消积化瘀解毒方联合益肺灸治疗非小细胞肺癌27例*

宋东升

(河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州450000)

肺癌在我国恶性肿瘤的发病率居于榜首，病死率极高，且其发病率随老龄化进程呈上升趋势[1]。其中非小细胞肺癌占肺癌的85%，该病由于没有特异性临床表现，早期容易被忽视，往往被查出时已错过最佳的手术治疗期，只能采取以化疗为主的综合方案进行治疗[2]。临床上非小细胞肺癌的一线化疗方案以铂类为基础，虽可延长患者的生命，但存在较大副作用，严重影响患者的生活质量[3]。西医治疗方法多为有一定局限性且毒副作用大的手术切除、放射治疗、化学治疗、靶向治疗、免疫治疗等，价格昂贵。近年来，随着天然中药抗癌活性研究的不断深入,关于天然中药单体及衍生物在调控非小细胞肺癌细胞生长、增殖、侵袭、迁移及药物敏感性等方面的研究开始受到关注[4]。中医药治疗肺癌有针刺疗法、针药联合疗法、中药联合化疗等诸多方法，可减轻西医治疗的副作用，增加疗效。2017年1月—2019年2月，笔者采用消积化瘀解毒方联合益肺灸治疗非小细胞肺癌患者27例，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南中医药大学第一附属医院收治的非小细胞肺癌患者52例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组27例，其中男11例，女16例；年龄65～79岁，平均(71.70±3.00)岁；病程6～12年，平均(9.16±1.40)年；卡氏功能评分(Karnofsky performance score,KPS)[5]为40～60分，平均(50.00±6.79)分；肿瘤TNM分期为Ⅲ期19例，Ⅳ期8例；病理分型为腺癌13例，鳞癌8例，其他6例。对照组25例，其中男12例，女13例；年龄65～76岁，平均(70.32±3.33)岁；病程 7～13年，平均(9.07±1.47)年；KPS评分为40～60分，平均(49.20±7.02)分；肿瘤TNM分期为Ⅲ期16例，Ⅳ期9例；病理分型为腺癌11例，鳞癌9例，其他5例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

西医诊断及肿瘤TNM分期按照《NCCN非小细胞肺癌诊治指南》[6]相关标准。中医诊断及辨证分型按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]和《现代中医临床诊断学》[8]相关标准。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合非小细胞肺癌的诊断标准，并经病理检查确诊；②经影像学检查，符合肺癌肿瘤TNM分期Ⅲb～Ⅳ期的分期标准；③Karnofsky评分≥60分；④预计能存活3个月以上；⑤签署知情同意书。

3.2 排除病例标准

①已出现脑转移，需要放射治疗或激素治疗者；②合并有心、肝、肾、造血系统疾病及重症感染等，影响本次研究结果者；③精神异常或智力障碍，不能配合治疗者；④妊娠或哺乳期妇女。

3.3 脱落病例标准

①治疗期间因各种原因不愿意继续用药者；②因病情进展，不宜继续接受治疗者。

3.4 剔除病例标准

①试验中因各种原因破盲者；②未按规定服药，擅自停药、换药、加药，影响疗效或安全性判定者。

4 治疗方法

对照组采用GP方案化疗。给予注射用盐酸吉西他滨(由深圳思美泉生物科技有限公司生产，产品批号200515)1 000 mg/m2，加入生理盐水100 mL中，静脉滴注，第1天和第8天给药；注射用顺铂(由中国齐鲁药业有限公司生产，产品批号AA1A0053B)75 mg/m2，加入生理盐水500 mL中，静脉滴注，第2天至第4天给药。21 d为1个化疗周期，连续治疗3个化疗周期。

治疗组在对照组治疗基础上给予消积化瘀解毒方联合益肺灸治疗。消积化瘀解毒方药物组成：当归15 g，赤芍15 g，红花10 g，枳壳10 g，川芎10 g，牛膝10 g，生地黄15 g，猫爪草20 g，山慈菇15 g，桔梗15 g，柴胡10 g，白术12 g，黄芪30 g，桃仁10 g，甘草片10 g。每日1剂，水煎2次，分3次口服。益肺灸操作方法：嘱患者俯卧，将脊柱皮肤充分暴露，消毒脊柱两侧皮肤，于督脉上撒一层督灸粉末(肉桂、川芎等各适量，研磨成粉),覆盖部位为大椎穴到腰俞穴之间，之后铺一层桑皮纸，将生姜泥置于桑皮纸上，再在生姜泥上铺艾绒条并点燃，艾绒条燃尽为1壮。每次治疗施3壮，均于每个化疗周期结束后施灸，施灸3次后观察疗效。

