iRoot® BP Plus用于年轻恒前牙冠折露髓活髓切断术的临床疗效观察

贾艳敏 格根塔娜

年轻恒牙萌出后2～3 年牙根发育完成，达到应有的长度，3～5 年后根尖孔闭合，这期间各种原因的外伤都可能导致新萌出的恒牙露髓，所以需要及时的治疗以确保牙根的继续发育。年轻恒牙外伤多发生于7～9 岁儿童，占恒牙外伤的50%～70%，多发生于上颌中切牙，其次为上颌侧切牙，下颌切牙较少见。其中恒前牙冠折露髓是最常见的一类疾病，一般如果露髓孔小于1 mm，并且露髓时间小于24 h可首选直接盖髓术，如果露髓孔大于1 mm,露髓时间小于48 h，可通过活髓切断术治疗达到保存牙髓，使其牙根能够继续发育生长促进根尖孔闭合。活髓切断术是切除牙髓炎症组织，以盖随剂覆盖于牙髓断面，保留正常牙髓组织的方法，直到牙根发育完成。如果活髓切断术失败了可以行牙髓血运重建、根尖诱导成形术或根尖屏障术。过去活髓切断术常用的材料是Ca(OH)2，成功率也较高，但存在封闭性差，并且Ca(OH)2的强碱性的环境会直接使与其接触的牙髓组织坏死[1]。近几年新出现的材料iRoot®BP Plus是一种白色稳定的亲水性修复材料，具有良好的生物相容性,具有X线阻射性，良好的封闭性[2]。本研究对iRoot®BP Plus和Dycal®氢氧化钙2 种材料在年轻恒前牙外伤冠折露髓的应用效果进行了比较。

1 资料与方法

1.1 患者资料

选择2016 年9 月～2019 年9 月来内蒙古医科大学附属医院口腔科就诊的66 例年轻恒前牙冠折露髓患儿，其中男42 例，女24 例，年龄：7～8 岁，共计66 颗患牙。按照患者首次就诊顺序编号，采用随机数字表法随机分为2 组，其中iRoot®BP Plus组33 例，其中男23 例，女10 例，Dycal®组33 例，男20 例，女13 例，年龄在7～8 岁。2 组一般资料比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性，本研究已经过医院伦理委员会批准，并与患者监护人签署了知情同意书。

纳入标准：①均为单颗恒前牙冠折露髓，年龄在7～8 岁，且露髓孔大于1 mm。露髓时间不超过48 h；②X线片示无根折，并且牙根未发育完全，一般发育至根中1/3；③患牙无松动，或者松动度在I度以内，并且牙龈无肿胀；④术前无夜间痛及自发痛，仅有冷热刺激痛或有轻微叩痛，无根尖病变，牙周膜正常；⑤无其他系统性或遗传性疾病。

1.2 主要材料

iRoot®BP Plus(Innovative Bioceramix,加拿大)；Dycal®(登士柏公司,德国)；富士IX玻璃离子水门汀[而至齿科(苏州)有限公司]；Z350纳米树脂(3M，美国)。

1.3 方法

术前摄取X线片(图 1)观察牙根发育状态，麻醉，用橡皮障隔湿患牙,使用无菌慢速手机大球钻去除露髓孔下方1～2 mm处的牙髓组织，保留其余大部分的冠髓组织，以利于牙根的继续发育，然后用生理盐水冲洗组织断面，去除组织碎屑，用3%NaClO棉球轻压止血。iRoot®BP Plus组将材料覆盖于断面上，厚度约1 mm左右，轻轻按压使其与牙髓断面充分贴合。Dycal®组：按照双组份1∶1比例调匀，覆盖于牙髓断面上，厚度约为1 mm左右，轻压使其与牙髓断面密切贴合，但不能将材料压入牙髓组织，2 组均在其上方行玻璃离子水门汀垫底，Z350纳米树脂严密充填。2 组的整个操作应严格遵循无菌操作的原则，术后3、6、12 个月复查，之后每半年复查1 次以观察牙根的发育情况，直至牙根发育完成。所有的操作必须保证无菌原则，并且都由同一人完成。

1.4 疗效评价

复诊检查患牙有无临床自觉症状，患牙颜色有无改变，并且拍摄X线片观察牙根发育情况及有无根尖阴影，有无根内吸收或牙根外吸收等。

疗效评价标准：①成功：患牙无临床自觉症状，无叩痛或叩诊轻微不适，无松动或有轻微松动，牙体无变色，X线片示断面有钙化物形成即牙本质桥，有牙根继续发育迹象，牙髓活力测试与正常对照牙一致，根尖无阴影；②失败：患牙有临床自觉症状，充填体脱落，叩诊疼痛，并伴有咬合痛，患牙松动明显，出现冷热刺激痛，有牙髓炎发生，X线片示根尖出现低密度阴影，根髓已发展为慢性炎症或发生内吸收，出现一项即为失败。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 2 组术后3 个月疗效比较

