半夏泻心汤加味联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染致慢性胃炎49例*

孟祥林，罗宏伟

(郑州市中医院脾胃肝病二科，河南 郑州 450007)

慢性胃炎是由饮食不节、生活不规律、幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)感染等引起的一种消化内科疾病。当慢性胃炎与Hp感染并存时，可引起腹痛、腹胀、嗳气、反酸等症状，降低患者生活质量，并能导致黏膜肠上皮化生、胃肠激素分泌紊乱等，增加胃癌的发病风险，因此,给予其有效的治疗意义重大[1]。Hp感染所产生的毒素可损伤胃黏膜和固有腺体，引起炎症、糜烂、溃疡等，是慢性胃炎最常见诱因之一，其所致慢性胃炎具有临床治疗难度较大、易复发、癌变风险增高等特点，是临床棘手问题之一。现阶段针对Hp感染所致慢性胃炎，西医多采用Hp根治疗法进行治疗，但长期使用可能产生耐药性，导致Hp难以清除，并使病情反复。中医治疗Hp感染所致慢性胃炎具有丰富的经验，被证实具有增强疗效、减少耐药菌株等作用，但中医药种类繁多，如何配伍药物来提高疗效仍有待探讨[2]。2017年9月—2019年10月，笔者采用半夏泻心汤加味联合铋剂四联疗法治疗Hp感染致慢性胃炎49例，总结报道如下，旨在为临床治疗疾病提供参考，以保障患者健康，降低癌变率，提高生活质量。

1 一般资料

选取郑州市中医院收治的Hp感染致慢性胃炎患者98例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组49例，其中男24例，女25例；年龄24～67岁，平均(40.89±8.35)岁；病程3～19个月，平均(9.88±3.15)月。对照组49例，其中男27例，女22例；年龄22～68岁，平均(41.22±9.54)岁；病程2～20个月，平均(9.95±3.64)月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2011年天津)》[3]中慢性胃炎的诊断标准。中医辨证为脾胃湿热证，症见：胃脘部疼痛或胀满不适、灼热不舒，呕吐恶心，口臭，口苦，大便黏滞不爽，舌质偏红，苔黄而腻(厚)，脉滑(濡)数。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合慢性胃炎的诊断标准；②中医辨证为脾胃湿热证；③尿素酶依赖性试验提示Hp阳性；④入组前1周无相关药物使用史；⑤患者知晓本研究，自愿签署知情同意书。

3.2 排除病例标准

①不符合纳入病例标准者；②有肝、肾、心功能严重不全者；③有胃活动性出血者；④伴胃黏膜上皮重度异型增生者；⑤胃癌等恶性肿瘤患者；⑥特殊人群(妊娠、哺乳期妇女)。

4 治疗方法

对照组采用铋剂四联疗法：克拉霉素分散片(由扬子江药业集团有限公司生产，产品批号17032742，0.125 g/片)，0.5 g/次，2次/d，餐后口服；阿莫西林胶囊(由湖南科伦制药有限公司生产，产品批号G2002309，0.25 g/粒)，1 g/次，2次/d，餐后口服；奥美拉唑肠溶胶囊(由常州四药制药有限公司生产，产品批号20170221，20 mg/粒)，20 mg/次，2次/d，餐前口服；胶体果胶铋胶囊(由浙江得恩德制药股份有限公司生产，产品批号200403，0.15 g/粒)，0.3 g/次，2次/d，餐前口服。治疗2周后，阿莫西林、克拉霉素、胶体果胶铋胶囊停用，奥美拉唑维持原剂量继续服用2周；同时加多潘立酮片(由西安杨森制药有限公司生产，产品批号KDJ3YSP，10 mg/片)，10 mg/次，3次/d，口服。

治疗组在对照组治疗基础上加用半夏泻心汤加味方，药物组成：姜半夏10 g，黄连6 g，太子参15 g，黄芩10 g，炮姜3 g，藿香10 g，蒲公英30 g，甘草片6 g，大枣6 g。1剂/d，由郑州市中医院中药室统一煎制，300 mL/剂，早晚温服。

两组均于连续治疗4周后判定疗效。

5 观测指标及方法

①按照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2011年天津)》[3]相关中医证候评分标准对中医症状进行评分，主症如胃脘部疼痛、胀满不适、灼热不舒采用0，2，4，6分记分法，次症如呕吐恶心、口臭、口苦采用0，1，2，3分记分法。②Hp根治率。③采用免疫比浊法检测两组治疗前后血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG)Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ水平，并计算。④不良反应。