两组均以3周为1个疗程，持续治疗3个疗程后判定疗效。

5 观测指标

①中医证候积分：按照《临床中医肿瘤学》[5]相关评分标准，对恶心呕吐、疼痛、气促、饮食情况等中医症状按由轻至重分别记0～3分，各症状积分总和为中医证候积分。分值越高表明症状越重。②KPS评分：按照《临床中医肿瘤学》[5]中KPS评分标准。正常，无症状和体征，记100分；能进行正常活动，有轻微症状和体征，记90分；勉强进行正常活动，有一些症状或体征，记80分；生活能自理，但不能维持正常生活和工作，记70分；生活大部分自理，但偶尔需要别人帮助，记60分；常需要人照料，记50分；生活不能自理，需要特别照顾和帮助，记40分；生活严重不能自理，记30分；病重，需要住院和积极的支持治疗，记20分；危重，临近死亡，记10分；死亡，记0分。

6 疗效判定标准

按照《现代肺癌诊断与治疗》[9]相关疗效判定标准。完全缓解：病灶完全消失，且持续时间在4周以上。部分缓解：肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积较治疗前减少>50%，且持续时间>4周。疾病稳定：肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积较治疗前减少≤50%或增加≤25%，且持续时间>4周。疾病进展：肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积较治疗前增大>25%，或有新病灶出现。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比，经Ridit分析，u=2.03，P<0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组非小细胞肺癌患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后中医证候积分和KPS评分对比

治疗后，两组中医证候积分均降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；两组KPS评分均升高，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组非小细胞肺癌患者治疗前后中医证候积分和KPS评分对比 分，

9 讨 论

非小细胞肺癌发展到晚期的患者接受治疗的主要目的是延缓疾病进展，缓解和减轻患者化疗后的不适症状，提高患者的生活质量和自理能力。由于化疗常引起骨髓抑制、消化道不适反应、肝肾损害等[10]，大大降低了患者的依从性，故增加了治疗的难度。

肺癌属中医学“肺积”“癥瘕”等范畴，病位在肺。因外感六淫之邪或烟毒等有害物质侵犯人体，导致正气虚损、邪毒侵肺、痰瘀内聚等，发为本病。病机属本虚标实[11]，本虚为气血阴阳亏虚,标实为痰湿、瘀血为患[12]，导致癌毒作用于肺，更加耗伤人体正气，从而发生本病。治疗原则为扶正祛邪，其中以扶正为主。研究[10]显示：化疗药物其性暴烈，可耗伤人体正气、损伤气血，因此，化疗期间治疗的关键在于补虚。消积化瘀解毒方中当归、黄芪补气活血生血;赤芍、红花、桃仁活血化瘀；枳壳理气宽中，行滞消胀；川芎、牛膝配伍，通上达下，调和升降；生地黄清热凉血，养阴生津；猫爪草、山慈菇清热解毒，化痰散结；桔梗宣肺利咽，祛痰排脓；柴胡疏肝解郁；白术健脾益气；甘草润肺止咳，缓和药性。现代药理学研究证实：当归、黄芪有改善骨髓抑制的作用，能提高外周血中血红蛋白及白细胞等含量，改善化疗不良反应[13]；赤芍中有效成分具有降低癌胚抗原及增加白细胞的作用[14]；红花、桃仁、川芎可改善血流动力学状况，其中红花可扩张血管、改善微循环、调节免疫力、抗肿瘤，桃仁能通便、抗炎、止咳[15]；山慈菇、猫爪草中的部分化合物具有抗肿瘤、抗菌作用[16]。益肺灸法的施术部位有督脉循行经过，于此施以隔药灸，是将益肺灸粉、生姜泥和艾灸的治疗综合作用于督脉，有督灸的作用[17]。腹阴背阳，督脉行于背部脊中线上，为阳脉之海，与人体各脏腑的功能活动密切相关。生姜泥辛温走窜。督灸粉中肉桂、川芎等药物温肾，活血，行气。艾灸温热之力持久，通透力强，可增强皮肤的通透性，使益肺灸粉药物的吸收更加充分。该疗法不仅能温肾壮骨，还可温通督脉、壮阳固表[18]，弥补化疗药物治疗之不足。

本研究结果表明：消积化瘀解毒方联合益肺灸治疗非小细胞肺癌有较好疗效，可明显改善患者化疗后的临床症状，提高其自理能力，改善患者生活质量，值得临床推广运用。