温肺益气通络方联合西医常规疗法治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病60例*

焦 凡

(河南中医药大学，河南 郑州 450046)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以不完全可逆的气流受限为特征的肺部疾病，其气流受限呈进行性进展[1]。目前,我国COPD发病率约为2.9%，农村高于城市，男性高于女性，且有逐年上升趋势，多发于中老年人群，中老年人发病率是青年人的5倍左右[2],居目前全球死亡原因的第4位[3]，与吸烟、环境污染、职业暴露、感染、遗传因素等相关[4]。该病临床常见咳嗽、喘息、气短等症状，易合并呼吸衰竭、心力衰竭等并发症，严重影响患者的生活质量，甚至威胁其生命安全。COPD稳定期仍有不同程度的咳嗽、咳痰、喘息等症状，肺功能仍进行性下降。此期的防治关键是改善临床症状、肺功能，减少急性发作次数。目前，西医治疗的主要药物有支气管扩张剂、糖皮质激素类药物、抗胆碱能药物、抗氧化药物，以及康复锻炼等，虽然可以改善患者病情，延缓疾病进展，但仍存在部分患者症状缓解不佳等不足，还需优化治疗方案[5-6]。中医学认为，COPD稳定期的病机特点是本虚标实，本虚是气虚，标实是痰浊瘀血阻络，治疗宜纳气通络。2014年6月—2016年2月，笔者采用温肺益气通络方联合西医常规疗法治疗稳定期COPD 60例，总结报道如下。

1 一般资料

选取河南中医药大学第三附属医院门诊或住院治疗的稳定期COPD患者150例，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男36例，女24例；年龄47～73岁，平均(59.62±10.90)岁；病程1.8～17年，平均(6.91±3.52)年；COPD严重程度分级为Ⅱ级者33例，Ⅲ级者27例。对照组90例，男55例，女35例；年龄48～72岁，平均(60.20±12.64)岁；病程1.6～16年，平均(7.60±3.31)年；COPD严重程度分级为Ⅱ级者50例，Ⅲ级者40例。研究期间有14例患者因依从性较差、外出等原因未最终完成研究，其中治疗组6例，对照组8例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照中华医学会呼吸病学分会发布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[7]标准。

2.2 中医辨证标准

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]中肺肾气虚证的相关标准。临床症状：腰膝酸软，喘息，气短，乏力，自汗、动则加重，易感冒，小便频数，夜尿多，舌质淡，苔薄白，脉弱。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述中西医诊断标准者；②COPD严重程度分级为Ⅱ级和Ⅲ级者；③年龄<75岁者；④患者知情同意，并签署知情同意书。

3.2 排除病例标准

①COPD急性发作期，合并支气管扩张、支气管哮喘、胸腔积液等肺部疾病者；②先天或后天免疫缺陷者；③合并心、脑、肾等脏器严重疾病者；④哺乳或妊娠期妇女；⑤精神病患者；⑥同期采用其他药物治疗者。

4 治疗方法

对照组按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[7]进行治疗，给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(由美国葛兰素史克制药有限公司生产，产品批号H2014165，50 μg/500 μg)，每次1吸，1 d 2次。若治疗效果不佳，加用氨茶碱片(由山东新华制药股份有限公司生产，产品批号201405070， 0.1g/片)，0.1 g/次，2次/d，口服。此外，在药物治疗的基础上给予氧疗，并指导患者进行康复锻炼。治疗组在对照组治疗基础上给予温肺益气通络方，药物组成：黄芪30 g，补骨脂15 g，桔梗8 g，山萸肉15 g，陈皮12 g，半夏12 g,桃仁12 g，白僵蚕6 g，葶苈子12 g，紫菀15 g，白前15 g，炮姜6 g。1 d 1剂，水煎，取汁300 mL，每次150 mL，早晚饭后半小时温服。

两组均以24周为1个疗程，治疗1个疗程，每2周进行一次电话随访。若COPD急性发作则停止当前中药治疗，按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中的急性期进行治疗，待病情稳定后再行中药治疗。

