自拟降浊通络方对痰瘀互结型稳定性心绞痛的临床疗效研究

许鹏

摘要：目的 探讨降浊通络方对痰瘀互结型稳定性心绞痛的治疗效果及安全性。方法 选取2018年9月—2019年8月菏泽市中医医院收治的60例痰瘀互结型稳定性心绞痛患者，按随机数字表法分为治疗组（n=30例）与对照组（n=30例）。对照组采取常规治疗，观察组则联用降浊通络方治疗。评价2组治疗疗效、心绞痛发作、生存质量及安全性。结果 观察组患者心绞痛治疗总有效率较对照组明显升高（P<0.05）。观察组患者治疗后其心绞痛发作频率、持续时间及心绞痛积分均较对照组降低更为明显（P<0.05）。2组治疗后西雅图心痛量表（SAQ）评分明显高于治疗前（P<0.05），且观察组患者心绞痛发作情况、稳定状态、躯体活动受限程度、对疾病认知度及治疗满意度等SAQ评分均明显高于对照组（P<0.05）。治疗期间不良反应发生率比较，2组差异无统计学意义（P>0.05）。结论 降浊通络方不仅可增强痰瘀互结型稳定性心绞痛的临床治疗效果，同时还能有效改善其临床症状及生存状态，且安全性较高。

关键词：降浊通络方;痰瘀互结型;稳定性心绞痛;生存质量

【Abstract】Objective：To explore the curative effect and safety of Jiangzhuo Tongluo Prescription on stable angina pectoris of intermingled phlegm and blood stasis. Methods：60 stable angina pectoris patients with intermingled phlegm and blood stasis syndrome，who were treated in Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City from September 2018 to August 2019，were selected and divided into a treatment group（n=30 cases） and a control group （n=30 cases）. The control group was given conventional treatment and the observation group was treated with Jiangzhuo Tongluo Prescription. The curative effect，angina pectoris，quality of life and safety of the two groups were evaluated. Results：The total effective rate of angina pectoris treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. The seizure frequency，duration and angina pectoris scores of the patients in the observation group were significantly lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The scores of the Seattle Heartache Scale（SAQ） of the two groups after treatment were significantly higher than those before treatment（P<0.05）. The SAQ scores of occurrence，stable state，restricted physical activity，disease awareness and treatment satisfaction of the patients in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. In comparison of the incidence of adverse reactions during treatment，there was no significant difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion：Jiangzhuo Tongluo Prescription can not only enhance the clinical treatment effect of stable angina pectoris，but also effectively improve its clinical symptoms and living state，and has a higher safety.

【Key words】Jiangzhuo Tongluo prescription，intermingled phlegm and blood stasis syndrome，stable angina pectoris. quality of life

冠心病心絞痛是因冠状动脉功能性和（或）器质性改变，致使冠脉供血不足，心肌进一步缺氧缺血所致的临床综合征[1]。临床上将心绞痛分为稳定性和不稳定性心绞痛，前者为冠心病心绞痛主要类型，其临床表现主要为前胸阵发性压榨样疼痛，并伴有气短和胸闷，对患者生活、工作和身心健康均带来严重影响[2]。目前临床治疗稳定性心绞痛多采取钙离子抑制剂、β受体阻滞剂及硝酸酯类等药物[3]，虽然西医西药对稳定性心绞痛治疗取得一定进展，但因外科介入及西药所致的副作用均给患者带来负面影响。近几年来，随着中医辨证理论被广泛用于临床，也为稳定性心绞痛的治疗提供新治疗途径[4]。本研究将降浊通络方用于痰瘀互结型稳定性心绞痛的临床治疗，并取得较好疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年9月—2019年8月菏泽市中医医院收治的60例痰瘀互结型稳定性心绞痛患者，按随机数字表法分为观察组（n=30例）与对照组（n=30例）。观察组中男18例，女12例，年龄范围为（35～69）岁，平均年龄为（48.88±7.46）岁，病程为（3～14）月，平均病程为（8.05±2.64）月;对照组中男15例，女15例，年龄范围为（32～70）岁，平均年龄为（48.52±7.78）岁，病程为（3～14）月，平均病程为（8.05±2.64）月。2组患者均签署知情同意书，研究经院伦理委员会批准，一般资料间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：所有患者心绞痛诊断与《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[5]相符合，参照《现代中医临床诊断学》[6]和《中药新药临床研究指导原则》[7]进行中医辨证分型，均为痰瘀互结型。排除标准：患有急性心肌梗死、不稳定性心绞痛和急性冠脉综合征，伴有更年期综合症、重度神经官能症、精神障碍及肿瘤疾病，合并肺动脉高压、充血性心力衰竭、重度心律失常、风湿性心脏病、严重肝肾功能障碍，处于哺乳期或妊娠期。

1.3 方法 对照组采取常规治疗：心绞痛发作予以硝酸甘油片舌下含服，叮嘱患者确保充分休息，心绞痛缓解期根据患者病情予以利尿剂、钙离子抑制剂、β受体抑制剂、降糖或降压药物。观察组则联用降浊通络方口服，中药组成包括丹参9 g，红参4.5 g，川芎3.6 g，三七9 g，泽泻9 g，红花3.6 g，玄参13.5 g，茵陈6 g，瓜蒌4.5 g，白茅根9 g，天花粉9 g，决明子6 g和石膏9 g，用水煎煮，每天1剂，早晚分服。

