补气助阳汤治疗小儿肺气虚寒型慢性鼻窦炎临床研究

徐丽娜，孙海波

(1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110000；2.辽宁中医药大学附属医院耳鼻咽喉科，辽宁 沈阳 110000)

儿童慢性鼻窦炎为耳鼻喉科常见疾病，主要症状有间歇性或持续性鼻塞、流脓涕、伴鼻后滴流、头昏、头胀痛、嗅觉减退。病情严重者可影响患儿的学习及生长发育。由于儿童的鼻部结构正在发育完善中，鼻腔空间狭窄及鼻窦黏膜娇弱，且儿童自身抵抗力低，对外界环境的变化适应能力较差，反复发作的上呼吸道感染很容易导致鼻窦感染，鼻窦感染会导致分泌物堵塞各鼻道及窦口[1]，致使本病缠绵难愈。本研究应用中西医结合方法治疗儿童慢性鼻窦炎，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2018年1月-2018年11月于辽宁中医药大学附属医院耳鼻喉科门诊就诊的符合诊断标准的60例慢性鼻窦炎患儿，随机分为治疗组和对照组。治疗组 30例，其中男16例，女14例；年龄6～14岁，平均(9.50±2.57)岁；病程6～18个月，平均(12.43±7.54)个月。对照组30例，其中男17例，女13例；年龄6～12岁，平均(8.9±2.57)岁；病程5～20个月，平均(13.23±4.77)个月。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：按照《耳鼻咽喉头颈外科学》[2]和《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南( 2012年，昆明)》[3]中儿童鼻窦炎的诊断标准：①病程大于12周，主要临床表现：鼻塞、流脓涕、咳嗽、头痛、鼻涕后流、嗅觉减退等；②鼻内镜检查可见下鼻甲充血、肥大，中鼻道或嗅裂区可见黏膜水肿，中鼻道可见分泌物附着，伴鼻涕后流。

中医诊断标准：按《中医耳鼻咽喉科学》[4]鼻渊是指外邪侵袭或脏腑失调所致的以鼻流浊涕、量多不止为主要特征的鼻病。肺气虚寒型：鼻塞，流黏白涕，遇冷风鼻塞可加重，鼻涕增多，喷嚏频频，嗅觉减退，头晕，头胀痛，气短，语声低微，面色苍白，自汗怕风，咳嗽咳痰，舌质淡，苔薄白，脉缓弱。鼻内镜检查可见鼻黏膜色淡红肿胀，中鼻甲肥大，中鼻道有黏性分泌物附着。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准者，且年龄>6岁，≤14岁；②经鼻窦CT检查确诊为儿童慢性鼻窦炎者，患儿及家属对本次研究知情同意；③患儿近3个月未应用过激素及本次的研究用药。

1.4 排除标准

①不符合上述纳入标准者；②鼻内镜检查发现鼻息肉或鼻腔结构异常者；③患有心、脑血管及造血系统疾病者；④有言语表达障碍者。

1.5 中途退出规定

①受试者要求终止参加试验；②治疗期间出现其他疾病且口服治疗规定以外的用药。

1.6 方法

基础治疗：两组患儿均给予生理海水鼻腔喷雾器(浙江朗柯生物工程有限公司，60 mL/瓶)：每日3次，每次1～2喷/每鼻孔，冲洗后，将冲洗液擤出。欧龙马滴剂(德国比奥罗历加制药有限公司，50 mL/瓶，批准文号：国药准字Z20110001)：一次50滴(约3.1 mL)，每日3次。

对照组：在基础治疗上加用阿奇霉素颗粒(齐鲁制药有限公司，0.1 g/袋，国药准字H10980198)：10 mg/kg，每日1次口服以抗炎，连用2个月。

治疗组：在基础治疗上加用中药汤剂，组成：白芷10 g、白术10 g、桂枝10 g、藿香10 g、黄芪15 g、蜜麻黄3 g、细辛2 g、紫苏叶10 g、附子3 g。煎煮方法：紫苏叶宜后下，其余药材先用清水浸泡饮片30～40 min后再进行煎煮，武火煮沸后改用文火煮30 min，倒出中药汤剂，再加水继续煎煮第2遍，将2遍煎好的中药汤剂兑在一起平均分成3份。服用方法：中药汤剂日3次饭后口服(温服)，连服2个月。

1.7 观察指标

分别于治疗前及治疗结束后对两组患儿症状进行积分评估。评估标准根据《中药新药临床研究指导原则》[5]制定：共评估4项内容，每项得分为0～3分，总分越高，代表病情越严重。见表1。

表1 症状体征积分

1.8 疗效判定标准[6]

