2011—2018年上海市崇明区无偿献血者血液报废质量分析

吴汉仁 范学东 季建超 黄彦 冯菊

（上海市崇明区血站 上海 202150）

随着卫生健康事业快速发展以及医疗技术水平的不断进步，作为人口超大、医疗资源需求较大的上海，血液供应压力日渐增大。上海市崇明区血站进一步加强血液质量管理，通过针对性地增加献血者化验初筛项目，减少血液资源的浪费，同时降低血液报废率。本课题对上海市崇明区血站2011—2018年无偿献血血液成分报废情况进行回顾性研究，统计分析血液报废数据，分析报废原因，探讨减少血液浪费的有关措施，现将有关情况报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

通过本站血液信息系统收集2011—2018年本站血液采血/制备、血液成分报废以及采血标本集中化检测项目不合格数据资料。

1.2 血液采集后血液标本的检测

对献血前化验初筛合格的献血者献血时留取的3份标本（血型管、酶免管、核酸管），采用2种不同厂家、不同试剂各进行血型、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP等项目检测，并同时进行HBV、HCV、HIV的NAT检测，血液标本从2012年起委托上海市血液中心进行集中化检测。

1.3 报废分类

按照国家有关要求将血液报废原因分为检测原因和非检测原因2大类。检测原因报废主要有：ALT不合格(＞50U/L)，HBV、HCV、HIV感染性标志物ELISA和(或)核酸方法检测有反应性，梅毒螺旋体感染性标志物ELISA检测有反应性。非检测原因报废主要有：物理原因、过期原因、保密性弃血原因和信息筛查失误。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件，率的比较采用χ2检验，P＜0.05、P＜0.01为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 血液采集/制备和血液成分报废情况

各年度血液采集/制备血液成分报废情况（见表1）。血液总采集/制备量428148人份，血液成分总报废量16895.5人份，总报废率3.95%。血液报废量呈下降趋势，各年度血液总报废率差异具有统计学意义（P＜0.01）。其中，检测原因导致血液成分报废10789人份，报废率2.52%，各年度检测原因报废率差异具有统计学意义（P＜0.01）。

表1 血液采集制备和血液成分报废情况

2.2 检测原因报废情况

检测项目分类报废情况见表2。统计数据显示，检测原因导致血液成分报废，从2011年的2238.5人份减少至2018年的917.5人份，减少了40.99%，各年度检测原因报废率差异具有统计学意义(χ2=997.42，P＜0.01)。其中，在7个检测原因报废分类项目中，ALT不合格报废占比最大（31.35%）。其它检测项目不合格报废占比从高至底依次为抗-HCV（22.01%）、抗-TP梅毒（18.72%）、HBsAg（15.27%）、其他包括亚型、不规则抗体、样本异常报废（4.3%）、NAT及分类（2.69%），见表2、表3。

表2 检测原因导致血液成分报废情况（报废量及分类占比）

表3 采血标本集中化检测项目不合格率（%）

2.3 非检测原因报废情况

非检测原因报废情况见表4。非检测原因导致血液成分报废率1.43%，其中，物理原因报废98.70%（见表3）。其他由高至低为：信息筛查失误报废7.67%、保密性弃血报废1.85%。血液成分过期报废率为0%。在物理原因报废血液中，脂血报废量最大，占94.19%；其它物理原因不合格报废率从高至底依次为血袋导管荚膜破漏（3.1%）、非标量（2.12%）、溶血（0.43%）、凝块（0.14%），见表5。

表4 非检测原因导致血液成分报废情况

表5 物理因素导致报废情况

3.讨论

通过统计分析资料显示：2011—2018年本站血液采集/制备血液成分428148人份，血液总报废量16895.5人份，总报废率3.95%，其中检测原因报废10789人份，报废率2.52%，占总报废量的63.86%；非检测原因报废量6106.5人份，报废率1.43%，占总报废量的36.14%。

检测原因报废，是血液成分报废的主要原因。除2012、2016年较前一年有上升外，其余年间呈下降趋势。检测原因导致血液报废中，ALT不合格报废，在7个检测原因报废分类项目中占第一位（占31.35%）。本站从2012年6月开始按照2012版《血站技术操作规程》要求，在献血者体检时开展ALT初筛，通过献血前初筛，采血（后）标本ALT不合格率明显下降（见表3）。ALT升高除病理性原因之外，还与一些生理性原因（饮酒、睡眠不足、高强度运动、服用药物等）有关系。因此，献血者献血前作ALT 筛查有益于病理性升高等等献血者排除，也可以减少由于生理性原因致ALT升高的血液报废，对此业界已有相关探讨[1-2]。因此，做好献血者献血前注意事项的宣教以减少生理性ALT升高报废，成为降低ALT报废的当务之急。本站从2016年4月开始作献血者献血前的抗-TP筛查，年间TP血液报废率（见表2）及采血（后）标本TP不合格率（见表3）显示，该项措施对降低TP项目的血液报废十分有效。因为从2009年开始本站已经开始在献血者献血前初筛中作HBsAg检测以及目前抗-HCV未实施献血前筛查，故八年间该两个项目的血液报废率及采血（后）标本不合格率无趋势性变化。抗-HIV同样目前暂时未做初筛，但从2016年始，该项目的血液报废率及采血采血（后）标本不合格率有上升趋势（见表3）。因此，各地区可以针对本地血液报废项目情况，因地制宜地适时增加初筛项目对降低血液成分报废率有较大作用。

非检测原因报废率，在2013年下降后，从2014年始呈上升趋势，由2013年1.24%增加至2018年1.52%，增加了22.58%。其中，物理原因报废是主要原因（占98.70%），脂血报废量占物理原因报废量的94.24%。脂血报废率1.32%，较国内文献报道的脂血报废率稍低[5]，这可能同本站在健康征询过程中，作为体检常规劝退了部分近1～2天高脂饮食献血者以及部分脂血不做报废做洗涤红细胞后供应临床有关。国外文献报道[6-8]欧美等国家或地区采供血机构对脂血报废和利用的策略各有区别。我国《全血及成分血质量要求》（GB 18469-2012） ，仅对部分血液制品中重度乳糜产品做了有关要求和规定，而且判定标准也并不明确，导致各采供血机构处理脂血的做法各有区别，将部分脂血的红细胞类制品通过制备洗涤红细胞用于临床，以节约宝贵血液资源。在非检测原因报废中：（1）信息筛查失误报废7.67%、说明由于献血者信息电脑筛查人员操作缺馅（间隔期未到、身份证有误、历史不宜献血记录）导致报废一项应引起我们的重视。血袋导管荚膜破漏致报废，年间不平衡，应加强成分制备环节质量管理。（2）历年来，血液成分过期报废率0.0%，说明计划采供血管理工作有效。而非检测原因报废率的上升，与国内其它地方文献报道基本一致[3-4，9-10]。

目前，血液供需紧张的矛盾还没有改变（尤其是超大人口城市），采供血机构在加强血液检测和血液报废管理环节的同时，加强无偿献血宣传招募工作，努力培育和建立稳定、安全的固定献血者队伍，对确保血液数量和血液质量、确保临床输血安全等方面具有十分重要的意义。