枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良疗效观察

李红亮，王 萍

（1.荥阳市卫生防疫站，河南 荥阳 450100；2.郑州瑞祥医院，河南 郑州 450100）

功能性消化不良是临床上常见且多发的一种消化系统疾病，该疾病的临床表现包括餐后饱胀不适、上腹痛、上腹烧灼感、早饱感等，对患者的生活质量及身体健康有着较大的影响［1］。功能性消化不良的发病机制较为复杂，可能与心理因素、应激因素等有关。目前，临床上对于功能性消化不良的治疗主要以药物治疗为主。复方阿嗪米特是治疗该疾病的一种有效药物，但是单用此药物治疗效果尚不够满意［2］。功能性消化不良属中医“痞满”“胃脘痛”“积滞”等范畴，中医在治疗功能性消化不良方面具有丰富的经验，笔者采用枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良45例，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 90 例病例为2018 年5 月至2019 年5 月本院收治的功能性消化不良患者，随机分为对照组和观察组各45 例。对照组男24 例，女21 例，年龄20～66（41.2±3.1）岁，病程0.5～12（5.2±1.1）年；观察组男23 例，女22 例，年龄20～67（42.5±3.1）岁，病程0.5～13（5.3±1.2）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准 参照《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》［3］中的有关内容。罗马Ⅳ标准：①存在以下1项或多项：餐后饱胀不适、早饱、中上腹疼痛、中上腹烧灼感症状；②呈持续或反复发作的慢性过程（症状出现至少6 个月，近3 个月症状符合以上诊断标准）；③排除可解释症状的器质性疾病。

1.1.3 纳入标准 ①符合罗马Ⅳ诊断标准；②年龄20～67岁，男女不限；③经胃镜检查排除消化性溃疡、肿瘤等器质性疾病；④经腹部B 超排除肝、胆、胰疾病；⑤用药治疗前一周内未使用过治疗胃肠疾病及精神疾病的药物；⑥签署知情同意书且经过医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 给予复方阿嗪米特（扬州一洋制药有限公司，国药准字：H20000232，规格为复方制剂，主要成分：胰酶100 mg、阿嗪米特75 mg、二甲硅油50 mg）口服治疗，每次2片，每日3次，连续治疗4周。

1.2.2 观察组 予枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗。复方阿嗪米特用法、用量与对照组一致，在此基础上加服枳实消痞丸（通化茂祥制药有限公司，国药准字Z22024818，规格：每袋3 g），每次6 g，每日3 次，温水送服，连续治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 临床症状评分 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］中医证候诊断标准并结合临床的实际情况制定，针对餐后饱胀不适、上腹痛、上腹烧灼感、早饱感症状进行分级评分。无症状，记0 分；轻：症状轻微，不影响工作、生活，可以忍受，记2分；中：症状较重，已影响工作、生活，尚能忍受，记4 分；重：症状严重，妨碍工作、生活，难以忍受，记6 分。

1.3.2 疗效标准［2］采用尼莫地平法计算。疗效指数=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。①治愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%；③有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数＜70%；④无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0 软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差（）表示；组间组内比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后症状积分比较 见表2。两组治疗后各项症状积分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且观察组降低更显著，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后症状积分比较 （分，）

表2 两组治疗前后症状积分比较 （分，）

注：与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别n观察组45对照组45时间治疗前治疗后治疗前治疗后餐后饱胀不适3.61±1.81 0.46±0.95①②3.81±1.91 1.40±1.51①上腹痛3.26±2.11 0.62±1.03①②3.26±1.90 1.74±1.71①上腹烧灼感2.81±1.95 0.62±1.04①②2.66±1.99 1.11±1.35①早饱感3.61±1.86 0.66±1.23①②3.34±1.78 1.64±1.68①

3 讨 论

功能性消化不良是临床上常见的消化系统疾病，据相关流行病学调查研究表明［5］，其占消化不良总发病率的30%～50%，并呈逐年上升的趋势。该疾病具有反复发作、病程长的特点，所以在很大程度上影响着患者的生活质量。临床上对于功能性消化不良的治疗主要以缓解症状为主［6］。复方阿嗪米特是一种促胆汁分泌药物，其可以有效改善患者肠胃消化功能。但是单纯使用一种药物难以达到理想的治疗效果。枳实消痞丸是由法半夏、党参、茯苓、枳实等多种药材组成的中药复方制剂，方中枳实行气消痞，厚朴行气消满，二药合用，增强消痞除满之功；黄连清热燥湿开痞结，半夏散结开胃，少佐干姜温中祛寒，三味相伍为用，寒热同调，辛开苦降，有助于枳实、厚朴消痞之功；人参、白术、茯苓、甘草益气健脾，祛湿和中，加之麦芽消食和胃，可以推陈致新。诸药合用，消中有补，寒中寓温，辛开苦降，化湿消食，具有消痞除满、健脾和胃的功效，标本兼顾，可以有效提高治疗效果。

本次研究结果显示，观察组的总有效率为95.6%，明显优于对照组（82.2%），两组差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后各项症状积分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗后观察组症状积分降低更显著，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。提示枳实消痞丸与复方阿嗪米特联合应用，可以更好地发挥药物作用，进而有效提高患者消化机能，改善患者临床症状，提高治疗效果，值得临床推广。