尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床效果及安全性分析

刘琦

稳定型心绞痛是临床上因为冠状动脉狭窄而导致的一种病症,患者存在心肌负荷量增加,并表现有短暂性的缺氧和缺血症状,患者心肌存在急剧表现,临床相对症状严重。很多患者在发病的过程中都存在胸部不适感,这种病症会导致患者出现心功能的损伤。临床在治疗的过程中一般为患者通过舌下含服硝酸甘油,或在休息一段时间后心绞痛症状消失再进行相关针对性的干预［1］。但是有的患者会因为突然发作,使患者病情迅速进展成为心肌梗死,此时患者出现心源性猝死的可能性大大增加。临床对稳定型心绞痛的治疗具有较高的重视,采取相关措施预防患者出现心肌梗死,降低猝死、缺血性发作的情况尤为必要。本文主要针对尼可地尔应用在稳定型心绞痛治疗当中的效果进行分析,并研究该药物的药学特性和用药安全性,详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1～12 月本院收治的58 例稳定型心绞痛患者,根据入院挂号奇偶数将患者分为观察组(偶数)和对照组(奇数),各29 例。观察组中,男14 例,女15 例；年龄23～61 岁,平均年龄(40.38±11.06)岁。对照组中,男13 例,女16 例；年龄22～60 岁,平均年龄(41.06±10.38)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组入组研究对象经过诊断均得以确诊,患者的临床资料完整,均在知情同意书上签字,所有调查对象的临床资料递交伦理委员会审核并获得批准。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①所有患者经诊断均被确诊为稳定型心绞痛,诊断符合中华医学会心血管分会关于稳定型心绞痛的诊断标准；②所有患者存在心电学检查、超声心动图检查、放射性核素检查、冠状动脉CT 检查、冠脉造影检查、化验病理检查等相关的诊断依据；③所有患者临床资料完整并签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①合并严重的其他心脏病症的患者；②合并严重的其他系统病变患者；③合并严重的代谢性病症患者；④妊娠期和哺乳期的女性患者；⑤对本文所应用的药物不耐受或者过敏的患者；⑥合并严重的肝脏、肾脏病变的患者；⑦因各种原因不能完成本文调查工作而中途退出研究的患者。

1.3 治疗方法 对照组采用常规治疗手段进行治疗,采用口服100 mg 阿司匹林的方式进行用药,同时为患者静脉泵入硝酸甘油,用50 ml 的盐水或者葡萄糖混合20～50 mg 的硝酸甘油,从5～10 μg/min 开始,大约泵入7.5～15 ml/h,根据患者的实际反应可以调整给药的速度,可以每5～10 分钟增加剂量的25%～50%,直到达到比较满意的疗效,但是最大剂量不要超过1500 μg/min,可以持续泵入36 h。如果是连续应用则要注意增加药物的使用剂量,避免产生耐药性,只有逐渐增加剂量才可以继续保持疗效。

观察组患者在对照组基础上应用尼可地尔(北京四环科宝制药有限公司,国药准字H20120069,规格：12 mg)进行治疗,患者用药24 mg/次,溶于0.9%氯化钠或50 ml 5%葡萄糖注射液,泵入给药,之后可根据患者症状适当的进行药物剂量的增减。

1.4 观察指标及判定标准 ①对比两组患者用药效果,疗效判定标准［2］：如患者经过治疗之后心绞痛的发作次数减少>80%,心绞痛发作时间明显缩短,为患者进行心电图检查,没有发现异常,为显效；若治疗以后,患者的心绞痛发作次数减少60%～80%,心电图检查发现ST 段下降至少0.05 mm,为有效；如患者治疗以后心绞痛发作次数减少<60%,进行心电图检查也没有发现好转的迹象,为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②对比两组患者不良反应发生情况,不良反应包括头晕头痛、耳鸣、失眠、腹痛腹泻、恶心呕吐、面色潮红等。③对比两组患者心绞痛改善情况,记录心绞痛每次发作持续时间及每周发作次数。

1.5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者用药效果及不良反应发生情况对比 观察组显效19 例,有效10 例,无效0 例,治疗总有效率为100.00%；对照组显效12 例,有效8 例,无效9 例,治疗总有效率为68.97%。观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=10.653,P=0.001<0.05)。观察组发生头晕头痛1 例、耳鸣1 例、失眠1 例、腹痛腹泻1 例、恶心呕吐1 例,不良反应发生率为17.24%；对照组发生面色潮红1 例,恶心呕吐2 例,不良反应发生率为10.34%。观察组不良反应发生率与对照组对比,差异无统计学意义(χ2=0.580,P=0.446>0.05)。

2.2 两组患者心绞痛改善情况对比 观察组心绞痛每次发作持续时间及每周发作次数均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者心绞痛改善情况对比()

表1 两组患者心绞痛改善情况对比()

注：与对照组对比,aP<0.05

3 讨论

稳定型心绞痛在临床上比较严重,患者发病通常因为冠状动脉粥样硬化,发病之后常常存在胸部不适感。患者如果心肌没有发生坏死则会存在有特发性和压榨性的窒息感,而且疼痛往往分布在患者的胸骨后,很可能会表现为放射状向患者两臂外侧以及心前区放射。通常在患者休息以后通过舌下含服硝酸甘油能够有效的缓解症状,但是再次活动后患者病症又会发作,会严重的对患者的日常生活产生影响［3］。

随着这种病症的不断发展,会导致患者存在心肌梗死和猝死的风险,所以临床要采取有效措施对该病症进行治疗。本文研究尼可地尔应用在稳定型心绞痛临床治疗当中的效果和药学特点,结果可看出观察组的治疗作用优于对照组,能够证实尼可地尔用药的安全性。尼可地尔当中含有磷酸二酯酶5 阻断作用的勃起障碍治疗剂-枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非［4,5］。由于合并使用而引起降压作用的增强［1］。这种药物能促进环磷酸鸟苷(cGMP)的产生,而具有磷酸二酯酶5 阻断作用的勃起障碍治疗剂可抑制cGMP的分解,故二者的合用会通过cGMP 的增多而导致本制剂的降压作用增强。尼克地尔属于硝酸酯类化合物,具有阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛的作用,在扩张冠状血管时,并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。药物口服以后吸收完全,临床研究认为该药物的生物利用度达到75%,服药后30 min 内能够达到浓度的峰值,药物半衰期通常为1 h,在体内经水解脱去硝基,代谢产物药理活性很小,主要从尿中排泄,所以该药物具有良好的安全性。而本文所的结果也和褚玉霞等［2］在《尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床效果及药学与安全性分析》当中所得结果存在相似处,可以进行学术方面的相互论证。

综上所述,对稳定型心绞痛患者在常规用药基础之上配合尼克蒂尔用药可有效提高患者治疗的总有效率,降低不良反应对患者机体产生的影响,改善患者的心绞痛发作情况,是一种优质的用药手段。