赖氨肌醇维B12口服溶液联合促胃肠动力药对功能性消化不良患儿症状改善及血清5-HT，SS水平的影响

郭小丽，曹焕珍，闫建华

（1.卢氏县人民医院 儿科，河南 三门峡 472200；2.黄河三门峡医院 儿科，河南 三门峡 472000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是儿科高发消化道症候群，患病人数约占儿科消化系统总人数的20.0%～40.0%，通常伴有反酸、恶心、上腹痛、早饱等临床症状，随病情迁延，可影响患儿营养均衡，降低其生活质量[1]。目前临床治疗FD 多以改善饮食结构、调节生活方式及药物治疗等综合模式为主，而多潘立酮等促胃肠动力药物一定程度能缓解症状，但部分患儿整体疗效不太理想，且病情易反复发作。因此积极探索一种高效药物治疗方案具有重要意义。另外，相关研究指出，FD 发生、进展与5- 羟色胺（5-HT）、生长抑素（SS）等胃肠肽激素异常存在密切联系[2]。基于此，本研究选取87例FD 患儿，经分组对比，探究赖氨肌醇维B12口服溶液联合促胃肠动力药对症状改善及血清5-HT，SS水平的影响，现报告如下。

资料与方法一、一般资料 选取我院FD 患儿87例（2016年2月-2017年4月），治疗方案不同分组。对照组（43例）：女18例，男25例，年龄4～13岁，平均（8.92±1.83）岁；病程4.9～8.8月，平均（6.57±0.56）月；联合组（44例）：女17例，男27例，年龄3～14岁，平均（9.01±2.02）岁；病程4.7～9.0月，平均（6.60±0.61）月。2组基本资料（年龄、病程、性别）均衡可比（P＞0.05）。

二、纳选取标准 1.纳入标准：均符合FD诊断标准[3]；症状反复出现＞12周；临床资料完整；监护人知情并签署同意书；2.排除标准：既往有促胃动力药、赖氨肌醇维B12口服溶液等药物过敏史者；近14d 有质子泵抑制剂、抗生素治疗史者；肠易激综合征者；监护人存在意识不清、沟通不畅或精神行为异常，无法主动配合研究。

三、方法 2组均接受改变生活方式、调节饮食结构等常规治疗。

1.对照组 餐前30min 口服每次0.3mg/kg 吗丁啉，tid，连续治疗14d。

2.联合组 基于对照组，口服5mL/次赖氨肌醇维B12口服溶液，tid，连续治疗14d。

3.检测方法 空腹取5mL 静脉血，离心12min，3000r/min，分离取血清，置于-80℃内保存待检，以酶联免疫吸附法检测血清5-HT、胃动素（MLT）水平；以放射免疫法检测血清SS水平，试剂盒购自上海广锐生物科技有限公司，严格按照试剂盒说明书操作。

四、疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]评估2组治疗14d 后疗效。疗效指数=（治疗前总症状积分-治疗后总症状积分）/治疗前总症状积分×100%。其中恶心、厌食、餐后饱胀等临床症状消失，且疗效指数在90.0%以上为痊愈；上述症状得到明显减轻，60.0%≤疗效指数≤89.0%为显著好转；上述症状有所控制，30.0%≤疗效指数≤59.0%为缓解；上述症状无任何改变，甚至病情恶化，且疗效指数在30.0%以下为无效。总有效率=痊愈率+显著好转率+缓解率。

五、观察指标 ⑴疗效。⑵以4级赋分法对比2组治疗前、治疗14d 后症状（厌食、餐后饱胀、上腹痛、恶心呕吐、反酸、早饱）改善情况，其中0 分：无症状；1 分：症状轻微；2 分：症状较为明显，但对正常生活影响较小；3 分：症状严重，极大影响日常生活。分值越高，症状改善越差。⑶对比2组治疗前、治疗14d 后血清SS、5-HT、MLT 水平。

表1 症状改善（±s，分）

表1 症状改善（±s，分）

时间 组别例数 厌食 餐后饱胀 上腹痛 恶心呕吐 反酸 早饱治疗前 联合组 44 2.18±0.25 2.38±0.31 2.13±0.18 1.79±0.38 1.90±0.38 2.09±0.40对照组 43 2.30±0.31 2.39±0.29 2.16±0.17 1.80±0.40 1.88±0.41 2.10±0.38 t 1.990 0.155 0.799 0.120 0.236 0.120 P 0.050 0.877 0.427 0.905 0.814 0.905治疗14d 后 联合组 44 0.91±0.20 0.79±0.12 0.58±0.22 0.38±0.15 0.42±0.11 0.61±0.13对照组 43 1.42±0.30 1.17±0.30 0.97±0.24 0.80±0.18 0.81±0.16 0.88±0.21 t 9.350 7.790 7.904 11.834 13.275 7.229 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

