口服麝香保心丸联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛的临床应用及血清炎症因子水平改善分析

夏翠林 薛 峰

（江苏省东台市人民医院，江苏盐城 224200）

冠心病心绞痛是在冠状动脉粥样硬化或痉挛的情况下心肌发生缺血缺氧所导致的，临床表现症状为典型的心前区阵发性、压榨性疼痛。由于疾病特性，不加以控制会导致粥样斑块表面破损，在血管内形成血栓，有可能进一步发展为心肌梗塞，从而导致心衰、心源性休克甚至猝死，尤其是中老年患者，后果更严重[1]。目前，冠心病心绞痛的临床治疗以稳定动脉粥样硬化斑块、降血脂、抑制血小板凝聚为主，但由于长期的药物服用，使得有些副作用凸显[2]。近年来，中医学在改善心肌缺血、微循环状态及心脏功能的研究均取得一定进展，尤其麝香保心丸在冠心病心绞痛的治疗方面具有确切疗效[3]。为进一步分析其功效，本研究对江苏省东台市人民医院2015年5月至2018年5月收治的178例应用麝香保心丸治疗冠心病的临床效果以及炎症因子水平的改善情况进行了探究，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析江苏省东台市人民医院2015年5月至2018年5月心内科收治的178例CHD患者的临床资料，根据治疗方式分为研究组（89例）和对照组（89例）。研究组男性51例，女性38例；年龄42～83岁，平均年龄（58.6±8.7）岁；病程1～8年，平均病程（4.2±2.3）年；稳定型心绞痛55例，不稳定型心绞痛34例；合并高血压31例，糖尿病18例，血脂异常35例。对照组男性54例，女性35例；年龄41～81岁，平均年龄（60.5±7.9）岁；病程1～9年，平均病程（4.8±1.8）年；稳定型心绞痛51例，不稳定型心绞痛38例；合并高血压28例，糖尿病20例，血脂异常32例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比较性。纳入标准：①冠心病心绞痛诊断符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[4]；②通过心电图ST段改变确诊为冠心病心绞痛；③患者及家属知情并同意且签署知情同意书。排除标准：①其他原发疾病致使的心电图异常改变患者；②其他严重系统性疾病患者或不能耐受研究者；③麝香保心丸及阿司匹林等严重药物过敏患者。

1.2 方法

所有患者根据2007年中华医学会心血管病学分会所制定的CHD治疗指南[5]，均给予基础常规治疗，包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、调脂（他汀类药物）、扩张冠状动脉（硝酸甘油类药物）等治疗。在此基础上，研究组给予麝香保心丸联合阿司匹林治疗，用法：口服阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078，规格：100 mg/片）1片/d，每晚顿服；口服麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，规格：22.5 mg/丸）2丸/次，3次/d。对照组仅给予阿司匹林治疗，用法：口服阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078，规格：100 mg/片）1片/d，每晚顿服。两组患者均持续治疗8周。

1.3 观察指标

①临床疗效：统计分析两组患者予以药物治疗前后心绞痛发作次数（持续时间和缓解所需硝酸甘油剂量具有个体差异性不采纳）；②血清学检查：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测两组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清尿素（BUN）、血肌酐（Scr）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）；③观察两组患者药物治疗过程中出现头晕、恶心、心悸、肢体瘀斑、唇舌麻木等不良反应发生情况；④两组患者心电图ST段高度。

1.4 疗效评价

两组患者临床疗效评估（心绞痛症状变化、心电图ST段改变程度）：显效为心绞痛发作次数减少＞80%，普通心电图ST段恢复＞0.10 mV或ST段恢复正常；有效为心绞痛发作次数减少50%～80%，普通心电图ST段恢复0.05～0.10 mV；无效为心绞痛发作次数减少＜50%或增加，普通心电图ST段较治疗前变化不大或继续增大。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，并采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较

研究组患者临床治疗总有效率为91.01%，对照组患者临床治疗总有效率为80.90%，研究组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的临床总有效率比较[例（%）]

2.2 两组患者的炎症因子水平比较

研究组患者的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）指标相较于对照组改善显著（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者药物治疗对肝肾功能的影响比较

治疗前，两组患者肝肾功能各指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清尿素（BUN）、血肌酐（Scr）指标与对照组对比，差异无统计学意义（P＞ 0.05），见表3。

表2 两组患者的炎症因子水平比较（±s）

表2 两组患者的炎症因子水平比较（±s）

注：#表示与本组治疗前相比较，P＜0.05；*表示治疗后与对照组相比较，P＜0.05。

组别 n TNF-α（ng/L） hs-CRP（mg/L） IL-6（ng/L）研究组 89 治疗前 89.78±10.22 7.41±0.86 64.32±5.72治疗后 31.77±9.11#* 3.38±0.35#* 45.35±5.33#*对照组 89 治疗前 89.85±10.20 7.43±0.91 62.31±6.42治疗后 63.21±9.21# 4.82±0.41# 58.33±6.36#

