇（知网29 篇，万方132 篇，维普21 篇），最终纳入13篇[5～17]，具体筛选流程见图1。13 项研究均为中文文献，含样本共1183 例（治疗组625 例，对照组558 例）。
图1 文献筛选流程图
2.2 文献质量评价
13 篇文献均做到了Cochrane 协作网制定的偏倚风险评价工具中的随机分配原则 （4 篇随机数字表法，1 项病志号抽签，8 项未描述）； 均只做到受试者盲法，未做到研究人员的盲法。
3 结果
3.1 总有效率
本次纳入的13 篇文献均观察了总有效率（总有效人数为治愈+显效+有效之和）。Meta 分析数据后得出I2=20%，P=0.24，提示无异质性，选用固定效应模型。13 个研究汇总的RR=1.32，95%CI是[1.24-1.39]，Z=9.55，P<0.05，提示从脾论治方药治疗的疗效显著优于其他疗法且差异有统计学意义，具体见图2。
图2 从脾论治方药治疗儿童FAP 总有效率的Meta 分析森林图
3.2 腹痛程度评分
纳入文献有2 篇[5，15]提到治疗后腹痛评分，Meta 分析后得出P=0.008，I2=98%，说明有较高异质性，用随机效应模型描述，而且2 篇研究采用的腹痛程度评分量表不同，固采用标准化均数差（SMD），SMD=-1.90 且95%CI 为[-4.89，1.10]，P＞0.05，差异无统计学意义，提示从脾论治方药在缓解儿童功能性腹痛程度方面和对照组相比无差异。具体见图3。
图3 从脾论治方药对腹痛程度评分影响的Meta 分析森林图
3.3 腹痛复发率
纳入文献有2 篇[14，15]观察了治疗结束后腹痛的复发情况，Meta 分析RR=0.33，95%置信区间CI 为[0.18-0.60]，Z=3.61，P<0.05，提示从脾论治方药治疗腹痛的复发率显著低于其他疗法且差异有统计学意义，具体见图4。
图4 从脾论治方药对儿童FAP 复发率影响的Meta 分析森林图
3.4 纳入研究的发表偏倚
应用Stata 14．0 的Egger 检验检测纳入研究的发表偏倚。结果显示，效应估计值都在95%CI内，P＞0．05，说明纳入的研究不存在发表性偏倚。
4 讨论
儿童功能性腹痛西医主要采用对症治疗。中医证属“腹痛”治疗，累及脏腑以脾为主，涉及肝、肾[18]。小儿生理上为至阴至阳之体，脏腑娇嫩，脾常不足；饮食不自节损伤脾，脾失于运化致食积；寒温不知自节寒邪中伤脾，都可导致腹痛。治疗上，越来越重视脾在该病中的地位，治则治法也都围绕脾脏展开，如健脾理气法，运脾消滞法，温脾散寒法。上述治法我们都归为从脾论治。可见脾为腹痛病位所在，亦为本病之根。现代药理学研究也证明党参、白术、白芍、甘草、茯苓等归脾经的中药能通过双向调节胃肠道运动、调节肠道菌群、保护胃肠黏膜，以及抗溃疡、抗痉挛等机制起到止痛的疗效[19]。
通过对纳入的13 篇临床研究文献进行荟萃分析，结果显示从脾论治的方药治疗FAP 临床总有效率以及降低腹痛复发率方面优于其他中药或西医对症治疗，但在缓解腹痛程度上和对照组无差异。本研究也存在文献质量不高，纳入文献较少等不足，结果有待进一步证实。
