静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表的编制及信效度分析

王 娟， 杜新香， 徐枭喻， 李 雪， 张翠萍

(新疆医科大学附属肿瘤医院1姑息医学科， 2护理部， 3手术室， 乌鲁木齐 830011)

静脉化疗是肿瘤患者的重要治疗方式之一,但化疗药物引起的骨髓抑制、乏力、肢端麻木、尿频等是导致患者跌倒的危险性因素，若化疗期间发生跌倒,可能发生更为严重的损伤,甚至危及生命[1-2]。肿瘤静脉化疗患者的跌倒风险防范是医院十大安全目标之一，更是医院内护理质量评价的重要指标[3]。准确识别和评估其跌倒风险是肿瘤患者安全管理的前提。有研究证实,及时、准确的跌倒评估是预防患者跌倒的有效措施[4]。然而目前国内常用的跌倒评估量表，评估重点和方向不同，缺乏针对肿瘤静脉化疗患者的跌倒评估量表。美国NCCN老年肿瘤临床实践指南[5]中指出:医务人员应早期识别和评估肿瘤化疗期患者的跌倒风险，并制定患者安全管理流程，预防不良事件的发生。因此针对静脉化疗肿瘤患者的疾病治疗特点，制定静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表具有重要意义[6]。本研究拟编制静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表并进行信效度检验，以期为静脉化疗肿瘤患者提供科学可行、合理规范的跌倒评估量表，保障肿瘤患者化疗期间的住院安全。

1 资料与方法

1.1 量表的编制

1.1.1 专家遴选 本研究制定的专家遴选标准为：(1)在临床医学、药学和临床护理学从事肿瘤临床相关领域有10年及以上工作经验；(2)本科及以上学历。根据文献研究显示[7]，Delphi 法的专家人数没有硬性规定，研究问题比较单一时，选择 4～16 名即可得到较满意的咨询结果，若研究问题涉及面较广，则需要选取 15～50 名专家。查阅相关文献[2]，在循证的基础上，运用文献分析法、小组内讨论等方式，从身体状况、跌倒预防知识知晓程度、运动情况、化疗毒副反应、睡眠情况、精神不稳定情况、自控能力、使用药物情况出发，形成静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表的初稿，并进行2轮德尔菲法进行专家咨询。

1.1.2 专家咨询 采用德尔菲法进行专家咨询，共纳入19名专家对各条目内容进行筛选，包括肿瘤临床护理专家14名，肿瘤护理管理2名；药师1名；肿瘤内科医师1名；医疗质量管理人员1名发放问卷19份，回收19份。包副高级及以上职称15名(78.94%)，中级职称4名(21.05%)；硕士及以上3名(15.79%)，本科16名(85.21%)。采用Likert 5 级评分法进行赋值，5～1即对应很重要、重要、一般重要、不重要、很不重要。本研究采取现场发放结合电子邮件回收的方法进行调查问卷，当专家建议趋于统一即可停止专家咨询。各条项目筛选必须要符合下列标准：重要性赋值均数>3.50，变异系数<0.25。第1轮专家咨询结合专家意见并进行小组商讨，得到52条备选条目，第2轮专家意见分歧不大，咨询结果趋于一致，结合课题小组商讨删除14个条目，增加2条目，修改2个条目，最终形成包含8个维度，40个条目的静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表。

1.2 预调查静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表的计分方法采用Likert5级评分法，条目选项A～E分别对应得分为0、1、2、3、4分，最终量表得分为各选项对应的分数相加，总分为0～200分。得分越高，说明患者跌倒风险越大。为了了解该量表是否适用于我国静脉化疗肿瘤患者，采用偶遇抽样的方法对20例患者进行预实验。患者表示能理解量表内容，完成时间为15分钟左右。