表3 两组患者药物治疗前后的肝肾功能指标发生率比较（±s）

表3 两组患者药物治疗前后的肝肾功能指标发生率比较（±s）

组别 n ALT（U/L） AST（U/L） BUN（mmol/L） Scr（μmol/L）研究组 89 治疗前 26.22±12.31 27.87±6.21 6.59±1.48 75.59±9.21对照组 89 24.02±10.31 25.66±9.42 6.89±1.06 78.28±11.29 t 0.823 0.755 0.772 0.892 P 0.122 0.136 0.123 0.101研究组 89 治疗后 25.84±10.31 29.17±10.25 6.77±1.41 81.48±10.52对照组 89 24.81±9.54 26.08±10.16 6.82±1.32 80.41±9.62 t 0.712 0.433 0.882 0.861 P 0.162 0.241 0.115 0.113

2.4 两组患者治疗不良反应发生情况比较

两组患者治疗期间的不良反应主要有头晕、恶心、心悸、肢体瘀斑、唇舌麻木等，且症状都比较轻微。两组患者的不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

冠心病心绞痛是心内科最常见疾病之一，是由于冠脉粥样硬化、斑块破裂和冠脉痉挛而致血管长期或暂时狭窄，从而使心肌缺血缺氧产生疼痛和濒死感[6]。国内外多项研究[7-8]认为，冠心病心绞痛是炎性反应的表现，细胞表面黏附分子（CAM）在多种刺激源的激活下表达，CAM的表达和趋化因子释放共同作用于单核细胞向血管内壁运动的过程，进而导致冠状动脉粥样硬化，最终造成冠心病心绞痛的发生。而这一过程中TNF-α、hs-CRP和IL-6炎症因子起关键性作用，其中TNF-α能够诱导炎症反应过程、加重血管内皮细胞损伤和促进凝血状态致血栓形成，最终使得动脉粥样硬化进一步加重[9]；hs-CRP在临床是机体炎症状态的标志因子，虽然特异性一般，但具有高度的敏感性，对辅助斑块稳定性的评估、病情严重程度和预后的判断[10]有指导意义。相关研究表明[11]，免疫炎症反应是导致患者血压升高的主要因素。冠心病心绞痛在中医范畴中，是由于气滞血瘀所导致的寒凝气滞，不通则痛[12]。

本研究中，研究组患者临床治疗总有效率为91.01%，对照组患者临床治疗总有效率为80.90%，研究组明显高于对照组（χ2=4.47，P＜0.05），提示麝香保心丸联合阿司匹林的药物治疗比单用阿司匹林治疗的临床疗效显著。可能是由于麝香保心丸可以降低心肌耗氧和增加冠脉血流量，从而使心绞痛的发生次数下降，这与李刚等[13]的研究报道结果一致。本研究结果表2显示，治疗后研究组患者TNF-α、hs-CRP和IL-6炎症因子水平的改善程度显著优于对照组（P＜0.05），说明麝香保心丸在冠心病心绞痛的炎症反应过程的某一环具有积极作用。权威研究认为[14]，麝香保心丸具有血管保护作用，其能减轻血管壁结构和功能的损伤，更好地改善炎症因子水平。该研究中对采用常规西药（阿司匹林）治疗冠心病心绞痛时是否联用麝香保心丸进行比较，结果表明常规西药联用麝香保心丸能更加有效的控制患者的IL-6及hs-CRP水平，与本结果相似。本研究中，研究组在治疗结束后，肝肾功能指标及不良反应发生率与对照组相比无明显差异，表明麝香保心丸的安全性是值得信赖的，这在相关研究中已证明[15]。

阿司匹林的抗血小板作用是利用了其非选择性环氧化酶抑制剂的特点，机制是减少血栓素A2（thromboxane A2，TAX2）的合成，降低血液中血小板的凝聚和减少纤维蛋白原含量，从而改善微循环和血流动力，软化血管使其通透性增加，进而有效控制和延缓血管阻塞病变的发展，在冠状动脉粥样硬化的治疗中作用显著。麝香保心丸来源于方书《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸，经过不断研究，增减材料，现主要组成药材为人工麝香、苏合香、人参、牛黄、肉桂、蟾酥和冰片。药理学研究显示，这七味主要中药，麝香作用是对心肌起负性肌力作用（拮抗异丙肾上腺素），降低血压与心率，从而降低心肌耗氧，保护心肌；苏合香、人参和冰片可以增加心肌耐力和冠脉血流量，降低心肌耗氧量；牛黄和蟾酥具有增强心肌收缩力的功效；肉桂药理上可以增加冠脉血流量。因此，麝香保心丸联合阿司匹林的疗法采中西医之长，在冠心病心绞痛治疗中可取得最大效果。

综上所述，应用麝香保心丸联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛患者，具有良好的临床疗效，在排除患者对其过敏等情况下，值得临床广泛应用。