沙库巴曲缬沙坦对LVEF下降的慢性心力衰竭患者心功能的影响

余英滔，方填源，陈冠成，劳彩光，陈海锋

慢性心力衰竭是一种慢性进行性加重疾病，近30年来，我国经济飞速发展，人民生活水平提高，流行病学资料显示，我国慢性心力衰竭患病率不断增加，心力衰竭患者的病死率及5年生存率不乐观，慢性心力衰竭患者的5年生存率与恶性肿瘤患者相似[1-3]。根据我国相关数据资料表明[4]，全国约有400万慢性心力衰竭患者，成年人心力衰竭患病率约为0.9%，且随着年龄的增长，慢性心力衰竭患病率不断升高。因此，对于心力衰竭疾病的防治已是一个不容忽视的问题，也是目前心血管领域的研究重点。慢性心力衰竭临床治疗中，常选用β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂治疗，但是慢性心力衰竭患者的治疗效果仍然不容乐观，因此为患者选择一种治疗效果佳的药物十分重要[5]。沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭具有显著优势，沙库巴曲缬沙坦为心力衰竭疾病的治疗带来了新的曙光[6]。现观察沙库巴曲缬沙坦对左室射血分数(LVEF)下降的慢性心力衰竭患者心功能的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年1月-2020年1月茂名市中医院住院治疗的LVEF降低的心力衰竭患者120例，使用随机数字表法分为观察组和对照组，每组60例。观察组男25例，女35例；年龄35～69(50.62±2.67)岁；病程1～6(3.42±0.53)年。对照组男29例，女31例；年龄35～69(50.81±2.41)岁；病程1～6(3.53±0.41)年。2组患者一般资料比较无显著差异(P>0.05)，可开展本次研究。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者均知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)患者均符合人民卫生出版社第八版《内科学》[7]中LVEF降低的心力衰竭诊断标准；(2)患者心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，参考标准为纽约心脏协会(NYHA)心功能分级标准[8]；(3)血浆N-末端前体B型钠尿肽(NT-pro BNP)水平≥600 mg/L；(4)近1个月已经接受过β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂治疗。排除标准：(1)严重肝肾功能异常患者；(2)患有恶性肿瘤患者；(3)存在严重的全身性感染、血液系统疾病者。

1.3 治疗方法 对照组接受常规抗心力衰竭药物治疗，给予患者盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司生产，国药准字H20030514)10 mg口服，每天1次，连续治疗4周，治疗2周后调整用药剂量。观察组在停止使用血管紧张素转化酶抑制剂36 h或血管紧张素Ⅱ阻滞剂24 h后口服沙库巴曲缬沙坦钠片(Novartis Pharma Schweiz AG生产，注册证号H20170344)50 mg，每天2次，治疗2周内，若患者无严重不良反应(如肾功能损害、血钾升高、低血压反应等)，2周后可增加剂量，最大剂量为200 mg/d，用药期间监测血压，4周内调节剂量至最大剂量维持治疗。

1.4 观察指标 比较2组治疗前、治疗后1个月NT-pro BNP水平、6 min步行距离、治疗总有效率及不良反应(包括头晕、头痛、疲乏等)。

1.5 疗效判定标准[9]参考中华医学会心血管病学分会分级方法中对于心功能疗效评定标准，显效：心力衰竭得到控制，临床症状显著改善，心功能分级提升至2级以上，6 min步行距离>450 m；有效：心力衰竭得到控制，临床症状改善，心功能分级提升1级但不到2级，6 min步行距离150～450 m；无效：心力衰竭缓解，临床症状无改善，心功能分级无改善，6 min步行距离<150 m。治疗总有效率(%)=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 NT-pro BNP水平、6 min步行距离比较 治疗前，2组NT-pro BNP水平、6 min步行距离比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗1个月，2组NT-pro BNP水平较治疗前降低，6 min步行距离较治疗前增长，且观察组上述指标变化幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 2组患者治疗前后NT-pro BNP水平、6 min步行距离比较

2.2 总有效率比较 治疗1个月，观察组总有效率为95.00%，高于对照组的78.33%，差异有统计学意义(χ2=7.212，P=0.007)。见表2。

表2 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.3 不良反应比较 对照组出现头晕3例、头痛2例、疲乏2例，不良反应发生率为11.67%；观察组出现头晕1例，不良反应发生率为1.67%。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.821，P=0.028)。

3 讨 论

临床上对于慢性心力衰竭的治疗，主要选择强心药、利尿药、扩张血管药等为主，通过改善患者的临床症状结合病因治疗，合理应用神经内分泌阻滞剂，达到改善患者预后的目的。虽然在治疗心力衰竭的方案上已经有了很大的进步，但是患者的病死率及患病率仍较高，依然是心血管领域的一大难题[10]。在心力衰竭的治疗领域中，使用药物治疗依然是最为重要的手段，现有的药物β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂等治疗效果尚可。随着新药研究的不断深入，沙库巴曲缬沙坦用于治疗心力衰竭的疗效得到广大学者的肯定，该药物已经改写了心力衰竭治疗指南，沙库巴曲缬沙坦通过抑制脑咖啡肽酶、血管紧张素受体，从而达到降低血压、扩张血管、利尿、利钠，进而延缓心肌增生肥厚进展、减缓心肌纤维化，最终达到提升患者生活质量改善心功能的目的，且药物不良反应发生率较低[11-12]。

本研究结果显示，治疗前，2组NT-pro BNP水平、6 min步行测试结果比较差异无统计学意义；治疗1个月，2组NT-pro BNP水平较治疗前降低，6 min步行距离较治疗前增长，且观察组NT-pro BNP水平低于对照组，6 min步行距离长于对照组。治疗1个月，观察组总有效率为95.00%，高于对照组的78.33%；观察组不良反应发生率为1.67%，低于对照组的11.67%。在《2016年欧洲心脏病学会急慢性心力衰竭诊断与治疗指南》[13-15]中首次推荐了在慢性心力衰竭治疗总使用沙库巴曲缬沙坦。我国对于沙库巴曲缬沙坦的临床研究中，董小伟等[12]研究报道指出，观察组使用沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗，对照组使用比索洛尔治疗，观察组治疗总有效率为96.00%，高于对照组的75.67%，数据差异有统计学意义(P<0.05)。研究结果与本研究结果对比，均证实了沙库巴曲缬沙坦在慢性心力衰竭治疗中的显著优势。

综上所述，对于LVEF下降的心力衰竭患者采用沙库巴曲缬沙坦治疗效果显著，可有效提升患者的心功能，改善其临床症状，促进疾病的好转，值得临床推广应用。