壮腰健肾汤+PKP对老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者术后疼痛程度改善及JOA评分的影响

白宏江，赵 坤，鲁 超

(1.西安市高陵区中医医院骨伤科，陕西 西安 710200；2.西安交通大学附属红会医院，陕西 西安 710000)

骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折(OVCF)为老年群体多发性疾病，可引起腰背部疼痛，严重影响患者脊柱功能及生活质量。目前，经皮穿刺球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)在老年OVCF患者治疗中应用十分广泛，可有效改善患者脊柱功能，治疗效果良好，但其无法纠正患者骨质疏松，不利于预后改善。近年来，中医学辨证疗法越来越受临床重视，中医学认为“肾主骨”，主张以“壮腰健肾”法治疗OVCF[1]。中药方剂腰健肾汤具温阳补肾、强筋健骨之功效，本研究将其与PKP联合应用于高陵区中医医院老年OVCF患者，从骨密度、脊柱功能、骨保护相关因子等方面探究其应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取高陵区中医医院78例老年OVCF患者(2014年12月至2018年12月)，根据治疗方案不同分为两组，各39例。对照组：女17例，男22例；年龄60～79岁，平均(68.35±4.17)岁；骨质疏松2～5年，平均(3.62±0.68)年；骨折1～5 d，平均(3.16±0.91)d。研究组：女19例，男20例；年龄60～81岁，平均(69.24±4.53)岁；骨质疏松2～6年，平均(3.90±0.84)年；骨折1～7d，平均(3.62±1.25)d。两组基本资料无显著差异(P>0.05)。

1.2 选例标准

1.2.1 纳入标准 符合《外科学》中OVCF相关诊断标准[2]；年龄≥60岁；首次发病；能耐受手术；患者知晓本研究，已签署同意书。

1.2.2 排除标准 认知功能障碍，无法正常沟通交流者；严重心脑肝肾功能障碍者；感染性疾病、血液系统疾病及免疫性疾病患者；不能配合完成研究者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 单独采用PKP：全麻，患者俯卧，常规消毒铺巾，C臂机引导下确定穿刺点，穿刺后于椎体内扩充通道，至椎体前缘后侧约3 mm处，置入球囊并采用碘海醇扩张，压缩椎体高度恢复正常后停止扩张，约10 min后抽出碘海醇并取出球囊，注入骨水泥2～3 mL，避免发生渗漏，骨水泥硬化后撤出注射管，采用无菌敷料覆盖穿刺点，术后常规给予抗感染、维持水电解质平衡等。

1.3.2 研究组 于对照组基础上联合壮腰健肾汤治疗，方剂组成：当归10 g，红花15 g，菟丝子15 g，补骨脂15 g，杜仲15 g，独活15 g，肉苁蓉15 g，羌活15 g，熟地15 g，山药12 g，枸杞子15 g。加水煎服，1剂/d，早晚服用。持续用药3个月。

1.4 观察指标

①两组手术前、手术后3个月腰椎正位(L2-4)和右股骨颈骨密度，采用华科A3100型(购自江西南拓贸易有限公司)X线骨密度仪测定。②两组手术前、手术后3个月血清瘦素(Leptin)、骨保护素(OPG)水平，采集空腹静脉血3 mL，离心处理取血清，双夹心酶联免疫吸附法测定上述血清指标，试剂盒购自上海纪宁实业有限公司。③两组术前、术后1个月、术后3个月疼痛程度，采用视觉模拟评分法(VAS)测定，总分0～10分，疼痛感越轻，对应VAS分值越低。④两组手术前、手术后3个月脊柱功能及生活质量，分别采用日本骨科协会评估治疗分数(JOA)及简明健康状况量表(SF-36)测定，JOA总分6～29分，SF-36总分0～100分，脊柱功能恢复越好、生活质量越好，对应JOA、SF-36分值越高。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 骨密度

手术前，研究组腰椎正位(L2-4)和右股骨颈骨密度与对照组对比无显著差异(P>0.05)；手术后3个月，对照组腰椎正位(L2-4)和右股骨颈骨密度与手术前对比无显著差异(P>0.05)，但研究组腰椎正位(L2-4)和右股骨颈骨密度均较手术前升高，且较对照组高(P<0.05，见表1)。

2.2 血清Leptin及OPG水平

手术前，研究组血清Leptin及OPG水平与对照组对比无显著差异(P>0.05)；手术后3个月，对照组血清Leptin及OPG水平与手术前对比无显著差异(P>0.05)，但研究组血清Leptin水平较手术前降低，且较对照组低，血清OPG水平较手术前升高，且较对照组高(P<0.05，见表2)。