表2 胃肠激素水平（±s）

表2 胃肠激素水平（±s）

组别 5-HT（ng/L） MLT（pg/mL）治疗前 治疗14d 后 治疗前 治疗14d 后联合组 158.39±38.60 223.69±45.20 131.29±25.08 214.31±31.38对照组 156.18±33.79 194.68±48.07 129.46±23.30 181.06±28.47 t 0.284 2.901 0.352 5.173 P 0.777 0.005 0.725 ＜0.001例数 SS（mg/L）44 43治疗前 治疗14d 后6.28±1.09 3.28±0.94 6.37±1.21 4.82±1.18 0.365 6.741 0.716 ＜0.001

六、统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示、t检验，计数资料用[n（%）]表示、χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果一、疗效 治疗14d 后，联合组22例痊愈，12例显著好转，6例缓解，4例无效；对照组15例痊愈，9例显著好转，7例缓解，12例无效。2组总有效率比较，联合组90.91% （40/44）高于对照组72.09%（31/43）（χ2=5.130，P=0.024）。

二、症状改善 2组治疗前厌食、餐后饱胀、上腹痛、恶心呕吐、反酸及早饱评分对比无显著差异（P＞0.05）；联合组治疗14d 后厌食、餐后饱胀、上腹痛、恶心呕吐、反酸及早饱评分较对照组低（P＜0.05），见表1。

三、胃肠激素水平 2组治疗前血清SS，5-HT，MLT 水平对比无显著差异（P＞0.05）；联合组治疗14d 后血清SS水平较对照组低，血清5-HT、MLT 水平较对照组高（P＜0.05），见表2。

讨 论FD 具有病程长、病情复发率高等特点，目前临床还未完全明确其发病机制，多认为其与幽门杆菌感染、消化运动异常、胃肠激素分泌异常等因素密切相关，可降低近端胃容受性舒张功能，加重胃肠功能障碍[5]。促胃肠动力药是现阶段临床治疗FD 首选药物，而吗丁啉作为一种选择性外周多巴胺D2 受体拮抗剂，能促进食管下部括约肌张力与食管蠕动，增强十二指肠及胃窦动力，加快胃排空。但仅应用吗丁啉治疗FD，无法达到临床理想效果，需结合其他药物治疗，在强化治疗效果的同时缩短症状改善时间。

赖氨肌醇维B12口服溶液主要由肌醇、维生素B12、赖氨酸等成分组成，其中赖氨酸在机体必需8 种氨基酸中占据重要地位，能加快合成蛋白质，调节机体代谢，促进人体生长与智力发育；肌醇能有效调节肝脏脂肪代谢；维生素B12 是一种体内DNA 合成重要辅酶，能促进机体甲基四氢叶酸向四氢叶酸转化，三者联合发挥强效协同作用，能减轻食欲不振症状，促进儿童正常生长发育。本研究针对FD 患儿采用赖氨肌醇维B12口服溶液联合促胃肠动力药，结果显示，治疗14d 后，联合组总有效率90.91%高于对照组72.09%，且厌食、餐后饱胀、上腹痛、恶心呕吐、反酸及早饱评分较对照组低（P＜0.05）。提示二者联合能明显增强治疗效果，改善症状。

资料显示，FD 发生与胃肠激素水平异常具有紧密联系[6]。MLT 是一种神经兴奋性激素，能结合胃肠道平滑肌细胞，调节胃肠平滑肌收缩功能，加快胃排空。5-HT 是一种神经抑制性激素，主要由内皮细胞分泌，能提高内脏敏感度，促进胃肠道运动，降低幽门括约肌与胃窦收缩功能。SS 广泛分布于胃黏膜与胰岛内，是一种肽激素，能阻碍胃分泌，抑制胃肠运动，降低垂体与下丘脑促生长素含量。本研究数据表明，联合组治疗14d后血清SS水平较对照组低，血清5-HT、MLT 水平较对照组高（P＜0.05）。提示赖氨肌醇维B12口服溶液联合促胃肠动力药治疗FD，能提高血清5-HT、MLT水平，降低血清SS水平，促进胃肠运动。

综上可知，赖氨肌醇维B12口服溶液联合促胃肠动力药治疗FD，能明显增强治疗效果，改善症状，提高血清5-HT、MLT 水平，降低血清SS水平，促进胃肠运动。