小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗小儿慢性喘息性支气管炎临床研究

孙科佳，马姝丽

(郑州大学附属儿童医院/河南省儿童医院/郑州儿童医院，河南 郑州 450002)

小儿喘息性支气管为儿科常见病，主要临床症状为慢性咳嗽、长期喘息、胸中憋闷、呼吸困难等，若治疗不及时可发展为支气管哮喘、心肌炎、肺炎等，甚至危及生命[1]。西医主要采用白三烯受体拮抗体(如孟鲁司特钠)，非采用甾体类抗炎药，免疫制剂，糖皮质激素等治疗，短期疗效尚可，但复发率高，不良反应多[2-3]。中医药治疗小儿慢性喘息性支气管炎经历了长期的临床实践，疗效确切。中西药联合应用为目前治疗小儿慢性喘息性支气管炎研究的热点，笔者采用小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗小儿慢性喘息性支气管炎疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年1月-2019年8月河南省儿童医院收治的180例慢性喘息性支气管炎患儿，西医诊断参照《诸福棠实用儿科学》[4]：伴有慢性咳嗽，长期喘息，听诊肺部显示痰鸣音；伴有细菌或病毒感染，嗜酸性粒细胞升高；胸片检查显示肺纹理、紊乱增粗。按随机数字表法分为对照组和观察组各90例，对照组男47例，女43例；年龄2.1～13.7岁，平均(6.7±1.9)岁；病程0.5～2.9年，平均(1.6±0.41)年。观察组男45例，女35例；年龄2.0～13.9岁，平均(6.9±1.7)岁；病0.6～3.0年，平均病程(1.5±0.37)年。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究期间对照组脱落3例，观察组脱落1例。

1.2 纳入标准

①符合上述诊断标准；②年龄2～14岁；③患儿或其监护人知情同意。

1.3 排除及脱落标准

排除标准：①合并支气管肺炎、气管畸形、哮喘等；②合并脑瘫、肿瘤、严重心肝肾功能不全患儿；③过敏体质，或对本研究药物过敏患儿。脱落标准：自行退出，失访，依从性差，资料不全患儿。

1.4 治疗方法

对照组口服孟鲁司特钠咀嚼片(杭州默沙东制药有限公司，国药准字H20140167))。2～5岁：每晚4 mg；6～14岁：每晚5 mg。观察组在对照组治疗基础上，口服小儿肺咳颗粒(长春人民药业集团有限公司，国药准字Z20027415)，2～4岁：每次3g；5～14岁：每次6 g。一日3次，两组疗程均为14天。

1.5 观察指标

①观察患儿治疗前后的临床症状(喘息、咳嗽、痰鸣音)消失时间；②肺功能指标采用 Master Screen Paed型德国耶格小儿肺功能仪检测肺功能指标[呼气达峰时间(TPTEF)、呼吸频率(RR)、达峰容积比(PFV)]；③采用酶联免疫吸附法检测免疫功能指标[免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM)]，血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-10(IL-10)]；④观察并记录研究期间出现的不良反应。

1.6 疗效判定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[5]，治愈：喘息、咳嗽、痰鸣音等临床症状消失，肺功能恢复正常；显效：喘息、咳嗽、痰鸣音等临床症状，肺功能明显改善；有效：喘息、咳嗽、痰鸣音等临床症状，肺功能有改善；无效：喘息、咳嗽、痰鸣音等临床症状，肺功能无改善。治愈、显效、有效计入总有效。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

经过治疗，观察组患儿总有效率为95.5%，高于对照组的81.6%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患儿临床疗效比较 (n)

注：与对照组比较，1)P<0.05。

2.2 两组患儿临床症状消失时间比较

观察组临床症状(喘息、咳嗽、痰鸣音)消失时间较对照组短，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患儿临床症状消失时间比较 天)

注：与对照组比较，1)P<0.05。

2.3 两组患儿肺功能指标比较

治疗前，两组患儿肺功能指标(TPTEF、RR、PFV)无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组肺功能指标较对照组提高更明显(P<0.05)。见表3。