5 观测指标

检测两组患者治疗前后用力肺活量(forced vital capacity, FVC)、一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)，并计算FEV1/FVC，了解肺功能变化情况；采用圣乔治呼吸问题调查问卷(SGRQ)进行生活质量评分(包括呼吸症状、活动能力、疾病对日常生活影响3个方面)，并统计总分。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]中的相关标准。治愈：临床症状、体征消失，证候积分减少>95%。显效：临床症状、体征大部分消失，70%<证候积分减少≤95%。有效：临床症状、体征部分消失，30%<证候积分减少≤70%。无效：临床症状、体征无好转甚至加重，证候积分减少≤30%。有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.62,P<0.05,差异有统计学意义。

表1 两组稳定期COPD患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后生活质量对比

与同组治疗前对比，两组治疗后的呼吸症状、活动能力、疾病对日常生活影响评分和SGRQ总分均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组治疗后对比，治疗组治疗后的上述4个指标均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组稳定期COPD患者治疗前后生活质量对比 分，

8.3 两组治疗前后肺功能对比

与同组治疗前对比，两组治疗后的FVC、FEV1、FEV1/FVC均升高，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组治疗后对比，治疗组治疗后的上述3个指标均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表3。

表3 两组稳定期COPD患者治疗前后肺功能对比

9 讨 论

慢性阻塞性肺疾病致残率、病死率较高，给社会和个人带来了巨大的经济压力，因而受到了世界各国的重视。研究显示，中西医结合治疗该病可以改善COPD急性期的临床症状，有效地控制病情[9]。对COPD稳定期患者进行积极治疗可以显著缓解COPD急性期的发作，减慢肺功能的降低，减轻病情，能更加有效地阻止肺功能持续性下降和疾病反复发作[10]。

COPD属中医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”等范畴[11]。久病不愈致气留肺间，肺气郁闭，气滞血瘀，流注于肺络；肺为气之主，肾为气之根，肺病日久及肾，肾失收纳，致肺肾两虚，出现咳逆气促、动则喘甚、不能平卧、自汗等症状。因此，肺肾气虚、瘀血阻络是该病的主要病机。治疗目标是阻止或减慢肺功能的进行性下降，改善患者生活质量，增强患者体质，减少急性发病次数。温肺益气通络方中，黄芪大补肺气；紫菀、炮姜、白前温肺，降气，消痰，蠲饮，止咳；山萸肉、补骨脂补肾纳气；陈皮、半夏行气消痰，降逆平喘；桔梗、葶苈子、白僵蚕宣肺，祛痰，通络；桃仁活血化瘀。全方共奏补肺益肾、纳气平喘、活血通络之功，可有效控制COPD的病情，对稳定期的患者有更好的治疗作用。

中医证候疗效是中医药治疗COPD的一个关键的疗效指标[12]。FVC、FEV1、FEV1/FVC 是判断气流受限的主要客观指标[13]。结果显示，两组治疗后FVC、FEV1、FEV1/FVC均较治疗前有显著改善，且治疗组优于对照组，说明温肺益气通络方联合西药治疗COPD相对于单纯西药治疗，可以更好地改善中医证候，减轻患者临床症状和体征，改善患者肺功能，进而改善COPD预后。

SGRQ是在COPD治疗过程中被广泛运用的问卷[14]，内容如下：①呼吸症状，包括咳嗽的频率、咳痰、喘息、呼吸困难等。②活动能力，指能导致气促或气促引起的活动受限；③疾病对日常生活影响,包括日常生活状况、心理状况、就诊情况和自我评价等。本研究结果显示：温肺益气通络方联合西医常规疗法治疗稳定期COPD可以改善呼吸症状，对患者活动部分和影响部分的改善更优于对照组，对患者的生活质量有明显的改善作用。此与谢文英等[15]的研究一致。

综上所述，温肺益气通络方联合西医常规疗法治疗稳定期COPD，可以显著减轻临床症状，改善肺功能，提高生活质量，增强体质，较单纯的西药治疗有明显的优势。