回医药干预糖尿病前期对其转化率的影响

郑琪 李友山 杜玉青 刘亚莉

摘要 目的：觀察回医食疗联合生活方式干预，对糖尿病前期的影响。方法：选取2016年7月至2017年12月北京市回民医院民族医学科及牛街社区服务中心筛查的糖尿病前期患者共373例作为研究对象，采用随机分组，平行对照，非盲研究的方法分为观察组（n=190）和对照组（n=183），观察组使用单纯生活方式干预配合“参樱回豆汤”治疗，对照组使用单纯生活方式干预。观察患者空腹血糖（FBG）、服糖后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及血脂总胆固醇（TTC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）情况。观察2组患者的转化率及中医证候改善情况。结果：观察组可显著减低FBG，2 hPBG（P<0.05），显著降低TC及低密度脂蛋白LDL-C（P<0.05），干预12个月后，观察组转为糖尿病率为14.21%，稳定在糖尿病前期为52.63%，转为正常为33.16%，对照组转糖尿病率为20.77%，稳定糖尿病前期为57.37%，转正常为21.86%。观察组的正常人群转化率明显高于对照组，糖尿病转化率明显低于对照组（P<0.05），观察组在改善中医证候方面优于对照组（P<0.05）。结论：回医食疗联合生活方式干预，可延缓糖尿病前期的进展，提高患者生命质量。

关键词 回医药;食疗;糖尿病前期;参樱回豆汤;转化率;生活方式;观察组;对照组

Abstract Objective：To observe the effects of Hui food therapy combined with lifestyle intervention on Prediabetes.Methods：A total of 373 IGT patients screened in the Department of Ethnic Medicine of Beijing Hui Hospital and Niujie Community Service Center from July 2016 to December 2017 were selected as the research subjects.Randomized grouping，parallel control，and non-blind study were used to divide them into an observation group（n=190）and a control group（n=183）.The observation group used simple lifestyle intervention combined with“Shenying Huidou Decoction”treatment，and the control group used simple lifestyle intervention.The patient′s fasting blood glucose（FBG），blood glucose 2 h（2 hPBG），glycosylated hemoglobin（HbA1c），total blood lipid cholesterol（TTC），triglyceride（TG），low density lipoprotein（LDL-C）were observed.The conversion rate of 2 groups of patients and the improvement of TCM syndromes were observed.Results：The observation group can significantly reduce FBG，2 hPBG（P<0.05），significantly reduce TC and low density lipoprotein LDL-C（P<0.05）.After 12 months of intervention，the conversion rate of observation group to diabetes was 14.21%，stable at IGT of 52.63%，the normal rate was 33.16%，the control group had a diabetes rate of 20.77%，the stable at IGT of 57.37%，and the normal rate was 21.86%.The conversion rate of the normal population in the observation group was significantly higher than that of the control group，and the conversion rate of diabetes was significantly lower than that of the control group（P<0.05）.The observation group was superior to the control group in improving TCM syndromes（P<0.05）.Conclusion：Food treatment of Hui combined with lifestyle intervention can delay the progression of prediabetes and improve the quality of life of patients.

Keywords Back to the medicine; Food therapy; Prediabetes; Canying Huidou Decoction; Conversion rate; Lifestyle; Observation group; Control group

中图分类号：R255.4;R259文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.19.019

糖尿病前期包括空腹血糖受损（Impaired Fasting Glucose，IFG）和糖耐量减低（Impaired Glucose Tolerance，IGT），是指由血糖调节正常发展为糖调节受损，或血糖升高但未达到糖尿病诊断标准，二者可单独或合并出现。近年来，随着人们生活水平的提高，糖尿病前期的患病率不断增加。研究数据显示：我国糖尿病患病率高达11.6%，全国约有1.39亿的糖尿病患者，其中糖尿病前期患者有1.48亿;我国糖尿病前期的患病率3%～4%，其中每年有7.7%～8.95%发展为糖尿病[1-2]。进而糖尿病前期的干预治疗对于预防糖尿病至关重。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月至2017年12月在北京市回民医院民族医学科及牛街社区服务中心筛查的糖尿病前期患者共373例作为研究对象，采用随机分组，平行对照的方法分为观察组190例，对照组183例，其中：观察组中男89例，女101例;对照组中男88例，女94例，2组之间差异无统计学意义（χ2=0.085，P=0.771>0.05），具有可比性。见表1。本研究经伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 参照《2010年中国2型糖尿病防治指南》IGT诊断标准是糖负荷后2 h血糖≥7.8 mmol/L，但又<11.1 mmol/L且空腹血糖<7.0 mmol/L。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，主症：咽干口燥，倦怠乏力。次症：气短懒言，手足心热，便秘溲黄。舌象：舌红少津，苔薄或花剥。脉象：脉细数无力，或细而弦。具备主症中1项，次症2项，结合舌象、脉象，即可诊断为气阴两虚证。

