银屑1号方治疗寻常型银屑病血热证的临床观察

杨贤英 符润娥 张丽艳

摘要：目的 观察银屑1号方加减治疗银屑病血热证的临床疗效。方法 将符合纳入标准的160例银屑病血热型患者，随机分为对照组与治疗组，各80例。对照组采用“复方青黛胶囊”治疗，治疗组采用银屑1号方加减治疗，共8周。每两周观察2组患者治疗皮损面积及严重程度（PASI）、中医瘙痒证候。结果 经过治疗，2组在治疗后第2、4、6、8周的PASI分值与治疗前相比均具有差异，且治疗组在缓解银屑病患者PASI分值上优于对照组（P<0.05）;中医瘙痒证候方面，治疗组在缓解银屑病患者瘙痒症状上优于对照组（P<0.05）。结论 银屑1号方治疗寻常型银屑病血热证患者的皮损面积及严重程度、中医瘙痒证候方面具有一定作用。

关键词：银屑1号方;寻常型银屑病;血热证;临床观察

銀屑病是临床常见慢性炎症性皮肤病，又称为牛皮癣，中医现多称之为“白疕”，是一种以红斑、鳞屑为特点的慢性炎症性皮肤病，常反复发作，多伴有不同程度的瘙痒，严重影响患者的身心健康。自然人群的患病率为1%～2%，其发生机制是多基因遗传背景下的自身免疫紊乱性疾病[1]。目前，治疗银屑病的方法和药物有很多，但至今尚无能够根治银屑病的特效药物。西医治疗近期疗效较好，但毒副作用较大、停药后易反复，且部分药物价格昂贵。因其发病率高、复发率高、医疗费用高而日益受到医患双方的重视。中医药治疗本病历史悠久、经验丰富、疗效肯定、毒副作用小，且药品价格相对经济，有其鲜明的特色。因此，运用中医整体观念，发挥辨证论治优势，对于银屑病的治疗及预防具有重要意义。银屑1号方为治疗寻常型银屑病（血热证）的经验方，具有清热凉血，疏风止痒的功效，内外兼顾，表里同治，内可清血中之热毒，外可散肌表之风邪，服之疗效确切，不良反应少，且经济实惠。为进一步总结验证其疗效，与研究为了更好的总结经验，客观的评价其疗效，故进行此次临床观察，探讨其作用机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究病例收集于曲靖市中医医院皮肤科，为2008年3月—2017年3月门诊患者，将入组的160例患者按照随机数表法分为治疗组及对照组，每组各80例，治疗组72例完成全部试验，8例脱落，男33例，女39例，年龄（32.6±6.5），平均病程（38.9±24.2）治疗前皮损面积及严重程度（PASI）评分（25.54±6.88），治疗前中医瘙痒证候评分（3.97±1.48）;对照组80例，70例完成全部试验，10例脱落，男36例，女34例，年龄（32.3±6.5），平均病程（38.1±25.6），治疗前皮损面积及严重程度（PASI）评分（25.12±6.65），治疗前中医瘙痒证候评分（4.06±1.44）。共有142例符合方案。在性别、年龄、病程以及病情等方面，2组患者比较均无统计学意义，具有可比性。本研究经曲靖市中医医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《临床皮肤病学》[2]结合临床制定主要标准：①皮损外观：皮损以丘疹、斑丘疹和大小不等的红色斑块为主，覆有多层干燥银白色鳞屑，刮除鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可有点状出血，不断有新皮疹出现。②皮损形态;皮疹形态可有点滴状、钱币状、地图状、混合状等多种形状，但境界明显。③分布部位：皮疹可出现在体表各处，呈对称分布。一般以头皮及四肢伸侧常见，尤见于肘部，膝部和尾骶部。发于头皮处，毛发呈束状;发于甲板（指甲、趾甲）处者，可见点状凹坑或不平整，变黄增厚。④自觉症状：伴有不同程度的瘙痒。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]、2012年《中医皮肤科常见病诊疗指南》[4]，将白疕之血热证的中医证候诊断标准制定如下：血热证：初发或复发，皮损发展较快，皮损以丘疹、斑丘疹为主，浸润明显，鳞屑较多，基底皮色鲜红，可见点状出血，可有同形反应出现;或有不同程度瘙痒，伴有心烦口渴或口干，便秘溲黄，舌质红，苔黄，脉弦数。

1.3 纳入标准 ①符合本病西医诊断标准及中医辨证者。②不伴严重心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病或精神病患者。③年龄20～45岁，病程2个月～25 a。④志愿入选合作，能够坚持治疗中途不间断者。⑤治疗期间为未服用或外用其他治疗银屑病药物者。