6 疗效判定标准

按照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2011年天津)》[3]中慢性胃炎的疗效判定标准，采用疗效指数判定疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：疗效指数>95%。显效：疗效指数为70%～95%。有效：疗效指数为30%～69%。无效：疗效指数<30%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比，经Ridit分析，u=3.39，P<0.01，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组Hp感染致慢性胃炎患者疗效对比 例

8.2 两组Hp根治率对比

两组对比，经χ2检验，χ2=5.29，P<0.05，差异有统计学意义。见表2。

表2 两组Hp感染致慢性胃炎患者Hp根治率对比 例

8.3 两组治疗前后中医症状积分对比

治疗后，两组胃脘部疼痛、胀满不适、灼热不舒、呕吐恶心、口臭、口苦评分均降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表3。

表3 两组Hp感染致慢性胃炎患者治疗前后中医症状积分对比 分，

8.4 两组治疗前后PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ水平对比

治疗后，两组PGⅠ、PGⅠ/ PGⅡ水平均显著升高，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表4。

表4 两组Hp感染致慢性胃炎患者治疗前后PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ水平对比

8.5 两组不良反应对比

治疗组出现口干1例；对照组出现便秘1例，食欲不振2例。两组对比，经χ2检验，χ2=1.04，P>0.05，差异无统计学意义。

9 讨 论

Hp感染致慢性胃炎具有病程较长、反复发作等特点，且Hp感染与慢性胃炎可相互影响，增加病情复杂性，成为临床棘手问题之一[4-5]。以往研究[6]显示：采用铋剂四联疗法治疗Hp感染所致慢性胃炎能改善患者胃痛、反酸等症状，有效率为81.67%。此研究结果高于本研究对照组73.47%的有效率，可能与其纳入患者的病情、数量等有关。本研究采用中西药联合疗法，结果显示，治疗后治疗组有效率、Hp根治率均高于对照组，且中医症状积分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。此表明：半夏泻心汤加味联合铋剂四联疗法治疗Hp感染致慢性胃炎有较好疗效，能显著改善患者临床症状，提高Hp根治率。

Hp感染所致慢性胃炎可归为中医学“反酸”“痞满”等范畴。中医学认为：该病病机为饮食不节、劳逸过度、先天禀赋不足、外感邪气等，诸多因素伤及中焦脾胃，水湿运化受阻，酿成痰湿，与热邪互结，形成脾胃湿热证，故治疗以清热、利湿、健脾为原则[7-8]。半夏泻心汤方中半夏为君药，可除心下痞满，降逆止呕，温中散结；黄芩、黄连清热燥湿，炮姜温中祛寒而不伤脏器，3者共为臣药；蒲公英清热解毒利湿，藿香芳香化湿，太子参益气健脾，3者共为佐药；甘温益气之大枣、甘草为使药，补脾和中，补泻兼施，苦辛并进。诸药合用，共奏清热、利湿、健脾之效。现代药理学研究[9-11]表明：半夏泻心汤不但可以保护胃黏膜，抗胃溃疡，促进胃黏膜修复，而且能够提高机体免疫功能，增强机体对Hp的抵抗作用，同时减少炎症介质的产生；其与铋剂四联疗法具有协同作用，能提高幽门螺杆菌相关性胃炎的临床疗效。

PG包括PGⅠ和PGⅡ，是由胃黏膜分泌的蛋白酶原，在Hp感染及慢性胃炎患者中的表达显著低于正常人群。PGⅠ/PGⅡ可反映机体PG状态及PGⅠ和PGⅡ平衡[12-14]。研究[15]显示：随着病变程度的递增，PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ呈下降趋势，此与Hp感染和慢性胃炎密切相关。目前，关于半夏泻心汤加味联合铋剂四联疗法对Hp感染致慢性胃炎患者PGⅠ、PGⅡ水平影响的报道鲜见。本研究结果显示：半夏泻心汤加味联合铋剂四联疗法能提高Hp感染致慢性胃炎患者的PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ水平，这可能是两者联合发挥疗效的机制之一。综上所述，半夏泻心汤加味联合铋剂四联疗法治疗Hp感染致慢性胃炎有较好疗效，能提高Hp根治率，改善患者临床症状，其机制可能与调控PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ水平有关。