二甲双胍联合参芪降糖胶囊治疗消渴病的临床疗效观察

蒋金灵，张瑞林，张瑞萍

中医消渴病一般指现代医学上的2型糖尿病，是一类以高血糖为主要表现的代谢性疾病[1]。消渴病高发于中老年人，由于病人体内胰岛素相对缺乏或功能较差，导致机体血糖、血脂等多种物质的代谢紊乱，容易进展成为全身慢性疾病的病理基础。因此，对病人的生存质量会产生较大的影响[2-3]。消渴病的发生及发展是基因、环境等多种因素相互作用的结果，目前，西医治疗消渴病的方法主要是注射胰岛素或服用降血糖药物，虽然能够有效控制病人的血糖，但是长期应用会出现耐药性，严重者甚至会出现肝、肾功能损伤[4]。目前中医药在消渴病的治疗方面具有一定优势[5]。本研究观察二甲双胍联合参芪降糖胶囊治疗消渴病的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月—2018年1月枝江市中医医院收治的90例消渴病病人作为研究对象，采用随机数字表法分为两组。观察组45例，男24例，女21例；年龄47～71(63.7±10.3)岁；病程5～20(11.3±3.9)年。对照组45例，男23例，女22例；年龄46～71(63.5±10.4)岁；病程5～19(11.9±3.6)年。两组病人的一般资料相比差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例纳入及排除标准 纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南(2014年版)》[6]中的相关诊断标准；②经运动锻炼、饮食疗法等均未有效控制血糖；③治疗前3个月未使用降糖药、胰岛素等；④病人及其家属均对本研究知情，并签署知情同意书。排除标准：①对本研究所用药物过敏者；②合并有严重的肝、肾等脏器功能障碍者；③妊娠期或哺乳期的妇女；④患有精神疾病，或依从性较差者。

1.3 治疗方法 两组病人均接受常规的健康教育、饮食疗法、运动疗法。观察组病人使用二甲双胍联合参芪降糖胶囊治疗，盐酸二甲双胍肠溶胶囊(生产厂家：北京圣永制药有限公司，批准文号：国药准字H20058567，规格：每粒0.5 g)每次1粒，每日3次，餐后口服；参芪降糖胶囊(生产厂家：安徽金舒宝医药科技有限公司，批准文号：国药准字Z10980085，规格：每粒0.35 g)每次3粒，每日3次，餐前半小时口服。对照组病人仅使用二甲双胍进行治疗，用法、用量同观察组。两组病人均连续治疗3个月。

1.4 观察指标 ①血糖水平：观察并记录病人治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平；②血脂水平：观察并记录病人治疗前后的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；③不良反应发生情况：观察并记录病人治疗期间消化道反应、红斑、头痛等并发症的发生情况。

1.5 疗效评定标准 显效：治疗后病人临床体征、症状较治疗前明显改善，且FPG<7.0 mmol/L或2 hPG<7.8 mmol/L；有效：治疗后病人临床体征、症状较治疗前有所好转，且FPG<8.3 mmol/L或2 hPG<11.0 mmol/L；无效：治疗后病人临床体征、症状较治疗前无明显改变甚至加重，FPG、2 hPG均无明显下降。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[7]。

2 结 果

2.1 两组治疗前后血糖水平比较 治疗前，两组FPG、2 hPG和HbA1c比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组FPG、2 hPG和HbA1c水平较治疗前均明显下降，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后血糖水平比较(±s)

2.2 两组治疗前后血脂水平比较 治疗前，两组TC、TG、LDL-C和HDL-C相比，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均较治疗前明显下降(P<0.05)，HDL-C均较治疗前明显上升(P<0.05)，且两组治疗后TC、TG、LDL-C和HDL-C水平比较差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后血脂水平变化比较(±s) 单位：mmol/L

2.3 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.56%，明显高于对照组的71.11%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组临床疗效比较 单位：例(%)

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为13.33%(6/45)，低于对照组的17.78%(8/45)，但差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较 单位：例(%)

3 讨 论

随着我国经济水平的发展和居民生活水平的提高，人们的饮食结构及习惯发生了重大改变，各种慢性病已经逐渐成为威胁人们身体健康的重要因素[8]。糖尿病为临床常见的慢性病之一，近年来发病率呈不断升高的趋势，且病人趋向低龄化[9]。西医治疗糖尿病虽然也能够一定程度上控制病人血糖，但多数药物具有一定的肝、肾毒性，长期高剂量的使用会引起各种不良反应[10]。中医学将糖尿病纳入“消渴”范畴，并命名为消渴病，认为饮食不节、外感六淫、劳逸失度等原因导致肺、胃、肾之阴严重耗损，最终引起阴虚燥热而致消渴病。参芪降糖胶囊是由黄芪、人参、山药等药材经现代中药加工工艺制备而成的混合制剂，具有益血健脾、大补元气等功效，主要应用于消渴病的治疗。

本研究结果显示，治疗前两组FPG、2 hPG和HbA1c相比差异均无统计学意义；治疗后，两组FPG、2 hPG和HbA1c水平较治疗前均明显下降，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。由此可知，二甲双胍联用参芪降糖胶囊能够有效控制病人的血糖，其降血糖效果较单纯应用二甲双胍治疗更为明显。消渴病的根本病机为“脏腑亏虚”“热毒”也是其重要的病机之一，参芪降糖胶囊具有清热解毒、益气养阴的功效。有研究显示，参芪降糖胶囊能够改善机体的血糖代谢功能，降低病人的血糖水平，并增强机体胰岛素抵抗功能，其应用有助于提高机体免疫力、抗氧化能力[11]。研究显示，糖尿病治疗过程中对血脂异常进行调控十分必要，血脂偏高会导致糖尿病血管并发症发生率升高，并且血脂代谢异常是心血管疾病发生的重要危险因素[12-13]。本研究结果显示，治疗前，两组TC、TG、LDL-C和HDL-C相比差异均无统计学意义；治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平较治疗前均明显下降，HDL-C较治疗前明显上升，且两组血脂指标比较差异均有统计学意义(P<0.05)。提示参芪降糖胶囊在调节病人血糖代谢异常的同时，能够改善血脂代谢。现代药理学研究显示，参芪降糖胶囊治疗消渴病的药理作用：①提高机体细胞组织利用胰岛素的效率，减少胰岛素抵抗；②修复、保护并诱导胰岛β细胞正常分泌胰岛素；③调节胆固醇及血脂代谢，预防心血管疾病的出现；④通过增加机体超氧化物歧化酶水平，清除机体内自由基，保护组织细胞免受自由基损伤[14]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为95.56%，明显高于对照组的71.11%，差异有统计学意义(P<0.05)。参芪降糖胶囊组分中包含人参、黄芪、茯苓、麦冬等，人参生津安神、大补元气；黄芪补气固表、补气利水；茯苓利水渗湿、健脾宁心；麦冬健脾化湿、养阴生津。诸药配伍可协同发挥滋补脾肾、益气养阴之功效[15-16]。治疗过程中，观察组不良反应发生率为13.33%，低于对照组的17.78%，但差异无统计学意义。结果表明，参芪降糖胶囊不会导致病人不良反应发生率升高，具有较好的安全性。

综上所述，二甲双胍联合参芪降糖胶囊应用于消渴病能够有效调节病人的血糖、血脂水平，提高临床疗效。