1.4 排除标准 ①妊娠期或哺乳期妇女。②已知对本试验药物中某种成分或对照药物某种成分过敏者。③合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、慢性消耗性疾病及精神病患者。④近1个月内接受过皮脂类固醇制剂、免疫抑制剂、光化学疗法或雷公藤、昆明山海棠等同类药物治疗者。

1.5 剔除、脱落与终止试验标准 ①服药后患者出现明显的副作用。②患者主动提出退出研究。③患者未来复诊或失访。④治疗中途使用其他药物者。

1.6 治疗方法 治疗组：采用银屑1号方加减治疗，药物组成：生地30 g，金银花15 g，丹参15 g，防风15 g，赤芍15 g，白茅根20 g，苦参20 g，白鲜皮20 g，蝉蜕6 g。热盛加黄芩15 g，栀子15 g;夹有湿邪者加茵陈15 g，土茯苓20 g，苍术10 g;便秘、口渴者加生大黄10 g（后下），石斛15 g。中药饮片中药制剂“银屑1号方”组方的中草药来源于曲靖市中医医院药房，由曲靖市中医医院煎药室煎制，真空包装，1剂水煎2次，取汁450 mL，分3袋装，每袋150 mL。用药方法：每日1剂，早、中、晚饭后30 min各温服药物150 mL。

对照组：采用“复方青黛胶囊”治疗。药物组成：青黛、马齿苋、土茯苓、白鲜皮、白芷、青黛、紫草、丹参、蒲公英、贯众、粉萆薢、乌梅、五味子（酒）、山楂（焦）、建曲。复方青黛胶囊，由陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z20010157。每次4粒，每日3次，分别于餐后温水送服。

治疗期间注意事项：治疗期间嘱患者清淡饮食，避免食用辛辣、牛羊肉、鱼腥等发物;尽量保持情绪平稳;保证充足的睡眠，平时注意休息，避免过度劳累。禁酒，戒烟，服药期间适当增加饮水量。

综上所述，银屑1号方加减在治疗血热型银屑病方面确实有效，且不良反应发生率较低，有待进一步深入研究。但由于本研究收录病例较少，观察指标相对简单，此作用机制有待大样本的实验和临床观察进一步论证。与国际此类研究相比，基础研究尚浅，其治疗寻常型银屑病（血热证）作用未得以充分发挥，本课题组致力于运用中医整体观念，发挥辨证论治优势，选取中藥内服，揭示银屑1号方在治疗寻常型银屑病（血热证）方面的机制，优化组方使其为更合理，为中医治疗寻常型银屑病提供更合理的依据。

参考文献：

[1]郑敏.银屑病发病机制研究中若干问题的思考[J].中华皮肤科杂志，2006，39（3）：121-123.

[2]赵辨.临床皮肤病学[M].北京：科学技术出版社，2001：759.

[3]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[J].中国医药科技出版社，2002：299.

[4]中华中医药学会.中医皮肤科常见病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2012：2-4.

[5]张卓，赵多明，赵文金.清热活血解毒汤治疗银屑病60例[J].陝西中医，2011，32（4）：453-454.

[6]黄敏.刘瓦利主任医师治疗寻常型银屑病的辨证用药经验[J].山西中医杂志，2006，1（7）：35-36.

[7]于震，周红艳，王军.地黄药理作用研究进展[J].中医研究，2001，14（1）：43-45.

[8]马霞.金银花药理研究进展[J].医药前沿.2015.5（33）：12-13.

[9]杨淑萍.中药丹参药理作用研究进展[J].医药前沿，2013，3：149-151.

[10]赵仁霞.丹参的现代药理研究及临床应用[J].中国医药指南，2011，9（12）：291-292.

[11]窦红霞，高玉兰.防风的化学成分和药理作用研究进展[J].中医药信息，2009，26（2）：15-17.

[12]阮金兰，赵钟祥，曾庆忠，等.赤芍化学成分和药理作用的研究进展[J].中国药理学通报，2003，19（9）：965-970.

[13]刘荣华，付丽娜，陈兰英，等.白茅根化学成分与药理研究进展[J].江西中医学院学报，2010，（4）：80-83.

[14]张钟媛.苦参的化学成分和药理作用研究进展[J].云南中医中药杂志，2015，36（6）：104-106.

[15]高长久，张梦琪，曹静，等.蝉蜕的药理作用及临床应用研究进展[J].中医药学报，2015，43（2）：110-112.