2.2 2 组术后6 个月的结果比较

表 1 iRoot® BP Plus与Dycal®治疗年轻恒前牙外伤活髓切断术的成功率比较

2.3 2 组术后12 个月的结果比较

术后12 个月iRoot®BP Plus和Dycal®治疗有效率分别为90.9%和63.6%(P<0.05)，表明iRoot®BP Plus治疗年轻恒前牙外伤12 个月的效果优于Dycal®组(图 1，表 1)。

综上所述,iRoot®BP Plus更适合用于年轻恒前牙外伤的活髓切断术治疗，并且不易导致牙体变色，待患牙根尖发育完成后应完成冠部修复，尤其是前牙。

图 1 X线片检查

3 讨 论

儿童牙外伤中，以上颌中切牙最多见，之后是上颌侧切牙和下颌切牙，发生在其他牙位的较少见，而外力的直接撞击是牙折的常见原因，前牙的冠折可分为冠横折和斜折，而对于冠折露髓的年轻恒前牙，首先应判断露髓孔的大小，牙髓状态，拍X线片以确定牙根发育的程度，根据露髓孔大小，露髓时间而采用不同的治疗方法，临床上采用的方法有直接盖髓术，活髓切断术，牙髓摘除术及根尖诱导成形术。由于年轻恒牙的牙髓与牙齿营养及牙根的继续发育密切相关，因此年轻恒牙外伤露髓治疗应尽量保存未被感染的牙髓组织，过去常采用的是完全活髓切断术，仅保留根部健康牙髓组织，现在随着医学及生物学的进展，目前临床逐渐采用部分活髓切断术[4]，即切除露髓孔下方约1～2 mm的感染牙髓组织，并且其疗效较好。

活髓切断术后前牙冠折的牙齿，其根管有钙化缩窄的趋势，所以当牙根形成后，如缺损较大后期需要行桩冠修复者应及时行根管治疗不应观察过久[5],观察太久容易出现根管钙化不通，无法进行完善的根管治疗，导致远期效果不佳。本研究选取的病例均为年轻恒前牙外伤，且露髓孔均大于1 mm,为了减少和避免误差的发生，采取了以下措施：①患者的收集严格按照标准选择；②按就诊先后顺序标号，严格按照随机数字表方法分组，并且观察者(评分者)不知道分组情况，患者需要被告知治疗方案，采用单盲评分。

目前有关iRoot®BP Plus的研究证明其可用于乳牙牙髓切断术的常规盖随剂，并且不会导致牙体变色[6]。iRoot®BP Plus主要成分包括硅酸钙、氧化锆、氧化钽、硫酸钙等，是成品的膏体，不用调拌且粘接强度高，其不受环境的影响,在酸性环境中也适合使用[7]，iRoot®BP Plus也具有良好的生物活性和修复性能[8]，其无毒性，可以诱导hDPCs细胞的矿化和与成牙本质细胞分化相关基因的表达[9]，并且具有X线阻射性,临床操作简便省时，不造成牙体变色等优点。多项研究证实iRoot®BP Plus与MTA具有相似的生物学性能[10]，对牙髓细胞增殖无抑制作用，能够诱导成牙本质细胞分化，在牙髓暴露界面形成钙化桥,iRoot®BP Plus具有更好的临床操作性，并且避免牙体变色。

氢氧化钙制剂是过去常用的活髓切断术试剂，但氢氧化钙的封闭性较差，且具有强碱性易使与之接触的牙髓组织发生变性和坏死[11]。Dycal®是一种化学固化双糊剂型氢氧化钙制剂，该制剂在X线片上不显影[12]。氢氧化钙牙髓切断术后根髓会发生进行性钙化，所以氢氧化钙活髓切断术后复查应注意观察有无髓腔或根管闭塞，必要时做根尖屏障术，或牙根发育完成后摘除根髓，进行根管治疗。

综上所述，iRoot®BP Plus在封闭性，粘接性，生物相容性，促进和诱导牙本质分化等性能上较氢氧化钙有显著的优势，并且其就诊次数少，操作简便，不使牙体变色，是临床上活髓切断术首选的试剂之一。

本实验通过临床研究比较了iRoot®BP Plus与Dycal®对于年轻恒牙外伤活髓切断术的临床疗效，结果证明了短期内iRoot®BP Plus的疗效优于Dycal®，但因随访时间不够长，可延长至24个月或更长时间，缺乏长期的疗效追踪，所以在今后的研究中，应该长时间的追踪，收集更多的病理照片，确定其更远的疗效。