血府逐瘀胶囊联合常规方案治疗子宫肌瘤伴痛经效果观察

申香丹

天津市津南区津南医院 300350

子宫肌瘤是女性生殖系统常见良性肿瘤，育龄期发病率高达20%～25%，子宫肌瘤可造成子宫异常收缩，宫体供血不足，增强盆腔神经末梢对前列腺素敏感性，降低疼痛阈值，诱发痛经[1]。目前，外科手术、药物是子宫肌瘤患者主要治疗手段，受手术创伤、生育需求、安全性等因素影响，药物已成为主要治疗手段。孕三烯酮是一种孕酮拮抗剂，具有强效抗孕激素、抗雌激素活性作用，对抑制瘤体生长具有重要作用，但对痛经效果具有一定局限性。血府逐瘀胶囊是纯中药理血剂，具有行气止痛、活血祛瘀之效。基于此，本文选取子宫肌瘤伴痛经患者98例，旨在探究血府逐瘀胶囊联合孕三烯酮的治疗效果，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 经医院医学伦理委员会审批，选取我院2018年1月—2019年1月收治的子宫肌瘤伴痛经患者98例，按随机数字表法分为观察组(n=49)和对照组(n=49)。观察组：年龄21～43岁，平均年龄(31.58±5.11)岁，病程0.1～6.5年，平均病程(3.58±1.43)年；肌瘤直径0.3～6.5cm，平均直径(4.10±0.85)cm；痛经疼痛(VAS)评分3～8分，平均评分(5.69±1.01)分。对照组：年龄20～42岁，平均年龄(30.95±5.24)岁，病程0.2～7.0年，平均病程(3.75±1.56)年；肌瘤直径0.4～7.1cm，平均直径(4.21±0.94)cm；痛经VAS评分3～8分，平均评分(5.58±1.11)分。2组资料(年龄、病程、肌瘤直径、痛经VAS评分)无显著差异(P>0.05)，有可比性。

1.2 选取标准

1.2.1 纳入标准：子宫肌瘤符合《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[2]诊断标准，结合宫腔镜、超声检查确诊，并伴发痛经症状；均要求药物保守治疗；签署本研究知情同意书。

1.2.2 排除标准：恶性肿瘤者；心、肝、肾等重要器官功能障碍者；血府逐瘀胶囊、孕三烯酮等相关药物过敏者；近期接受相关治疗者；急慢性盆腔炎者；原发性痛经者；其他急慢性感染性疾病者。

1.3 方法

1.3.1 对照组：月经周期第1天、第4天，口服孕三烯酮(英国Patheon U.K.Limited，批准文号H20080256，规格2.5mg)治疗，2.5mg/次，1次/d；之后维持剂量，2.5mg/次，3次/周，连续用药6个月。

1.3.2 观察组：上述基础上加用血府逐瘀胶囊(天津宏仁堂药业有限公司，国药准字Z12020223，规格0.4g)，口服，2.4g/次，2次/d，连续用药6个月。

1.4 观察指标 (1)临床疗效。显效：月经基本恢复正常，肌瘤体积缩小>2/3；有效：月经好转，肌瘤体积缩小1/3～2/3；无效：月经紊乱，肌瘤体积无变化或增大。显效、有效计入总有效。(2)痛经程度，分为无痛经；轻度：月经期间或经后出现疼痛，并伴腰部轻微酸痛，无全身症状，不影响正常生活；中度：月经期间或经后小腹坠胀，疼痛难忍，伴恶心呕吐及腰部酸痛，需止痛治疗；重度：月经期间或经后小腹坠胀，疼痛难忍，影响正常工作与生活，需卧床休息，采取止痛措施。(3)治疗前后炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)]，采集晨空腹静脉血3ml，离心取血清，ELISA法测定血清TNF-α、IL-6水平。(4)不良反应，包括乏力、胃部不适、痤疮、皮疹。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为95.92%，较对照组的81.63%高(χ2=5.018，P=0.025<0.05)，见表1。

表1 2组临床疗效比较[n(%)]

2.2 痛经程度 治疗后观察组痛经程度低于对照组(u=2.757,P=0.006<0.05)，见表2。

表2 2组痛经程度比较[n(%)]

2.3 炎性因子 治疗前2组血清TNF-α、IL-6水平相比无显著差异(P>0.05)；治疗后2组血清TNF-α、IL-6水平较治疗前降低，且观察组低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组炎性因子比较

2.4 不良反应 观察组不良反应发生率为12.24%，与对照组的10.20%相比无显著差异(P>0.05)，见表4。

表4 2组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

子宫肌瘤发病、进展与雌、孕激素相关，瘤体组织中激素受体处于高表达状态，因此阻断雌、孕激素对瘤体促进作用是阻滞瘤体生长的关键[3]。孕三烯酮为中等强度孕激素，可强效抑制孕激素分泌，增强与孕激素受体结合力，改善高雌激素状态，发挥抑制肌瘤生长作用[4]。

近年来，中医在治疗妇科方面取得独特疗效，血府逐瘀胶囊是由桃仁、赤芍、红花、川芎、枳壳、桔梗、柴胡、当归、牛膝、地黄、甘草组成的纯中药理血剂，具有行气止痛、活血祛瘀之功效，是临床治疗月经不调、痛经常用药物。现代药理学研究证实，血府逐瘀胶囊能抑制血小板聚集，扩张微血管，加快血流速度，改善微循环[5]。另有研究指出，血府逐瘀胶囊能促进子宫良性收缩，增加子宫脱氧核糖核酸含量，降低子宫组织痉挛增生，抑制瘤体生长，发挥镇痛作用[6]。本文结果显示，观察组总有效率高于对照组，且痛经程度低于对照组(P<0.05)，可见血府逐瘀胶囊联合孕三烯酮可减轻子宫肌瘤伴痛经患者痛经程度，疗效确切。子宫肌瘤患者对体内各种刺激较为敏感，尤其是炎性刺激，瘤体扩大增生与炎性因子水平变化密切相关[7]。本文结果显示，治疗后观察组血清TNF-α、IL-6水平低于对照组(P<0.05)。TNF-α、IL-6是典型炎性标志物，参与子宫肌瘤发生、发展整个过程。子宫肌瘤患者治疗中，血府逐瘀胶囊在改善患者血管微循环的同时，可促进炎性因子及其排泄物消散和排出，降低炎性反应，联合孕三烯酮发挥抑制肌瘤生长、缩小瘤体体积等作用。本文结果还显示，2组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)，可见在孕三烯酮治疗基础上加用血府逐瘀胶囊不会明显增加药物不良反应，用药方案具有一定安全性。

综上所述，血府逐瘀胶囊联合孕三烯酮可显著降低子宫肌瘤伴痛经患者痛经程度，减轻炎症反应，且不良反应轻微，疗效显著。