1.3 信效度检验

1.3.1 对象及样本量计算 采用偶遇抽样法，在2018年1-8月期间对新疆医科大学某临床医学院肿瘤内科符合标准的静脉化疗肿瘤患者进行调查。纳入标准：无沟通障碍；思维正常；静脉化疗肿瘤患者；静脉化疗1 d以上；知情同意，自愿参加调查。排除标准：意识不清或不合作或语言交流障碍者；绝对卧床者；单纯口服化疗者；放疗化疗相结合者；不愿参与者。样本量一般为总条目数的10～20倍，本研究发放量表415份。

1.3.2 患者的一般资料 415例静脉化疗患者的一般资料如下：性别：男性133例(32%)，女性282例(68%)；年龄32～54岁，平均年龄为(47.138.15)岁；您平时进行体育锻炼吗？没有101例(24.3%)，有314例(75.7%)；最近1年内是否有过跌倒的经历：有106例(25.5%)，没有309例(74.5%)。

1.3.3 资料的收集 本研究由专人进行调查，经统一培训后对患者一一解释填写问卷的注意事项和要点。本次调查共发放问卷415份，回收率和有效率均为100%。

1.4 量表的评价方法本研究量表的内容效度的评价为：邀请6名护理专家对量表内容效度进行评价。专家包括护理部主任、科护士长(2名)、护士长、护理质控专家(2名)。对每个条目的评定采用5分制(1～5分)，分别表示毫不相关、有点不相关、相关、有点相关、非常相关。对量表的结构效度采用探索性因子分析。

1.5 统计学方法对回收的问卷进行审核。利用EpiData 3.1软件包对数据进行双人录入。采用SPSS 21.0统计软件包进行数据处理。量表信度检验采用Cronbach′sα作为检测指标。量表的内容效度检验采用条目水平内容效度指数(I-CVI)和总条目的平均内容效度指数(S-CVI/Ave)进行分析。对量表的结构效度采用探索性因子分析。

2 结果

2.1 德尔菲专家咨询结果本研究采用2轮德尔菲法函询。2轮的咨询问卷发放率和回收率均为100%，其中第1轮中，有13名(78.94%)专家提出建设性意见；第2轮中，有13名(68.42%)专家提出建设性意见。本研究 2 轮专家肯德尔协调系数分别为0.332和0.400，P<0.05。权威程度：第 1 轮专家判断依据 Ca=0.917、熟悉程度 Cs=0.833、权威系数 Cr=0.930；第 2 轮专家判断依据 Ca=0.908、熟悉程度Cs=0.833、权威系数 Cr=0.940，专家的权威程度均>0.7。综合专家修改意见和小组成员反复商讨，删除14个条目，增加2条目，修改2个条目，得到40个条目，各条目的变异系数为0.037～0.096，均<0.25，本量表的各条目咨询结果可靠。

2.2 静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表的信度结果本量表8个维度的Cronbach′sα系数分别为0.857、0.509、0.698、0.656、0.822、0.660、0.560、0.707，量表的总Cronbach′sα系数为0.897，具有较好的内部一致性，折半系数为0.852，重测信度为0.869。

2.3 内容效度结果结果显示：本量表的条目水平内容效度指数(I-CVI)为0.83～1，总条目的平均内容效度指数(S-CVI/Ave)为0.905。

2.4 结构效度的结果本研究对415例静脉化疗患者的跌倒评估数据进行探索性因子分析。经检验KMO值为0.787，Bartlett的形度检验值为22 947.891(P<0.01)，说明本量表适合进行因子分析，见表1。KMO值>0.5说明变量间的偏相关性很弱，因子分析效果好。采用主成分分析,根据以下标准确定因子数及条目的删减[9]：(1)提取特征大于1的公因子；(2)因子载荷≥0.4；删除在多公因子上载荷量≥0.4的条目。通过主成分分析和最大方差正交旋转法提取出特征值大于1的公因子11个，累计贡献量为80.445%。量表中8个维度的相关系数为0.425～0.769，各维度与总量表间的相关系数为0.703～0.857，说明本量表的结构效度较好。

