康柏西普联合全视网膜光凝治疗进展型糖尿病性视网膜病变患者的临床效果

段勇波，赵奋图，沈泳芝

南方医科大学顺德医院·佛山市顺德区第一人民医院眼科 （广东佛山 528308）

糖尿病性视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）为一种常见的糖尿病并发症，患者主要以视力减退为临床症状，如未及时治疗可导致失明。进展型DR 处于可治疗时期，积极治疗后可阻断致盲生理过程，改善患者的生活状况。目前，临床对于进展型DR 患者一般采取玻璃体切割术以及全视网膜光凝治疗，但术后并发症较多。有研究报道，在治疗前注射康柏西普，可提高治疗效果[1]。本研究探讨康柏西普联合全视网膜光凝治疗进展型DR 患者的临床效果以及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月至2019年8月于医院治疗的200例进展型DR患者，按照随机分配原则分为对照组及试验组，每组100例。对照组男53例，女47例；年龄48～75岁，平均（60.0±2.4）岁；病程3～15年，平均（6.2±1.2）年。试验组男55例，女45例；年龄45～78岁，平均（62.3±1.2）岁；病程4～13年，平均（6.8±1.0）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》的诊断标准；单眼发病；近期无重大手术史；无凝血功能障碍等严重性疾病。排除标准：非糖尿病导致的眼病患者；伴随大量玻璃体积血的患者；妊娠期或哺乳期妇女；感染性或免疫系统疾病患者。

1.2 方法

对照组采取全视网膜光凝治疗：所用的仪器为法国光太品牌激光机，若患者合并黄斑水肿，首先给予黄斑格栅样光凝，治疗波长为577 nm，而后行全视网膜光凝治疗；全视网膜光凝治疗波长为532 nm，光斑直径为200～300 μm，曝光时间为0.2～0.3 s，光斑功率为200 mW，先选择玻璃体积血末遮挡部分视网膜行光凝，光斑间隔1个光斑直径，待玻璃体积血逐渐吸收后，分3～4次完成光凝治疗，两次间隔1周，总有效光凝量为1 200～1 500点。

试验组首先注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，国药准字 S20130012），1周后进行全视网膜光凝治疗，康柏西普注射流程：首先行常规铺巾消毒处理，然后采用盐酸丁卡因滴眼液行眼球表面麻醉，使用开眼器打开眼睑，5%聚维酮碘消毒结膜囊，之后使用0.9%氯化钠注射液冲洗；用1 ml 注射器抽取康柏西普，注射剂量为0.05 ml，从颞上象限角巩膜3.5 mm 处穿刺注射进玻璃体腔内部，注射后使用棉签轻轻按压1～2 min，并使用妥布霉素地塞米松眼膏包扎眼部，适当使用抗生素滴眼3 d。

1.3 临床评价

（1）疗效评价标准：显效，患者视力进步超过2行，眼底出血渗血性病变明显好转；有效，患者视力进步1～2行，眼底出血渗出性病变有所改善；无效，患者视力无明显改变，眼底出血渗出性病变未改善；治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%[2]。（2）视力改善状况：治疗前及治疗后1个月，采取围绕视盘周围视网膜实施环形扫描的方法，测量患者的黄斑厚度以及视神经纤维层厚度。（3）并发症：治疗过程中发生的高眼压、角膜水肿、眼部疼痛、新生血管增生及前房炎。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 疗效

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 视力改善状况

治疗后1个月，两组视力均升高，黄斑厚度均降低，且试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组视力改善状况比较（±s）

表2 两组视力改善状况比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别 例数 视力 黄斑厚度（μm）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 100 0.08±0.01 0.22±0.05a 367.2±36.9 248.6±25.2a试验组 100 0.08±0.01 0.28±0.07a 369.5±36.9 233.6±23.6a t 0.000 6.974 0.441 4.345 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 视神经纤维层厚度

治疗后1个月，两组视神经纤维层厚度均降低，且试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组视神经纤维层厚度比较（μm，±s）

表3 两组视神经纤维层厚度比较（μm，±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别 例数 上方 下方治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 100 158.2±23.5 138.0±21.1a 187.2±28.2 149.3±23.5a试验组 100 159.6±23.5 121.2±20.0a 187.5±26.3 131.1±21.0a t 0.421 5.779 0.079 5.775 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 颞侧 鼻侧环状区治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 100 93.6±10.2 78.2±11.4a 122.3±21.1 91.5±13.2a试验组 100 93.6±10.2 71.2±10.3a 123.2±21.1 81.2±11.0a t 0.000 4.556 0.302 5.994 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 并发症

对照组眼部疼痛2例，角膜水肿1例，高眼压2例，新生血管增生2例，并发症发生率为7.0%（7/100）；试验组眼部疼痛3例，角膜水肿2例，高眼压3例，新生血管增生1例，前房炎1例，并发症发生率为10.0%（10/100）。两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.579，P=0.447）。

3 讨论

康柏西普为一种新型抗血管内皮生长因子融合蛋白，为一类促进血管生成因子，可通过降低血管通透性，抑制新生血管生成[1]。全视网膜光凝是一种有效治疗视网膜微血管病变患者的方法，可有效控制病变范围，明显改善症状[3]。王文和张玲[4]的研究指出，采用康柏西普联合玻璃体切割术治疗进展型DR 患者的临床疗效达到94%，明显高于单纯玻璃体切割术的70%，说明在玻璃体切割术治疗基础上加入康柏西普治疗进展型DR 患者具有良好的效果，对于抑制眼底异常血管的生长具有积极的意义。常艳[1]的研究指出，加入全视网膜光凝治疗后患者的血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）浓度明显降低，而VEGF 受体特异性地结合，刺激血管内皮细胞增殖、分化、迁移及管腔形成，降低其浓度后可有效抑制血管内皮细胞增殖分化，控制疾病进展。本研究结果显示，试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后1个月，两组视力均升高，黄斑厚度、视神经纤维层厚度均降低，且试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，康柏西普联合全视网膜光凝治疗进展型DR患者的效果显著，可明显改善视力水平，降低黄斑厚度及视神经纤维层厚度。

［参考文献］

［1］ 常艳.玻璃体腔注射康柏西普联合全视网膜光凝治疗进展型糖尿病性视网膜病变的效果观察[J].河北医学，2018，24（8）：1310-1315.

［2］ Sayin N, Kara N, Pekel G, et al. Ocular complications of diabetes mellitus[J]. World J Diabetes, 2015, 6(1): 92-108.

［3］ 奚翠萍，范寒桂.抗血管内皮生长因子药物联合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿临床观察[J].武汉大学学报（医学版），2017，38（5）：794-795.

［4］ 王文，张玲.康柏西普联合玻璃体切除术治疗 进展型糖尿病性视网膜病变临床观察[J].中国医药卫生标准管理，2017，8（20）：90-92.