治疗前后对所有患儿进行鼻内镜检查及副鼻窦冠状位CT检查。治愈：症状消失，鼻内镜检查未见异常，副鼻窦冠状位CT未见异常；有效：症状基本消失，鼻内镜检查见鼻腔黏膜肿胀明显缓解，副鼻窦冠状位CT显示好转；无效：症状未见好转，鼻内镜检查与治疗前无变化，副鼻窦冠状位CT与治疗前无变化。治愈、有效计入总有效。

1.9 统计学处理

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后症状积分比较

治疗前两组患儿症状总积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组症状总积分均较治疗前降低，组内治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组的症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患儿症状总积分比较 分)

注：与本组治疗前比较，bP<0.05；与对照组治疗后比较aP<0.05。

2.2 两组患儿临床疗效比较

经过治疗，治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的76.67%，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患儿临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较aP<0.05。

3 讨论

慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)是发生在鼻腔及鼻窦黏膜的一种慢性炎症，CRS的病因主要有感染因素、鼻腔鼻窦解剖结构异常、免疫功能差等。目前治疗儿童慢性鼻窦炎的主要方案有药物治疗及手术治疗[7]。由于小儿鼻腔鼻窦的结构及鼻黏膜功能正在发育中，手术治疗对儿童来说局限性较大，因此在临床上药物治疗是慢性鼻窦炎患儿的首选方案[8]。西医在儿童慢性鼻窦炎药物治疗方面，主要是口服抗生素、局部应用糖皮质激素、减充血剂及抗过敏药物。但随着目前抗生素的大量应用，致病菌耐药性的提高，抗生素的治疗效果也受到了很多人的质疑；鼻腔局部应用糖皮质激素易导致药物性鼻炎、鼻出血、鼻中隔糜烂等疾病。整体治疗效果并不是很理想[9]。

本次研究为了避免抗生素及糖皮质激素的副作用，应用生理海水鼻腔喷雾器清洗鼻腔，可以稀释并排出鼻腔内分泌物，避免分泌物堵塞鼻腔及窦口而导致感染。欧龙马滴剂是一种由多种物质组成的复方制剂，主要组成有欧龙胆、洋接骨木、马鞭草等，为天然的化解分泌物的药物，能够抗炎、抗病毒、提高机体免疫力[10]。欧龙马滴剂能够化解并排出鼻腔内分泌物，并且可以修复呼吸道上皮纤毛的功能，有利于鼻腔及鼻窦窦口的引流[11]。

慢性鼻窦炎在祖国医学中属于“鼻渊”范畴[12]。儿童肺气虚寒型慢性鼻窦炎中，由于小儿肺常虚，肺气虚弱，无力托邪，邪毒留滞鼻窍，则鼻塞、涕多、鼻甲肿大，嗅觉减退；肺卫不固，腠理疏松，故自汗、畏寒，稍遇风冷则鼻塞加重、鼻涕增多，喷嚏时作；肺气虚，肃降失常，则咳嗽痰多；肺气不足，则气短乏力、语声低微、头晕、面色苍白；舌质淡、苔薄白、脉细无力。补气助阳汤中，君：黄芪善补肺脾之气，脾气旺则土能生金；臣：白术益气健脾，助黄芪培土生金，佐：蜜麻黄、桂枝、细辛温肺散寒，附子补火助阳，合麻黄、桂枝散肺卫之寒，合黄芪、白术中温脾阳；使：紫苏叶、藿香、白芷散寒通窍。上述药物共同作用以祛风散邪、温肺化饮、益气温阳，达到治疗肺气虚寒之鼻渊的效果。

上述药物的现代药理学机制：白芷可改善淋巴细胞活性促进鼻道内分泌物的排出[13]；藿香具有抗细菌、抗病毒功效[14]，此外具有抗炎及镇痛的作用[15]；白术有镇痛、调节免疫系统的作用[16]，对急慢性炎症有显著疗效[17]。附子可止痛抗炎，对调节机体免疫力有明显作用[18]。麻黄通过收缩血管以减轻鼻部黏膜的肿胀[19]；紫苏叶具有抗炎及抗过敏的作用，有利于减轻鼻部黏膜的水肿[20]；桂枝具有抗菌、抗炎、抗过敏等作用[21]，从而减轻鼻痒、打喷嚏等鼻部症状；黄芪可增强患儿的免疫功能，从而增强患儿对外界环境刺激的抵抗力[23]。细辛可增强机体代谢功能[23]。

本研究结果表明，在基础治疗上加用补气助阳汤治疗小儿肺气虚寒型慢性鼻窦炎，既可以避免抗生素的耐药性及鼻部应用糖皮质激素的副作用，又可以调节患儿的免疫功能，达到可标本同治的治疗效果。对于儿童用药安全性更高，且降低副作用。但本次临床疗效观察研究中也存在不足之处，比如观察时间较短、样本量较少，以后在临床中可以选择更大样本量进行研究，并观察其远期治疗效果。