1.3 纳入标准 年龄25～70岁;符合IGT中西医诊断标準;签署知情同意。

1.4 排除标准 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及有药物过敏史者;严重感染、外伤手术、应激、服用激素及其他影响糖代谢的疾病者;合并肝肾及造血系统等严重疾病、精神病患者;参加其他临床研究的患者。

1.5 脱落与剔除标准 剔除病例标准：纳入后发现不符合纳入标准;受试者依从性差（受试用药依从性小于80%或者大于120%），中途停药或换药、加药，或合并使用本方案禁止使用的中西药，影响疗效和安全性者;治疗过程中出现严重低血糖或其他不适，减少药物用量后仍发生，严重者终止试验。脱落病例标准：所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者，均有权随时退出临床试验。无论何种原因、何时退出，只要未完成临床试验全疗程的观察，均按脱落病例进行意向性分析。

1.6 治疗方法 观察组：一般生活方式干预，联合参樱回豆汤。生活方式干预包括健康教育、饮食控制、运动疗法。饮食控制：早中晚餐按1/5、2/5、2/5比例分配。每天饮食总热量：标准体质量=身高-105每天所需热量=标准体质量×每千克体质量所需热量运动疗法：运动强度：用心率来衡量运动量，比较适宜的心率=170-年龄。运动频率为3～4次/周，20～40 min/次。对照组：单纯一般生活方式干预。

药物制备及用法：处方：太子参10 g，金樱子6 g，回回豆25 g（均由北京仟草中药饮片公司提供）。制法：太子参、金樱子、回回豆共同煎煮40 min后，将回回豆拿出烘干，打粉，独立包装。控制手段：三味药的工艺中采用先进的机械化挑选机组，煎煮的过程采用先进的电磁加热煮锅，将回回豆单独放置在煎煮锅内与太子参和金樱子物理隔离，煮液想通，煮液温度保持在98～100 ℃，煎煮40 min后，带回回豆煮透变软，将回回豆取出，置烘干箱内80 ℃干燥4～6 h至干，用细胞级超微粉碎机粉碎成粉，过100目筛。服法：每袋参樱回豆汤代替一份主食食用。

1.7 观察指标 空腹血糖、服糖2 h血糖、糖化血红蛋白、血脂（TC、TG、LDL-C）：由北京市回民医院检验科检测。体质量指数：记录身高、体质量后计算。安全性检查：心电图、肝肾功、血尿常规、血压

1.8 疗效判定标准 中医证候症状量化评分表，根据症状无、轻、中、重程度分别记以0、1、2、3分。

1.9 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，观察组、对照组治疗前后数据的统计学分析采用配对t检验，观察组、对照组组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前、后血糖变化情况 2组患者治疗前后FBG，均成下降趋势，观察组与对照组比较，第3个月差异无统计学意义（P>0.05），第6、9个月FBG显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），第12个月2组FBG差异无统计学意义（P>0.05）可能与生活方式难以坚持相关。与治疗前比较，2组治疗后均呈下降趋势，观察组3、6、9、12个月均显著下降，（P<0.05）。对照组6、9、12个月下降显著（P<0.05），3个月下降不显著。见表2。

2组患者治疗前后2 h PbG，均呈下降趋势，观察组与对照组比较，第3、6个月血糖显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），第9、12个月2组血糖下降差异无统计学意义（P>0.05）。与治疗前比较，2组治疗后均呈下降趋势，观察组3、6、9、12个月均显著下降，（P<0.05）。对照组12个月下降显著（P<0.05），3、6、9个月下降不显著。见表3。

2组患者治疗前后HbAlc，均成下降趋势，差异无统计学意义（P>0.05）。与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。

2.2 治疗前、后血脂及BMI变化 治疗12个月后，缺失了转糖尿病患者数据，因此根据有限的数据，治疗12个月后，观察组及对照组的TC、TG、LDL-C与治疗前比较均有下降趋势，其中观察组TC、LDL-C显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），TG下降不显著，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组TC显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），TG、LDL-C下降不显著，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组与对照组比较，治疗前，2组之间差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后TC、LDL-C下降观察组较对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。TG 2组之间差异无统计学意义（P>0.05）。观察组及对照组的BMI均有下降趋势，2组均下降不显著，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组与对照组比较，治疗前，2组之间差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后2组差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