3 讨论

3.1 专家咨询的结果可靠为确保本量表的实用性和科学性，在设置量表内容时，笔者以肿瘤患者静脉化疗安全管理为前提，从肿瘤患者静脉化疗期因各种化疗反应引起的跌倒危险性因素为主线，以临床实践需要和患者安全管理为重点立足编制实用的肿瘤静脉化疗患者跌倒风险评估表。在筛选与确定德尔菲咨询专家时，选择专业方向为肿瘤护理学的护理管理者、肿瘤护理质量控制专家、具有丰富经验的肿瘤内科护士长为咨询专家，从护理管理、患者安全管理、护理实践适用角度进行量表内容的咨询与确定。本研究通过2轮德尔菲法函询，两组专家的积极性和关注度高，本量表各条目咨询结果可靠。

3.2 量表具有较好的信度和效度信度分析是用来检测量表内容的可靠性，是反映被测量表真实度的指标，同时反映量表内容的稳定性[9]。本研究采用α信度系数和内部一致性分析对本量表进行信度测评。一般认为Cronbach′sα系数高于0.8表示量表的信度较好。本研究中8个维度的Cronbach′sα系数分别为0.857、0.509、0.698、0.656、0.822、0.660、0.568、0.707，量表的总Cronbach′sα系数为0.897。一般认为折半系数信度在0.8以上较好，本研究中折半系数为0.852，说明具有较好的内部一致性。一般认为内容效度≥0.75说明量表的内容效度较好[8]。本研究经专家评定，各条目水平内容效度指数(I-CVI)为0.83-1，总条目的平均内容效度指数(S-CVI/Ave)为0.905，说明本量表具有较好的内容效度。结构效度反映的是量表理想设想与实际测量之间的吻合程度，被公认为是效度分析最有力的方法[10]。因子分析主要用于评价结构效度，是量表结构效度评价中最常用且比较有效的方法[11]。本研究因子分析结果显示：量表的40个条目的载荷均≥0.4，且无多重载荷，根据碎石图，得出11个公因子，累计贡献量为80.445%。

表1 静脉化疗肿瘤患者跌倒风险评估量表提取11个公因子旋转后结构矩阵(n=415)

3.3 本量表的意义及应用前景据全球癌症统计数据显示：2018年我国癌症发病率和死亡率位居全球第一位[12]。静脉化疗是肿瘤治疗的三大重要手段之一，约2/3的肿瘤患者会进行静脉化疗，面对人数不断加速的肿瘤静脉化疗患者，化疗患者跌倒风险防范是厄待解决的重点问题[13]。目前国内肿瘤护理正处于快速发展的阶段，但对于肿瘤患者化疗期跌倒评估的研究仅处于基础阶段，多为横断面调查研究，通常使用的评估量表为肿瘤患者通用的跌倒评估量表，且跌倒评估量表缺乏针对于化疗期跌倒高发因素的风险评估，有些内容并不适用化疗期患者[14]，因此结合化疗期跌倒的各项高危因素进行跌倒风险防范是非常有必要的。Larionova等[15]的研究显示：对于肿瘤静脉化疗患者来说，化疗药物的毒副作用如骨髓抑制、白细胞降低、尿频等高危因素无疑增加患者的跌倒风险。Zhou等[16]提出化疗药物的作用已经降低机体免疫力和承受力，如果患者再发生跌倒，后果将是严重的，甚至危及患者的生命。因此有效的肿瘤静脉化疗患者跌倒风险评估是肿瘤患者安全管理的重点指标，是每位肿瘤静脉化疗患者必须进行评估的重点项目。本研究针对静脉化疗患者，将化疗期跌倒防范的重点内容全面体现在本量表中，为准确识别与评估肿瘤静脉化疗患者的跌倒风险提供科学预测工具。同时，为护理管理者进行静脉化疗患者跌倒质量管理、筛选与测定静脉化疗患者跌倒高危人群、制定静脉化疗患者跌倒防范应急预案和防范措施提供科学依据，对降低肿瘤静脉化疗患者的跌倒发生率有深远意义。