康力欣胶囊放射增敏作用在食管癌放化疗中的临床应用效果分析

佐志刚 蔡晓军 汤继英

[摘要] 目的 研究与分析康力欣胶囊放射增敏作用在食管癌放化疗中的临床应用效果。方法 方便选取在2017年12月—2018年12月来该院进行放化疗的食管癌患者60例作为该次研究的研究对象，随后根据随机数字法将这60例研究对象分为常规放化疗组与康力欣胶囊组，每组30例。其中对常规放化疗组患者采取常规放化疗进行治疗，而对康力欣胶囊组患者采取康力欣胶囊药物放射增敏治疗，随后观察两组患者的治疗总有效率、放疗并发症发生情况以及放化疗副反应发生情况等指标。结果 康力欣胶囊组与常规放化疗组患者的治疗总有效率指标存在显著差异，康力欣胶囊组显著高于常规放化疗组（43.3% vs 16.7%），数据对比差异有统计学意义（χ2=5.079，P<0.05）。但是康力欣胶囊组与常规放化疗组患者的放疗并发症发生率以及放化疗副反应发生率等指标差异无统计学意义（13.3% vs 16.7%，43.3% vs 46.7%），差异无统计学意义（χ2=1.131、0.067，P>0.05）。结论 康力欣胶囊放射增敏作用在食管癌放化疗中的临床应用效果显著，值得进一步推广与使用。

[关键词] 康力欣胶囊;放射增敏作用;食管癌;放化疗;临床应用效果

[中图分类号] R735          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）04（a）-0088-03

[Abstract] Objective To study and analyze the clinical effect of Kanglixin capsule on radiosensitization in radiotherapy and chemotherapy of esophageal cancer. Methods 60 patients with esophageal cancer who received radiotherapy and chemotherapy in the hospital from December 2017 to December 2018 were convenient selected as the subjects of this study. According to the random number method， the 60 patients were divided into routine radiotherapy and chemotherapy group and Kanglixin capsule group， 30 cases in each group. The routine radiotherapy and chemotherapy group was treated with routine radiotherapy and chemotherapy， while the Kanglixin capsule group was treated with radiosensitization of Kanglixin capsule. The total effect rate of treatment， complications of radiotherapy and side effects of radiotherapy and chemotherapy were observed. Results There were significant differences in the total effective rate index between Kanglixin capsule group and conventional radiotherapy and chemotherapy group. Kanglixin capsule group was significantly higher than conventional radiotherapy and chemotherapy group （43.3% vs 16.7%）. The different were statistically significant（χ2=5.079， P<0.05）. However， there was no significant difference in the incidence of complications and side effects between Kanglixin capsule group and conventional radiotherapy and chemotherapy group （13.3% vs 16.7%，43.3% vs 46.7%） and there was no statistical significance difference（χ2=1.131、0.067，P>0.05）. Conclusion Kanglixin Capsule has significant clinical application effect in radiotherapy and chemotherapy of esophageal cancer， and it is worthy of further promotion and use.

[Key words] Kanglixin capsule; Radiosensitization; Esophageal cancer; Radiotherapy and chemotherapy; Clinical application effect

食管癌是临床上最为常见的消化道肿瘤之一，根據大量数据显示，每年全世界约有30万食管癌患者病死亡，且在我国该类疾病的发病率以及致死率均较高，且呈现逐年上升的趋势[1]。中晚期食管癌患者往往需要采取放化疗方法进行治疗，但是随着近些年来人们对于放化疗的研究不断深入，人们开始尝试在对患者进行放化疗的同时采取相关药物进行放射增敏治疗，可以达到较佳的治疗效果，临床上常用的增敏药物主要为康力欣胶囊等，其可以有效地对肿瘤细胞对放射线以及抗癌药的敏感性进行增强，最终达到提高治疗效果的目的。该文研究与分析康力欣胶囊放射增敏作用在食管癌放化疗中的临床应用效果，方便选取在2017年12月—2018年12月时间内来该院的60例食管癌患者作为研究对象，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院进行放化疗的食管癌患者60例作为该次研究的研究对象，根据随机数字法将这60例研究对象分为常规放化疗组与康力欣胶囊组，每组30例。在常规放化疗组的30例患者中，有男性患者22例，有女性患者8例;年龄为41～72岁，平均年龄为（59.63±3.15）岁;食管癌分段情况，有13例患者为胸中段，有8例患者为胸上段，有5例患者为胸下段，有4例患者为颈段。在康力欣胶囊组的30例患者中，有男性患者21例，有女性患者9例;年龄为43～74岁，平均年龄为（59.66±3.11）岁;食管癌分段情况，有14例患者为胸中段，有7例患者为胸上段，有5例患者为胸下段，有4例患者为颈段。该院医务人员对所有研究对象详细地讲解了该次研究的具体内容，患者签署了知情同意书。两组患者的一般资料，差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性，该次研究通过医院的道德伦理委员会的批准。

