艾迪注射液联合吉西他滨和顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的效果和安全性观察

耿开建，董建国，苏华，代翠莲，陈静，岳兴

(兰考第一医院 肿瘤科一病区，河南 开封 475300)

肺癌多源自支气管黏膜、肺泡组织，系临床上发病率最高的恶性肿瘤之一。在导致死亡的恶性肿瘤排行中，肺癌一直居于前列[1]。近几年来，肺癌发病率有所降低，但5年生存率依然较低。肺癌可分为小细胞肺癌及非小细胞肺癌，其中约80%为非小细胞肺癌[2]。肺癌早期临床表现多无特异性，易被忽略，明确诊断时，常已发展至中晚期，威胁患者生命安全。晚期非小细胞肺癌多利用化疗及靶向精准治疗方案进行治疗，但有耐药风险。本研究旨在分析艾迪注射液联合吉西他滨和顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的效果和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年5月至2018年4月兰考第一医院收治的晚期非小细胞肺癌90例为研究对象，按照随机数表法将其分成对照组和观察组，各45例。对照组男31例，女14例，年龄45～76岁，平均(66.58±14.26)岁；癌症分类：腺癌15例，鳞癌25例，鳞腺癌5例；临床分期：Ⅲ期37例，Ⅳ期8例。观察组男30例，女15例，年龄44～79岁，平均(66.95±14.19)岁；癌症分类：腺癌16例，鳞癌25例，鳞腺癌4例；临床分期：Ⅲ期35例，Ⅳ期10例。两组患者一般资料比较，差异有统计学意义(均P>0.05)。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 入组标准 纳入标准：(1)入组前半年内未接受任何放疗及化疗；(2)Karnofsky评分≥70岁，且生命体征平稳，预估生存时间≥3个月；(3)神志清楚，无精神系统疾病；(4)患者及家属自愿参与，且签署知情同意书。排除标准：(1)药物过敏；(2)传染病；(3)凝血障碍；(4)合并除肺癌以外其他癌症；(5)严重心肝肾功能不全。

1.3 治疗方法 对照组采用吉西他滨和顺铂方案，治疗方案如下：(1)第1天、第8天，吉西他滨(用量1 000 mg·m-2)与生理盐水(用量1 000 mL)混匀静脉滴注。(2)第1～3天，顺铂(用量30 mg·m-2)与生理盐水(用量250 mL)混匀静脉滴注。(3)28 d为1个周期，连续治疗4个周期。观察组采用艾迪注射液联合吉西他滨和顺铂方案进行治疗，治疗方案如下：(1)艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)50 mL与葡萄糖注射液(用量500 mL)混匀静脉滴注，每日1次，2周为1个疗程，连续治疗4个周期。(2)吉西他滨和顺铂治疗方案与对照组一致，连续治疗4个周期。

1.4 观察指标 (1)病情控制效果。评估标准：完全缓解(CR)，肿瘤完全消失；部分缓解(PR)，肿瘤体积缩小幅度达到治疗前≥50 %；稳定(SD)，肿瘤体积缩小幅度达到治疗前<50 %，且≥25 %；进展(PD)，肿瘤体积扩大幅度达到治疗前≥25 %，或发现新病灶；总控制(DCR)为CR、PR及SD总和。(2)不良反应发生情况，包括胃肠道反应、骨髓抑制、血小板减少、肝肾功能不全。

1.5 统计学分析 采用SPSS 21.0统计软件进行数据处理分析。病情控制率、不良反应发生率以频数和率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病情控制效果 观察组病情总控制率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者病情控制效果比较(n，%)

注：与对照组比较，aχ2=4.114，P=0.043。

2.2 不良反应发生情况 两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义(均P>0.05)。见表2。

表2 两组间不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

非小细胞肺癌早期诊断难度较大，患者确诊时常错过最佳手术治疗时机，临床上中晚期非小细胞肺癌多采用保守方案治疗，如化疗。但化疗时，易出现口腔溃疡、恶心呕吐等不良反应，使患者对化疗产生抵触情绪，甚至抗拒治疗。目前有研究提出，利用艾迪注射液作为辅助治疗手段加入化疗方案，能够获得良好的治疗效果[3]。艾迪注射液属于中药注射制剂，主要成分源自斑蝥、人参及黄芪等药物，具有扶正解毒之功效。现代药理研究发现，该药物可调节机体免疫力，减小不良反应发生风险，延长患者生存时间[4]。

非小细胞肺癌常用化疗药物包括吉西他滨、顺铂等。其中，吉西他滨是一种嘧啶核苷类似物，系人工合成药物，能够对核苷酸还原酶发挥抑制其活性作用，促使肿瘤细胞DNA链发生断裂。顺铂是一种铂类金属化合物，能够普遍作用于肿瘤细胞DNA转录及复制过程中，抑制肿瘤细胞增殖。化疗药物不仅能够抑制肿瘤细胞增殖，也能对患者正常细胞产生影响，如骨髓抑制、血小板减少等不良反应。其中，吉西他滨能够引起肝肾功能不全及血小板减少，顺铂能够导致胃肠道反应及骨髓抑制，且具有一定的肾毒性。晚期非小细胞肺癌的治疗目的在于延长患者生存时间，提高其治疗的安全性。本次研究中，联合应用艾迪注射液、吉西他滨及顺铂对肺癌病情的控制效果优于对照组；两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义。表明吉西他滨及顺铂的治疗方案联用艾迪注射液，其治疗效果更好，且不增加不良反应发生率。

总之，肺癌在临床上发病率较高，虽然应用吉西他滨、顺铂联合治疗方案的临床效果较好，但存在骨髓抑制等不良反应发生风险，联用艾迪注射液，有助于降低反应发生风险，提高治疗的安全性。