运用李光荣主任医师育胎丸联合黄体酮胶囊治疗黄体功能不足性月经不调42例*

张 娜，李光荣，索素兰

(安阳市中医院妇产科，河南 安阳 455000)

月经失调是临床上常见的一种类型，黄体功能不足性月经失调是指黄体期卵巢内孕激素分泌不足或分泌时间较短造成黄体过早衰退而致月经失调[1]，临床主要表现为月经周期缩短、月经频发，甚至不孕[2]。李光荣主任是第六批全国老中医继承工作指导老师，主任中医师，河南省安阳市中医院妇产科主任，从事妇产科临床工作三十余年。2017年2月—2018年10月，笔者运用李光荣主任医师自制育胎丸联合黄体酮胶囊治疗黄体功能不足性月经不调42例，总结报道如下。

1 一般资料

选择安阳市中医院妇产科收治的黄体功能不足性月经失调患者84例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组42例，年龄21～40岁，平均(30.8±5.1)岁；病程6个月～2.1年，平均(1.2±0.6)年。对照组42例，年龄22～41岁；平均(31.2±5.2)岁；病程6个月～2.2年，平均(1.3±0.7)年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《妇产科学》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]。①排卵后6 d内孕酮<10 μg/L；②排卵前后体温相差<0.5 ℃，且体温上升时间<11 d；③基础体温双相且高温相评分<5 分；④于月经来潮后第5天将子宫刮出物送检，若患者2个月经周期均伴有相同的子宫内膜组织学特征，则判定为黄体功能不全。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合诊断标准，并经临床检查和实验室检查确诊[5]；②有月经频发、月经周期缩短、经期延长等症状；③患者及其家属均知情，并签署知情同意书。

3.2 排除病例标准

①其他内分泌疾病患者；②近3个月服用激素类药物者；③有生殖器官器质性病变者；④患有宫颈癌、子宫内膜癌者。

4 治疗方法

对照组于超声监测排卵后开始口服黄体酮胶囊(由浙江仙琚制药股份有限公司生产，批号190819，50 mg/粒)，100 mg/次，3次/d，口服10 d。治疗组在对照组治疗基础上从月经周期第9天开始加服本院自制中药方—育胎丸,药物组成：太子参10 g，白术(炒)15 g，黄芩12 g，阿胶10 g，白芍15 g，杜仲15 g，砂仁6 g，熟地黄15 g，竹茹(姜)10 g，甘草片6 g。诸药打为细粉，过200目筛，炼蜜为丸，每丸重6 g，6 g/次，3次/d，口服14 d。

两组均于治疗3个月后判定疗效。

5 观测指标

①两组治疗前后的总有效率；②两组治疗前后排卵1周后血孕激素(P)和雌二醇(E2)水平。

6 疗效判定标准

参照参考文献[6]相关疗效判定标准制订。痊愈：症状消失，黄体期>11 d，P>15 μg/L；基础体温排卵后上升>0.3 ℃。显效:症状明显好转，黄体期>11 d，P>14～10 μg/L；基础体温排卵后上升>0.3 ℃。有效:症状好转，黄体期>10 d，P>9～5 μg/L；基础体温排卵后上升>0.1～0.3 ℃。无效:症状无改善甚至加重，黄体期<10 d，P<5 μg/L；基础体温排卵后无上升。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=6.74，P<0.01，差异有统计学意义。

表1 两组黄体功能不足性月经不调患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后P和E2水平对比

见表2。

组 别例数时间P/(ng·mL-1)E2/(pmol·L-1)治疗组42治疗前9.91±2.1287.74±21.95治疗后17.32±3.22∗∗##98.59±23.23∗#对照组42治疗前10.02±2.42 86.51±20.72治疗后15.12±1.72∗∗87.02±20.93

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

9 讨 论

黄体功能不足性月经不调是指由于黄体期孕激素分泌不足或分泌时间较短导致黄体过早衰退而引起的月经不调，属中医学“月经先期”“月经后期”“崩漏”范畴。中医学认为：肾藏精，主生殖，是机体气血之根。肾气不足会导致天癸生化无源、经期紊乱，故月经与肾脏密切相关。女子月经主要与机体气血有关，肾气不足，天癸无源，肝血不充，天癸无以化生[7]。治疗月经不调及不孕不育主要从气血入手。目前，临床上治疗黄体功能性月经不调多为黄体期进行天然孕酮给药治疗，以改善黄体功能不足，使患者的经量、月经周期及经期恢复正常。但天然孕酮无法促进卵泡发育，对于卵泡期E2水平较低的患者效果较差[8]。

本研究中育胎丸为李主任经验方，是本院自制丸剂，主治脾肾亏虚所致的胎漏、胎动不安等，有益气养血、固肾安胎、和胃止呕等功效。李主任根据中医异病同治的辨证思想，采用健脾益肾、补养气血的治疗方法治疗黄体功能不全所致的月经不调、不孕等疾病，效果斐然。本研究结果显示：治疗组治疗有效率(97.6%)显著高于对照组(66.6%)，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后两组患者P、E2水平较治疗前均有提高，治疗组提高更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，育胎丸联合黄体酮胶囊治疗黄体功能不足性月经失调的效果确切，可显著提高患者P及E2水平，改善临床症状，调节月经周期及经量，且充分体现了中医异病同治的辨证思维，值得推广运用。