1.2  治疗方法

常规放化疗组：对常规放化疗组患者采取常规放化疗进行治疗，主要采取PF方案对患者进行同步化疗，治疗第1天，主要采取的药物为70 mg/m2注射用顺铂（国药准字H20020272，100 mL：顺铂100 mg与氯化钠900 mg），治疗第1～5天，主要采取的药物为700 mg/m2注射用氟尿嘧啶（国药准字H20051137;0.25 g），除此之外，对患者采取三维适形放射治疗，也可以根据患者的病情采取调强放疗，所有患者均需要接受胸部放疗，1次/d，2 Gy/次，5 d/周，需要严格控制放疗的总剂量，60 Gy/30次。在对患者进行放疗之前最好进行化疗，一般将时间控制为放疗前的3～8 h，计划靶区需要覆盖95%处方剂量。在对患者进行放疗的过程中，需要使用6 MV能量的X线的射线能量，采取多叶光栅/多叶准直器（MLC）的光束整型来对靶区的正常组织进行保护，固定需要使用个性化的固定装置，在对患者进行固定处理之前，需要指导患者采取仰卧位，固定体罩，上举患者的双手[2]。指导患者在固定的平板上采取平卧位，摆治疗体位，指导患者在CT模拟机下平静呼吸状态下进行增强扫描，将扫描的层厚参数设置为5 mm，扫描的范围为胸部、颈部以及上腹部，扫描完毕后将扫描图像通过网络数据传输至医院的三维治疗计划系统，医师需要对临床靶区（CTV）、眼肿瘤区（GTV）、重要剂量限制性器官以及PTV等进行逐层勾画，在对患者进行放化疗3周后需要进行进一步巩固化疗，治疗第1天，主要采取的药物为70 mg/m2顺铂以及70 mg/m2多西紫杉醇注射液（X20010340，20 mg/0.5 mL/支），21 d/周期，需要连续巩固化疗2个周期以上。

康力欣胶囊组：对康力欣胶囊组患者采取康力欣胶囊药物（国药准字Z20025075，0.5 g/粒）放射增敏治疗，其中放化疗方法同常规放化疗组完全一致，药物剂量为2～3粒/次，3次/d，需要采取口服的方式进行治疗，需要连续治疗42 d以上。

1.3  评定标准

由该院醫师对两组患者的治疗总有效率、放疗并发症发生情况以及放化疗副反应发生情况等指标进行详细地记录，其中治疗总有效率采取实体瘤的疗效评价标准（RECIST）进行评判，主要包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）以及进展（PD）4个等级。具体评判标准如下：

CR：患者的肿瘤等病灶完全消失，且消失时间超过4周[3];

PR：患者的肿瘤等病灶消失超过30%以上，且消失时间超过4周;

SD：患者的肿瘤等病灶有所消失，但是消失程度未超过30%;

PD：患者的肿瘤等病灶未消失，甚至出现了新病灶。

总有效率=（CR+PR+SD）例数/30×100.0%

放疗并发症主要包括放射性食管炎、放射性心肌炎以及放射性肺炎，而放化疗副反应主要包括骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐、肾毒性等。

1.4  统计方法

采取SPSS 21.0统计学软件对患者的相关指标进行科学处理，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  治疗总有效率

康力欣胶囊组与常规放化疗组患者的治疗总有效率指标指在显著差异，康力欣胶囊组显著高于常规放化疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 放疗并发症发生情况

在康力欣胶囊组的30例患者中，有1例患者出现了放射性食管炎疾病，有2例患者出现了放射性心肌炎疾病，有1例患者出现了放射性肺炎疾病，放疗并发症发生率为13.3%，而在常规放化疗组的30例患者中，有2例患者出现了放射性食管炎疾病，有2例患者出现了放射性心肌炎疾病，有1例患者出现了放射性肺炎疾病，放疗并发症发生率为16.7%，故康力欣胶囊组与常规放化疗组患者的放疗并发症发生情况指标差异无统计学意义（χ2=0.131，P=0.715）。

2.3  放化疗副反应发生情况

康力欣胶囊组与常规放化疗组患者的放化疗副反应发生情况指标差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3  讨论

食管癌发病率较高，且大多数患者就诊时已经发展为中晚期，需要以放化疗为主，同步放射治疗是临床上常用的治疗方法之一[4]，是指在对肿瘤患者采取放射治疗的同时采取化学药物进行同步治疗，其应用具有科学的理论依据，主要内容如下：①肿瘤细胞可以通过化疗药物来使得其增殖周期同步化，将放射治疗的敏感性显著提升;②肿瘤细胞亚致死损伤后的DNA修复可以被化疗药物所干扰;③肿瘤细胞可以直接被化疗药物杀死;④放化疗可以发挥协同作用[5];