2.3 治疗后转归情况 观察组治疗12个月后，转为糖尿病率为14.21%，稳定在IGT为52.63%，转为正常为33.16%，对照组治疗12个月后转归情况，转糖尿病率为20.77%，稳定IGT为57.37%，转正常为21.86%。2组转归情况比较，差异有统计学意义（P<0.05）。可见观察组延缓糖尿病前期的进展优于对照组。见表6。

2.4 治疗前、后中医证候总积分比较 2组患者治疗前中医证候积分差异无统计学意义（P>0.05）。具有临床可比性。治疗后与治疗前比较2组症状均有改善，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组比较，观察组在改善中医证候方面优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表7。

3 讨论

糖尿病前期重视“治未病”——“未病先防，已病防变”。健康人群发展为糖尿病前期、糖尿病前期进展为糖尿病再去论治，属于事倍功半之举。因此重视对健康人群的养生保健、以及在糖尿病前期及时的、有效的进行干预治疗至关重要。《素问·灵兰秘典论》说：“脾胃者，仓廪之官，五味出焉”。脾主运化、脾主升清。脾虚则运化失司，脾失升清，导致水谷精微在体内的输布紊乱，不能成为滋养机体的有益物质，反而壅滞于体内，形成痰湿、瘀滞，导致脾瘅的发生。运化的功能失常，对水液的吸收、转输和布散作用也随之出现问题。导致水液在体内的停滞，而产生湿、痰、饮等致病因素而发生包括脾瘅在内的多种疾病。可见脾瘅的发病与脾虚密切相关。

“参樱回豆汤”具有益气健脾，滋阴固精功效，太子参为石竹科植物孩儿参的干燥块根，是中医临床常用补虚药，具有益气健脾、生津作用，现代药理研究，太子参具有降低空腹血糖，降低三酰甘油和总胆固醇水平[5-6]。金樱子性味酸、甘、涩，具有固精缩尿，涩肠止泻作用。现代研究表明，金樱子具有降血糖、抗衰老、降血脂，降低心肌细胞脂肪含量等药理作用[7-8]。

回回豆属豆科蝶形花亚科鹰嘴豆属植物鹰嘴豆的的种子，又名鹰嘴豆，在我国它是一味维族、回族民间药和传统中药，主治消渴、肝炎、脚气。此外，回回豆还具有抗氧化[9-10]，降低胆固醇[11]，降低血糖、抗癌等多种生理功效[12]。近年来研究表明回回豆具有很好的降糖和降血脂[13]作用，对预防糖尿病及其并发症具有积极意义，回回豆能够降低空腹血糖[14]，提高胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗的发生率[15-16]。陈金艳等[17]研究发现，回回豆中成分可增强糖代谢，改善胰岛功能。赵堂彦等[18]研究，回回豆水提物中含有皂苷及异黄酮类化合物，其对α-葡萄糖苷酶抑制效果明显。李朋收等[19-20]研究，鹰嘴豆中3种异黄酮类化合物相互协同作用能起到更好的降糖作用。

本研究结果中显示，采用回医食疗及配合一般生活方式干预療法对糖尿病前期患者进行干预，与对照组单纯生活方式干预比较，可显著减低FBG，2 hPBG，降低HbAlc2组之间差异无统计学意义，观察组及对照组均可降低TC、TG、LDL-C，其中降低TC、LDL-C观察组优于对照组。观察组的正常人群转化率明显高于对照组，糖尿病转化率明显低于对照组。转糖尿病率明显低于对照组，转正常率明显高于对照组，观察组延缓糖尿病前期的进展优于对照组。观察组有效改善糖尿病前期患者的中医症状及体征，疗效优于对照组。本次研究以食疗养生治未病为理论基础，以回医药“参莲回豆汤”为切入点。为糖尿病前期的防治提供了一条崭新的道路。

参考文献

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[2]龚光明，刘桠，张翕宇，等.基于“治未病”理论以药膳馒头为主综合干预糖尿病前期的临床观察[J].成都中医药大学学报，2018，41（2）：25-28.

[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：233-235.

[4]吕仁和，张洁荣，高彦彬.消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准[J].中国医药学报，993，8（3）：54-56.

[5]梁龙，陈镜楼，刘忠，等.HPLC法同时测定降糖甲片中9种成分[J].中成药，2018，40（6）：1312-1315.

[6]鲍陶陶，杨晓春，储全根，等.丹蛭降糖胶囊对糖尿病大鼠腹主动脉超微结构、MCP-1、抵抗素mRNA表达的影响[J].中成药2015，37（9）：1888-1892.