1.4 观察指标[8] 心绞痛疗效：根据《全国中西医结合治疗冠心病、心绞痛及心律失常研究座谈会》制定疗效评价标准进行评价。显效指静息心电图基本正常或心绞痛分级改善2级，硝酸甘油用量减少或心绞痛发作次数减少>80%;好转指静息心电图示ST段回升不低于0.5mm或心绞痛分级改善1级，硝酸甘油用量或心绞痛发作次数减少（50～80）%;无效指未达到上述标准。心绞痛发作情况：比较2组治疗前后心绞痛发作频率、持续时间及心绞痛积分。生存质量：采用西雅图心绞痛量表（seattle angina questionaire，SAQ）评估患者治疗前后生存质量，量表内容包括五大项（19个条目），即躯体受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、疾病认知度及治疗满意程度等，采取逐项评分，评分越高提示机体功能和生存质量越佳。安全性：2组患者治疗后均接受血常规、尿常规、血糖、血脂、肝肾功能及电解质等检查，记录并分析不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0处理数据，计量资料和计数资料分别以（x±s）和百分比表示，采用两独立样本t或χ2检验，若P<0.05则说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 与对照组患者相比，观察组患者心绞痛治疗总有效率较之明显升高（P<0.05）。见表1。

2.2 2组治疗前后心绞痛发作情况比较 治疗前2组心绞痛发作情况比较差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后心绞痛发作频率、持续时间及心绞痛积分均较治疗前降低（P<0.05），其中观察组患者降低更为明显（P<0.05）。见表2。

2.3 2組治疗前后SAQ评分比较 2组治疗后西雅图心痛量表（SAQ）评分明显高于治疗前（P<0.05），且观察组患者心绞痛发作情况、稳定状态、躯体活动受限程度、对疾病认知度及治疗满意度等SAQ评分均明显高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 2组安全性比较 2组患者均予以血常规、尿常规、血糖、血脂、肝肾功能及电解质等检查。治疗期间观察组有1例双下肢水肿，对照组有1例恶心、1例头痛，2组不良反应发生率（3.33% vs 6.67%）比较差异无统计学意义（χ2=0.351，P=0.554）。

3 讨论

冠心病心绞痛是由于冠脉供血异常，心肌短暂且急剧性缺氧缺血，导致以胸部不适或胸痛为主要特点的一种临床综合征[10]。随着大众饮食和生活习惯的改变，冠心病心绞痛患病人数呈“井喷式”增加，现成为当今多发疾病。现代医学治疗冠心病多采取药物、手术和介入治疗，但介入术会引起再灌注、再狭窄及无复流现象，手术所致的创伤较大、术后并发症多、后期恢复慢，同时患者较易产生耐药性，无法承担高额药费，使得冠心病治疗不能获得理想效果[9]。随着祖国医学的快速发展，其在治疗冠心病心绞痛方面具有独特优势，参考中医传统理念，采用中医辨证论治能较大程度的弥补西医治疗上的不足[11]。有研究证实，中西医结合治疗冠心病心绞痛能起到协同作用，对提高临床疗效具有积极意义[12]。

中医历代医药论著中均未有冠心病所对应的病名，《山海经》中仅仅根据症状描述为“心痛，而直至《金匮要略》中才有出现“胸痹”这一词，且有专门论述。中医认为，冠心病心绞痛属于“胸痹”“心痛”范畴，中医辨证分型包括心肾阳虚、气血虚弱、痰瘀互结和心血瘀阻等，其中痰瘀互结较为多见。《太平惠民圣方》中提出“胸壁疼痛，痰逆于胸心膈不利”。《诸病源候论》云“诸痰者，此由血脉壅塞，饮水结聚而不消散，故能痰也”。有研究指出，津亏则瘀痰生，津液输布受阻，痰导致血瘀，血运不通，瘀导致痰，因此痰瘀互结、壅塞心脉为该病形成之根本。故中医认为，针对痰瘀互结型的冠心病心绞痛患者治疗应以降浊化痰，通络活血为主。本研究采用的降浊通络方剂中红参具有养心气、补肺气、易脾气的功效，丹参能补血活血、破淤生新，两者互为君药;川芎为血中气药，能活血通络止痛，与丹参合用可起到行气止痛及活血祛瘀的作用。三七能通脉行瘀、和营止血;红花具有活血通经、散瘀止痛的作用;泽泻能祛痰饮、利水湿;瓜蒌能调达气机，顺气解郁;上述五味中药共为臣药。茵陈能清利中焦湿热;山楂可散瘀行气;玄参能泻火滋阴、清热凉血;白茅根能祛瘀利尿补虚;石膏和天花粉均能生津止渴;以上中药均为佐药;决明子为使药，能润肠通便。纵观全方即能补泻兼施，能散能行，前后分消，共奏降浊通络，益气活血之功效。本研究在常规西药基础上将降浊通络颗粒用于痰瘀互结型稳定性心绞痛的治疗，并与常规西药比较，结果显示，与对照组比较，观察组患者心绞痛治疗总有效率较之明显升高（P<0.05），治疗后其心绞痛发作频率、持续时间及心绞痛积分均较其降低更为明显（P<0.05）。SAQ是目前评估冠心病患者生存质量的主要量表，不仅考虑患者心理因素，同时兼顾其身体状况，评分高低能有效反映患者机体机能与生存质量的相关性[13]。本研究发现，治疗后观察组患者心绞痛发作情况、稳定状态、躯体活动受限程度、对疾病认知度及治疗满意度等SAQ评分均明显高于对照组（P<0.05）。另外本研究还对治疗安全性进行分析，发现治疗期间不良反应发生率2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，降浊通络方不仅可增强痰瘀互结型稳定性心绞痛的临床疗效，同时还能有效改善其临床症状及生存状态，且安全性较高。由于受到经济和时间等客观因素影响，研究存在一定不足，如纳入数量偏少，且为单中心研究，这些可能对结果产生偏倚，因此后续研究希望能增加研究患者和中心数量。

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（收稿日期：2019-12-23）