2.3 疼痛程度

手术前，研究组VAS评分与对照组对比无显著差异(P>0.05)；手术后1个月、3个月，两组VAS评分均较手术前降低，且研究组较对照组低(P<0.05，见表3)。

2.4 脊柱功能及生活质量

手术前，研究组JOA、SF-36评分与对照组对比无显著差异(P>0.05)；手术后3个月，两组JOA、SF-36分值均较手术前提高，且研究组较对照组高(P<0.05，见表4)。

表1 两组手术前后腰椎正位(L2-4)和右股骨颈骨密度对比

注：a表示与同组手术前对比P<0.05。下同。

表2 两组手术前后血清Leptin及OPG水平对比

表3 两组手术前后疼痛程度对比分)

表4 两组手术前后脊柱功能及生活质量对比分)

3 讨论

OVCF为骨质疏松最常见且最严重的并发症之一，PKP作为临床治疗老年OVCF患者的主要方法，可有效纠正脊柱Cobb角，增强患椎稳定性及强度，避免塌陷[3]。但术后疼痛感明显，且骨质疏松未得到改善，不利患者预后。

中医学认为，骨质疏松症属“骨痿”、“骨缩病”范畴，脾肾亏虚为其主要病机，《素问·阴阳应象大论》曰：“肾藏精，主骨生髓，其充在骨”。肾精充足，则骨髓生化有源，筋骨得养，人至暮年则脾肾衰弱，骨失所养，进而引发骨质疏松。因此，中医主张以“壮腰健肾”法治疗老年OVCF[4]。中药方剂腰健肾汤由当归、红花、独活、肉苁蓉、熟地、补骨脂等多种中药组成，具有滋阴补肾、健脾益气、强筋健骨、温阳活血、祛瘀止痛之功效，且现代药理学研究指出，腰健肾汤可改善血液循环，提高骨矿物质供给，优化骨微结构，改善骨密度，同时可抑制成骨细胞凋亡，缓解骨质疏松症状，并具有一定镇痛作用[5]。本研究将壮腰健肾汤应用于研究组老年OVCF患者PKP后，术后持续用药3个月后发现，研究组腰椎正位(L2～4)和右股骨颈骨密度均高于手术前，且高于对照组，JOA及SF-36评分高于对照组，且研究组手术后1个月、3个月VAS评分均低于对照组(P<0.05)。可见，老年OVCF患者PKP后加用壮腰健肾汤能显著改善患者骨密度，提高脊柱功能，且能进一步减轻术后疼痛感，提高生活质量。

破骨细胞骨吸收与成骨细胞骨形成构成的动态平衡是维持正常骨代谢的基础，随着机体衰老，骨吸收作用逐渐增加，而骨形成作用逐渐降低，进而引起骨质疏松。而OPG/核因子-κβ受体活化因子配体(RANKL)/核因子-κβ受体活化因子(RANK)系统在破骨细胞骨吸收与成骨细胞骨形成中具有重要作用，RANK具有诱导破骨细胞活化的作用，促进骨吸收，而OPG则能竞争性结合RANKL，抑制骨吸收作用。此外，Leptin受体在成骨细胞、软骨细胞均由表达，Leptin可直接参与骨的生长和代谢，且具有促进纤维细胞生长因子-23激活的作用，利于促进骨生长，当血清中Leptin水平升高时，提示存在骨质疏松[6]。基于此，本研究进一步对患者血清Leptin及OPG水平变化情况进行探究，结果发现，手术后3个月研究组血清Leptin水平低于手术前，且低于对照组，血清OPG水平高于术前，且高于对照组(P>0.05)。表明联合应用壮腰健肾汤能进一步调节血清Leptin及OPG水平，这可能是壮腰健肾汤能进一步改善患者骨密度及脊柱功能的重要机制之一。

综上可知，壮腰健肾汤可从多层次、多作用机制促进筋骨生长，与PKP联合治疗老年OVCF患者，能显著改善患者术后腰椎正位(L2-4)和右股骨颈骨密度，调节血清Leptin及OPG水平，从而进一步改善脊柱功能，且能有效降低术后疼痛程度，改善患者生活质量。但本研究随访时间较短，未对联合治疗的远中期疗效进行探讨，且样本选取量较少，结果可能存在一定偏差，有待日后进一步探究。