不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床疗效及安全性比较

张英姿

功能性子宫出血指患者神经内分泌调节紊乱导致的，以无排卵型子宫出血为主的子宫出血。临床指出，当患者神经内分泌调节系统出现紊乱，将导致患者月经量增多、不规则出血及经期延长等状况，若不及时采取治疗措施，待病情持续发展，可能引发患者贫血及子宫内膜增厚等，不但影响患者身心健康，还会降低患者生活质量[1-2]。故本研究选取78例功能性子宫出血患者分别采用黄体酮栓及黄体酮胶囊治疗，对研究结果展开评价分析以了解不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床疗效及安全性，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年9月-2019年9月湖南省妇幼保健院收治的功能性子宫出血患者78例为研究对象，按照硬币两面法将其分为观察组和对照组，各39例。观察组年龄24～47(35.50±12.07)岁；对照组年龄23～46(34.50±12.09)岁。2组上述资料对比不存在差异(P>0.05)。本次研究获得委员会审批通过，患者及家属均已签署知情同意书，自愿参与研究项目。

1.2 纳入及排除标准[3-5]纳入标准：(1)患者依从性良好；(2)均符合功能性子宫出血相关临床诊断依据。排除标准：(1)对本研究药物存在过敏现象者；(2)患者存在其他家族病史；(3)存在重要脏器损伤或疾病患者；(4)有认知及语言功能障碍的患者；(5)有严重精神疾病患者。

1.3 方法 观察组采用黄体酮栓(湖北东信药业有限公司生产，国药准字H42022307)治疗，患者分别于月经周期第15、17、19、21、23、25天给药，每次1枚，每天2次。对照组采用黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20041902)每次200 mg口服，每天2次。2组患者疗程均为3个月经周期。

1.4 观察指标[6-7](1)治疗总有效率；(2)不良反应发生情况：包括包括头晕、乳房肿胀、便秘等；(3)心理状况：采用抑郁自评量表(SDS)及焦虑自评量表(SAS)对患者的心理状况进行评分，评分越低说明患者心理状况越好[8-9]；(4)生活质量：包括日常生活功能，心理功能，社会功能及物质功能，得出分值与患者生活质量呈正比。

1.5 疗效评定标准 (1)显效：治疗后患者经期表现恢复正常；(2)有效：治疗后，患者经期表现有明显改善；(3)无效：治疗后患者经期表现未见改变。总有效率=(显效患者数+有效患者数)/总患者例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 治疗3个月经周期，观察组总有效率为94.87%，高于对照组的76.92%，组间差异有统计学意义(χ2=5.186，P=0.023)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 不良反应发生率比较 观察组不良反应总发生率为5.12%，对照组为20.51%，观察组不良反应总发生率较对照组更低，差异有统计学意义(χ2=4.129，P=0.042)。见表2。

表2 2组患者不良反应发生率比较 [例(%)]

2.3 心理状态评分比较 治疗后，2组患者心理状态SAS和SDS评分均较治疗前有所改善，2组比较观察组更好于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后心理状态评分比较分)

2.4 生活质量评分比较 治疗后，2组患者生活质量评分中日常生活功能、心理功能、社会功能、物质功能等均高于治疗前，且观察组患者各项生活质量评分改善明显优于对照组患者，各项评分组间差异均有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后生活质量评分比较分)

3 讨 论

临床指出，导致患者功能性出血主要是因为黄体功能障碍及有性腺轴不成熟所致，患者发病后，临床症状以经期时间增长及经期血量>80 ml为主[10-11]。目前，临床对于该病并无明确的治疗模式，通常使用外源激素药物促进子宫内膜规则化脱落。

功能性出血是常见的妇科疾病之一，常见于中老年人群以及青春期患者，当患者存在功能性出血时，易出现头晕、乏力等临床症状，严重时还会导致患者休克，因此需对患者实施有效的治疗，对于功能性出血患者而言，临床上一般采用黄体酮胶囊治疗。因女性孕激素分泌主要为黄体酮，而肝脏的过滤功能会分解部分黄体酮，因此，临床治疗效果并不明显。而黄体酮栓发挥主要治疗作用的为黄体酮B，患者用药后，药效短时间内会到达患者全身，进而被阴道黏膜所吸收；除此之外，该药物相较黄体酮胶囊价格实惠，多数患者易于接受[12-13]。黄体酮是天然的孕激素，当患者口服后，约90%会被患者的肝脏所代谢，降低患者的体内浓度。本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为94.87%，高于对照组的76.92%；观察组出现不良反应2例(5.12%)，对照组出现不良反应8例(16.02%)，观察组不良反应总发生率低于对照组；治疗后，2组患者心理状态SAS和SDS评分均低于治疗前，组间比较观察组优于对照组；治疗后2组患者生活质量评分均高于治疗前，且观察组患者各项生活质量评分改善明显优于对照组患者。提示黄体酮栓对功能性子宫出血患者具有可靠的治疗价值，值得临床借鉴。

综上所述，黄体酮栓相较于胶囊剂型，对功能性子宫出血患者具有更显著的疗效，可有效改善患者焦虑及抑郁等负面情绪，同时治疗安全性较高，患者生活质量明显提升，值得临床推广及应用。