组别时间例数(n)TPTEF(s)RR(次·min)PFV(%)对照组治疗前870.11±0.056.75±1.3525.37±8.67治疗后870.12±0.097.16±1.4637.16±10.821)观察组治疗前890.13±0.076.73±1.3226.73±8.35治疗后890.39±1.121)2)8.53±1.531)2)55.36±13.571)2)

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.4 两组患儿免疫球蛋白比较

治疗前，两组患儿免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组免疫球蛋白较对照组提高更为明显(P<0.05)。见表4。

组别时间例数(n)IgAIgGIgM对照组治疗前871.08±0.613.18±0.836.85±1.72治疗后871.10±0.634.62±0.911)6.87±1.741)观察组治疗前891.11±0.593.21±0.856.91±1.61治疗后891.47±0.671)2)5.84±1.161)2)10.71±1.951)2)

注：与治疗前组内比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.5 两组患儿炎性因子指标比较

治疗前，两组患儿炎性因子指标(TNF-α、IL-2、IL-10)无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组患儿炎性因子指标较对照组改善更为明显(P<0.05)。见表5。

组别时间例数(n)TNF-αIL-2IL-10对照组治疗前872.83±0.7583.61±18.3441.26±7.68治疗后871.36±0561)59.87±15.641)26.84±5.671)观察组治疗前892.79±0.7381.67±17.8640.67±7.16治疗后890.61±0.151)2)32.57±11.341)2)13.64±3.421)2)

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.6 两组患儿不良反应发生情况比较

观察组患儿不良反应发生率为7.9%，低于对照组的18.4%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 两组患儿不良反应发生情况比较 (n)

注：与对照组比较，1)P<0.05。

3 讨论

小儿慢性喘息性支气管炎归属中医“喘息”“哮喘”范畴[6]。西医认为喘息性支气管炎病因为：①感染因素：由肺炎支原体、合胞病毒、流感病毒和细菌感染导致[7]。②解剖特点：小儿气管和支气管较为狭窄，周围黏膜组织弹力纤维发育尚不成熟，黏膜表层易受病毒或细菌刺激而出现肿胀充血导致气道狭窄，分泌物黏稠不易咳出，从而产生咳嗽、喘息[8]。③过敏体质因素：小儿慢性喘息性支气管炎患儿多为过敏体，多伴有过敏性鼻炎、湿疹、皮疹、药物过敏等变态性反应疾病[9]。孟鲁司特钠是白三烯受体拮抗剂，可有效特异性抑制支气管中的半胱氨酰白三烯受体，从而改善支气管炎性反应。小儿肺咳颗粒由人参、黄芪、白术、陈皮、桑白皮、紫菀、鳖甲、附子、北沙参、炙甘草等组成，具有健脾益肺、止咳平喘的功效，用于肺脾不足、痰湿内壅所致咳嗽或痰多稠黄，咳吐不爽，气短，喘促等；小儿支气管炎见以上证候者。

本研究采用小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗慢性喘息性支气管炎患儿总有效率95.5%，高于对照组的81.8%，且高于文献报道[10-11]。喘息、咳嗽、痰鸣音为慢性喘息性支气管炎患儿的最典型症状，小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗后患儿喘息、咳嗽、痰鸣音消失时间明显缩短，提示小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠可能具有促进气道痰液吸收、清除支气管微生物的作用。肺功能检查为治疗喘息性支气管炎的必要检查之一，主要用于检测支气管炎的通畅程度、呼气频率、肺容量的大小，对于早期支气管炎的疾病评估具有重要作用。小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗后肺功能指标明显提高，提示其可能具有提高呼气达峰时间、呼吸频率和达峰容积比的作用。免疫功能和炎性指标检测为评价喘息性支气管炎的客观指标，小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗后患儿免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)和炎性因子指标(TNF-α、IL-2、IL-10)明显改善，说明其可能具有提高患儿机体免疫力、促进炎性因子吸收、抑制炎性因子分泌的作用。

综上所述，小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗小儿慢性喘息性支气管炎，可有效改善患儿的临床症状、肺功能指标、免疫功能和炎性因子水平，不良反应发生率低，值得临床推广应用。