试论化学制药中低温合成反应的实现途径

王玉东

摘 要：化学制药是新时期药品制作工作当中的主要形式之一，在实际工作环节中，对技术人员的专业工作能力有着较高的要求，需要制药企业引起重视，并积极研究相应的人才培养方案。结合时代发展的基本情况来看，目前，我国大部分企业在化学制药环节中，使用的主要合成方式就是中低温合成反应技术，这就要求制药企业引进专业的制冷工作设备，确保制药工作的顺利开展。基于此，本文主要从中低温合成反应的应用优势及现阶段的发展前景展开分析，明确工作的侧重点，并重点介绍反应过程的基本操作流程和相关注意事项。

关键词：化学制药;中低温;合成反应;实现途径

药品的质量问题是影响人们身体健康的关键所在，因此，对于制药工作的合理性和安全性问题来说，就是目前各个制药企业需要关注的重点问题之一。本文主要从化学制药的角度，介绍了制冷机组运用在化学制药低温合成反应中的意义和实际效果，引导员工积极展开对制药流程的创新研究工作，以推动制药行业的稳步发展。

1 化学制药中低温合成反应的应用优势及发展前景

化学制药主要指的是使用药材原材料，通过化学反应原理完成制药工作的一种方法。其操作流程相对较为复杂，在工作环节中，目前应用比较广泛的就是中低温合成反应。工作人员必须要先结合技术的基本操作原理，分析技术的操作优势以及发展前景，明确工作的重点及难点所在。

1.1 应用优势

从制药的实际情况来看，实际上，不同的药物品种对制药工作环节的温度有不同的要求。因此，中低温合成反应的方式在目前有一定的适用条件。为了能够科学分析出该技术的应用优势，还应当结合实际的实验过程展开研究。本文主要介绍设计制冷机组的方式，来实现头孢类抗生素的低温合成反应。通过观察实验效果可以发现，应用该技术可以有效保障合成反应过程中的安全与稳定。同时，与传统的化学制药工作情况相比，采用中低温制药的方式，能够有效提高制药工作的质量及效率，满足时代发展的基本需求。而且，这项技术操作难度相对较低，对员工的工作能力没有较高的要求。因此，该技术在目前有着广泛的应用前景。

1.2 发展前景

在该技术的具体应用环节中，如何真正实现中低温制药操作，就是目前制药企业需要解决的基本问题。在实践中有很多方法，比如，直接向反应罐里通液氮。但生产实践表明，这种方法有很多的不足。比如，整个制药环节反应速度相对较慢，而且反应过程中对溶剂的使用量较大，容易影响制药的经济成本，造成资金周转不通的情况。这些都是目前制药企业需要解决的主要问题，在这种情况下，大多数制药企业都选择了使用制冷压缩机制冷。载冷剂获得制冷压缩机的冷量，并不断地通入反应罐的夹套使物料降温，以此实现头孢类抗生素的低温合成反应。

2 介绍化学制药中低温合成反应的基本操作流程

2.1 制药前的准备工作

企业在开展化学制药工作之前，必须要做好健全的前期准备工作，具体包括对制药工作人员的专业工作能力进行培训。确保其具备操作机械设备，完成中低温合成反应实验的能力。然后，从思想教育方面结合企业文化建设和企业发展目标，重点提高基层员工对工作安全性的认识，引导他们自觉规范自身的工作行为，避免由于人为因素造成治疗工作的安全风险问题。同时，想要保障制药工作的质量，就必须要从原材料方面入手，做好严格的质量检查工作，避免由于原材料受潮变质等问题，影响最终的化学制药效果。另外，制药企业还需要对基础设施进行试运行操作，观察设备的运行状态，及时做好维修处理工作，从而避免出现故障问题。

2.2 制冷技术操作流程

制药企业在选择中低温合成反应方式进行化学制药工作时，还需要从制冷环节入手，结合制药效果和基础设施的运行情况，研究创新工作流程，提高工作质量的可行方法。具体流程图如下图1所示：

首先，在制冷工作环节中，工作人员需要检查好各个设备之间的连接紧密性，避免生成的化学气体从连接处泄漏出来。然后，通过使用电能资源，操作机械设备进行制药工作。工作人员需要对药材进行称重处理，并去除药材当中的灰尘和杂质，判断药材的使用价值。启动制药系统，进行化学反应。反应时需要使用甲醇，通常来说，进反应罐前的温度是-35℃，出反应罐的温度是-30℃。严格控制好温度，才能成功完成化学制药工作。其次，制药企业应当应用化学反应公式，确定甲醇的使用量以及合理调整实际的反应时间。最后，在制药工作完成后，企业应当组织技术交流会议，让员工学会从工作环节中不断总结个人经验，研究如何创新化学制药方法，最终推动制药企业可持续发展的可行措施。

3 化学制药工作环节中应当注意的基本问题

3.1 人为因素的问题

制药企业在进行化学制药工作时，除了应当定期对员工进行教育培训工作，提高员工的专业工作能力及工作素质之外。还应当结合国家对制药工作的管理需求，在内部建立完善的管理结构体系，通过这种方式来严格约束员工的工作行为，以此来避免由于人为因素而引发制药质量问题。同时，基于我国目前注重的是推行人性化的管理模式。因此，在实际开展人员管理工作时，制药企业必须要安排领导人员与基层员工进行沟通交流，了解员工在工作中出现问题的根本原因，研究帮助他们解决问题的可行措施，以此来提高员工对工作的满意度。引导员工自觉规范自身的工作行为，减轻管理部门的工作压力，为推动化学制药工作的可持续发展提供基础保障。

另外，时代在不断发展进步，中低温合成反应的操作流程也在逐渐优化和完善过程中。实际对员工的专业操作能力有着较高的要求，还需要员工具备创新意识及能力，不断研究优化工作内容及形式的可行方法。在这个环节中，企业可以引进计算机工作设备，建立网络管理工作平台。利用网络渠道让技术人员之间能够进行相互沟通交流，以此来解决现阶段化学制药工作的难题。

3.2 设备方面的问题

在化学制药低温合成反应的实现途径当中，最关键的因素就是设备的运行状态问题。通常情况下，制药企业会安排专业的管理人员定期对设备进行维修和保养工作。尤其是要注重于对已经达到使用期限的零部件和磨损程度相对较大的零部件进行更换，以此来保障制药过程的安全与稳定，避免造成更大的经济损失。这是目前影响制药工作质量及效率的根本问题，需要企业引起高度重视。另外，企业想要研究如何减轻工作压力，提高化学制药工作的整体水平，就应当加大资金投入，引进先进的工作设备。重点结合时代发展的情况，研究应用计算机设备，推动制药工作系统化、智能化的可持续发展，实现一体化的制药生产流程。

4 結论

基于中低温合成反应的制药流程当中，涉及到对制冷设备的应用，因此，制药企业还需要引进基础设施，并做好设备的试运行操作，保证设备的应用安全。同时，企业应当对员工展开专业的技能培训和思想教育工作，并建立严格的内部管理机制，规范他们的工作行为。引导员工不断总结工作经验，研究创新制药方法，提高制药效果的可行措施。在具体应用中低温合成反应时，要对不同的药物品种进行分类，合理控制制药时的温度，这是影响制药企业新时期可持续发展的关键因素。

参考文献：

[1]董玉艳.浅析制药分离技术的原理和方法[J].饮食保健，2017，4（25）.

[2]章俊麟，何伍.化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析[J].中国新药杂志，2019（11）.