安列克注射液应用于产后出血预防的效果及安全性分析

陈秋红

福清市妇幼保健院妇产科，福建福清 350300

产后出血是分娩中常见并发症，产妇产后24 h出血量超过0.5 L，剖宫产产妇出血量超过1 L即视为产后出血[1]。临床调查显示，产后出血是导致产妇死亡的高风险因素[2]。相关研究表明，有5%～10%产妇在分娩过程中发生产后出血，在分娩死亡产妇中因产后出血而死的产妇高达25%。产后出血诱因较多，例如产妇凝血功能障碍、分娩过程中产道裂伤、胎盘因素以及产后宫缩乏力等[3]。在上述产妇中，约90%产妇是因为宫缩乏力导致产后出血，羊水过多、子痫前期或者多胎妊娠等可能引起宫缩乏力[4]。对于宫缩乏力诱发产后出血的产妇，通常进行缩宫素用药和子宫按摩等治疗[5]，但此种治疗手段有时难以达到止血预期[6]。经过治疗未有效止血的产妇可使用安列克促进宫缩和止血[7]，而预防胜于治疗，在胎儿娩出后预防性注射安列克更能有效预防产后出血的发生。关于安列克的实际用药效果目前存在争议[8]，为客观评价其用药可行性，该文从2020年8—12月在该院住院分娩的产妇中方便选取600名产妇资料进行回顾分析，说明安列克注射液在预防产后出血中的用药方法，评价疗效的治疗安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院住院分娩600名产妇为研究对象，按照用药方法分为，A组300名（安列克注射液+缩宫素），年龄25～38岁，平均（30.32±4.57）岁；初产妇184名，经产妇116名；剖宫产82名，经阴道分娩218名。B组300名（缩宫素），年龄24～39岁，平均（30.31±4.59）岁；初产妇166名，经产妇134名；剖宫产219名，经阴道分娩81名。两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。已获医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①单胎妊娠；②足月分娩；③脏器功能正常；④产妇知情同意；⑤年龄＜40岁；⑥资料完整。

排除标准：①合并恶性肿瘤者；②传染病者；③合并重症妊娠期并发症者；④凝血功能异常者；⑤免疫系统疾病者；⑥药物过敏者；⑦常规沟通受限者；⑧贫血者；⑨前列腺素禁忌证者。

1.2 方法

B组行宫缩素用药：缩宫素注射液（国药准字H34020473；规格：1 mL:10 U）产妇于胎儿娩出后肌内注射宫缩素，10 U/次。

A组行安列克注射液+缩宫素用药：安列克注射液（国药准字H20094183；规格：1 mL:250μg）分娩时预防用药，在产妇宫颈部位注射安列克，250μg/次，肌内注射缩宫素，10 U/次。

两组胎儿娩出后，羊水排净，使用专业灭菌产褥垫垫护于产妇臀部下方，并放置聚血盆，间歇按压宫底部位，两次按压间隔15～30 min，有效排出宫腔内积血，促进宫缩，使用玻璃量具测定聚血盆内血量。

1.3 观察指标

止血效果：统计宫缩持续时间、产后出血时间、产后24 h出血量、产妇住院时间。

血液检测：治疗后血清检测，包括凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）、红细胞计数（RBC）、红细胞比容（Hct）等指标。

生理功能：统计排净恶露用时、月经恢复时间、月经周期、初次月经量。

不良反应：记录用药后血压和体温异常、恶心、呕吐、心律失常等不良反应情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用（±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇止血效果比较

A组宫缩时间为（9.85±1.24）h，B组为（7.63±1.41）h，A组长于B组；A组出血时间（10.33±1.72）min，产后24 h出血量约为（251.42±32.79）mL；B组出血时间为（14.30±3.49）min，产后24 h出血量为（317.31±29.83）mL，A组出血时间、产后24 h出血量小于B组；A组住院时间（4.97±1.35）d，B组为（6.79±1.52）d，A组出院较早，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组产妇止血和治疗效果比较（±s）

表1 两组产妇止血和治疗效果比较（±s）

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2.2 两组产妇血液检测比较

A组Hb、Hct、PLT、RBC指标高于B组，A组PT、TT指标短于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。A组在治疗后机体状态较稳定，大出血造成的血液指标异常得到纠正。见表2。

表2 两组产妇血常规指标比较（±s）

表2 两组产妇血常规指标比较（±s）

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2.3 两组产妇生理功能比较

A组恶露经过32.15 d左右排净，治疗后月经周期为29.52 d；B组约34.31 d恶露排净，经期约为31.14 d；A组恶露持续时间短于B组，A组月经周期短于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组产妇生理功能恢复进度比较[（±s），d]

