消糜颗粒治疗Hp 阴性胃火炽盛证糜烂性胃炎

闵 沙，王再见，李会霞*

（1.北京中医药大学，北京 100029；2.北京中医药大学第三附属医院，北京 100029）

慢性糜烂性胃炎（chronic erosive gastritis,CEG）是内科常见的一种疾病[1]，是慢性胃炎中的一种特殊类型，归属于中医学“胃脘痛”“胃痞”“反酸”“嘈杂”等范畴[2-3]，临床主要表现为胃脘痞满不舒或胀痛，常伴反酸、烧心、呃逆等症状[4-5]，本病发病率高，发病年龄跨度大，病程较长，病情易于缠绵反复，严重可导致肠上皮化生和异型增生，甚至发生癌变，极大得影响患者的生活质量[6]。针对Hp 阴性胃火炽盛证CEG 患者，临床上采用消糜颗粒（当归、生地黄、牡丹皮、升麻、黄连、吴茱萸、五灵脂、生蒲黄、赤芍、川芎、枳壳）清热解毒，凉血活血化瘀治疗疗效颇佳。为进一步明确消糜颗粒的疗效，本次研究选择2016 年8 月－2017 年10 月252 例Hp 阴性胃火炽盛证的慢性糜烂性胃炎患者，现将结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 252 例患者病例均为2016 年8 月－2017 年10 月在北京中医药大学第三附属医院脾胃科门诊就诊的Hp 阴性胃火炽盛证的糜烂性胃炎的患者。将患者随机分为中药组、联合组和西药组，各84例，中药组予以消糜颗粒治疗，西药组予以奥美拉唑肠溶片联合瑞巴派特治疗，联合组在西药组的基础上加服消糜颗粒。中药组，男40 例，女44 例，年龄18～70 岁，平均年龄（35.3±12.9）岁，病程0.5～4年，平均 25.4 月；联合组，男43 例，女41 例，年龄19～71岁，平均年龄（35.8±11.7）岁，病程0.5～4.5年，平均 25.8 月；西药组，男42 例，女42 例，年龄18～72岁，平均年龄（35.9±11.6）岁，病程0.5～4年，平均 26.3 月。3 组主要症状表现为胃胀，胃中灼痛，口苦口臭，口渴喜饮凉水。3 组患者在性别、年龄、病程、症状、体征等基线资料方面，差异无显著统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 1）经胃镜检查及胃黏膜病理组织检查确诊[7]；2）符合2017 年上海中华医学会消化病学分会制定的《中国慢性胃炎共识意见》[8]关于糜烂性胃炎诊断标准及临床辩证为胃火炽盛证；3）参照2012 年中华医学会消化病学分会《第四次全国幽门螺旋杆菌感染处理共识报告》 制定行13 C-尿素呼气试验，检查Hp 均阴性，且治疗前2 周内未服用过影响Hp 结果准确度的药。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：1）符合诊断标准者；2）年龄18～70岁；3）受试者知情并签署知情同意书者。排除标准 1）不符合上述诊断标准；2）合并胃黏膜肠上皮化生或异型增生和胃腺体萎缩；3）严重肝胆疾病；4）感染四项未合格及既往对该实验药物过敏等患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 西药组 本次西药组患者采用西医常规治疗，予以奥美拉唑肠溶片（山东新时代药业有限公司，国药准字号：H20044871），20 mg/次，2 次/d，口服；瑞巴派特片（浙江远力健药业有限责任公司，国药准字号：H20010015），0.1 g/次，3 次/d，口服。

1.4.2 中药组 本次观察组患者服用消糜颗粒（北京康仁堂药业有限公司）进行治疗。基本方：当归 15 g，生地 15 g，牡丹皮 10 g，升麻 6 g，黄连10 g，吴茱萸 3 g，五灵脂 10 g，生蒲黄 10 g，川芎/赤芍 10 g，枳壳 10 g。1 剂/d，温开水冲服至150～200 mL，早晚各服一半，随证加减：伴胃中灼热，反酸烧心者加蒲公英 10 g，桑叶 6 g；伴不欲饮食者加焦三仙各 10 g；伴胸闷憋胀者加薤白 10 g，瓜蒌 10 g；伴排便不畅感者加木香 6 g，焦槟榔 10 g；伴失眠多梦者加甜瓜子 10 g；伴夜尿频者加川牛膝 10 g，车前子 10 g。