表3 两组产妇生理功能恢复进度比较[（±s），d]

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2.4 两组产妇不良反应比较

B组用药后恶心、腹泻呕吐等不良反应较多，大部分症状持续时间较短，未见重症不良反应，无需特殊处理后患者多可自行缓解。A组不良反应相对较少。B组不良反应发生率显著高于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组产妇不良反应比较（%）

3 讨论

3.1 产后出血治疗思路

分娩为高风险活动。分娩过程中，胎盘脱离子宫蜕膜层，胎盘剥离面血窦持续开放出血。当胎盘从子宫中完全脱离和娩出后，子宫通常会自主收缩，压迫血窦实现止血，保证出血量有限。巨大儿、产前麻醉剂过量、产妇精神紧张等会影响宫缩，引起大出血。在产妇分娩后，应严密监控出血量，观察出血指征，必要时及时用药促宫缩，改善凝血功能，降低出血量，促进患者预后。产妇凝血功能较强，损耗大量凝血因子，影响血块凝结，发生大出血。凝血酶、凝血酶原时间可客观反映血凝速度，显示凝血功能。该指标值增高表明凝血效率提升，血液凝固更迅速，止血效果较好。

3.2 药物药效分析

安列克属于氨丁三醇盐溶液，在药物成分中含有的前列腺素甲基衍生物可刺激子宫平滑肌，短期内实现宫缩，在临床治疗中，可促进产妇持续宫缩3 h。常规缩宫素虽然具有促宫缩功效，但半衰期较短，生物活性相对较弱，与之相比，安列克可刺激收缩宫体、宫体下段组织，药物半衰期较短，同时提高了生物活性。安列克可刺激子宫肌层收缩，为常用宫缩剂类药物，卡前列素氨丁三醇是其核心药物成分，通过注射用药，药物成分通过血液循环在数秒内实现血药浓度峰值，药效持续时间较久，促进平滑肌收缩进而提升宫腔压力，闭合开放血管和血窦，以此实现止血。药物成分可促进血管损伤部位血小板凝结，加速凝血因子释放，促进自然止血。在该药用药后，少见重症不良反应，产妇耐受度通常较高。

3.3 该次研究结果分析

诱发产后出血的主要因素是宫缩乏力[9]。在现代临床中，可通过手术治疗实现止血[10]，但手术会对产妇机体造成创伤[11]，延长产后恢复时间[12]，与现代医疗快速康复理念相违背[13]。基于上述背景，选择安全并且具有实效性的用药方案和治疗药物具有重要意义[14]。

该次研究中，安列克联合缩宫素用药后，A组产妇宫缩约持续时间较短，产后出血时间停止较早，产后24 h出血量为较少，住院时间较短可较早出院。B组与A组相比，止血效果和恢复速度相对较差。上述数据显示，A组用药方案可有效改善宫缩乏力，实现快速止血[15]，减少产妇产后出血[16]，缩短住院时间，使产妇早日康复回归家庭[17]。相关研究显示，产妇用药后安列克止血用时约10 min，出血量约为250 mL，与该研究结论一致[18]。

血液检测显示，A组血清检查指标较好。该组Hb指标、PLT指标、RBC指标、PT指标、TT指标与B组相比指标表现较好。上述指标表明，A组经过治疗孕产妇凝血功能显著增强，血清指标较稳定。该指标与相关文献研究结论相近[19]。

生理功能变化显示，A组恶露可较快排净，B组排出恶露较慢；A组月经周期较短，B组相对较长。该维度数据显示，A组预后较好，产妇生理功能可得到迅速恢复。相关文献表明，安列克在产后宫缩乏力治疗中用药后，患者30 d排净恶露，与研究数据比较一致[20]。

不良反应显示，A组不良反应（5.33%）相对较少。B组不良反应发生率显著高于A组，说明A组用药安全性较好，未见重症不良反应，症状持续较短，不必予以干预，症状可较快缓解。该次研究中全部产妇未见重症不良反应，皆为轻度不耐受，无需特殊处理可在短期内恢复正常[21]。相关研究显示，安列克在宫缩乏力治疗中2/3患者可见腹泻、呕吐等症状，1/3可见恶心症状，与该研究结论相近[22]。

综上所述，在预防产后因宫缩乏力诱发产后出血时，在使用缩宫素基础上可联合使用安列克注射液，通过注射给药可在短期内提升产妇宫缩力度，延长宫缩时间，通过有效宫缩实现快速止血，降低临床失血量，促进产妇安全，同时可加速机体血液指标稳定和生理功能恢复，在用药安全性方面也有较好表现。