1.4.3 联合组 本次联合组患者在西药组治疗的基础上加服消糜颗粒。

3 组均连续口服药物4 周后即第5 周，复查胃镜及病理组织学检查，并对临床疗效及中医证候进行对比评价。

1.5 观察指标及方法 观察对比3 组临床疗效、胃镜检查结果、组织病理学结果，具体如下。

1.5.1 安全指标 观察治疗前后1 周内2 组均应完成的血、尿、便常规，心电图，肝肾功能。

1.5.2 症状及体征 观察2 组患者胃胀，胃中灼痛，呃逆，口苦口臭，反酸、烧心等症状并进行量化评分，轻、中、重分数分别为0～3 分、4～6 分、7～10分。

1.5.3 胃镜检查结果 根据全国慢性胃炎内镜专题讨论会分级分类方法（大连 2003 年）胃镜分级：糜烂（平坦/ 隆起疣状），黏膜破损浅，周围黏膜平坦或隆起。0 级：正常；Ⅰ级：单发；Ⅱ级：多发局部≤5；Ⅲ级：多发广泛≥6[9]。

1.5.4 组织病理学结果 应用悉尼系统直观模拟评分法（0～3）[10]，分数越高表示病情越重，主要观察下列2 个指标：观察单核细胞浸润程度：反应胃黏膜慢性炎症的密集程度和浸润深度。观察中性粒细胞浸润程度：反应细胞胃黏膜活动性炎症浸润程度。

1.6 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[11]的疗效评定标准制定。痊愈：中医症状明显改善，证候积分减少≥95%，内镜分级为0 级，悉尼评分为0 分。显效 ：中医症状明显改善，60%≤证候积分减少＜95%，胃镜分级下降1 级，悉尼评分下降1分。有效 ：中医症状有效改善，30%≤证候积分减少＜60%，胃镜分级下降2 级，悉尼评分下降2 分。无效：中医症状未改善，甚至加重，证候积分减少＜30%，内镜分级及悉尼评分无改变，甚至增加。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，其中有效率等计数资料以% 表示，行 χ2检验分析，中医证候量化积分等计量资料以均数±标准差（）表示，并行组间配对t 检验，以 P＜0.05作为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 3 组临床疗效结果比较 见表1。

表1 3 组临床疗效结果比较（n=84） 例

2.2 3 组治疗前后胃黏膜组织病理改变评分比较 见表2。

表2 3 组治疗前后胃黏膜组织病理改变评分比较（，n=84） 分

表2 3 组治疗前后胃黏膜组织病理改变评分比较（，n=84） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与西药组比较，△P＜0.05

2.3 3 组治疗后镜检疗效结果比较 见表3。

表3 3 组治疗后镜检疗效结果比较（n=84） 例

2.4 3 组治疗前后中医证候积分比较 见表4。

表4 3 组治疗前后中医证候积分比较（，n=84） 分

表4 3 组治疗前后中医证候积分比较（，n=84） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与西药组比较，△P＜0.05

3 讨论

糜烂性胃炎多与Hp 感染，药食物损伤，胆汁反流及环境等有关[12]，西医多予以抑酸、保护胃黏膜、抗炎等治疗[13-15]，起效快，但极易反复，且长期服用可导致胃黏膜萎缩和抗生素耐药，在治疗上有一定的局限性[16-17]。中医学认为该病其病位在胃，以脾胃运化失调为本，气滞、血瘀、热蕴、湿阻、痰凝为标[18]，治疗时辩证论证，从根本上调理脾胃功能，标本兼顾，不易反复，发挥了独特的优势[19]。现针对收治的252 例Hp 阴性胃火炽盛证的糜烂性胃炎患者资料予以分析。

本次研究表明：在治疗有效率、中医证候量化积分镜检疗效、病理组织学评分等方面，中药组与联合组比较无显著统计学差异，中药组与西药组比较有显著统计学差异，联合组与西药组比较有显著统计学差异。此外，在口渴、口臭症状方面，经积极治疗后，中药组和联合组症状改善明显优于西药组。这也就证明消糜颗粒对Hp 阴性胃火炽盛证糜烂性胃炎的有效性。

本病大多可归属于中医学的“胃脘痛”“痞满”“嘈杂”等病证范畴。中医认为胃火炽盛证患者多因饮食不节，嗜食辛辣香，导致脾胃运化失职，胃火内生，治疗应以清热解毒为主，活血化瘀[20]为辅。消糜颗粒以清胃散、左金丸、失笑散加减而成，清胃散清胃凉血[21]，左金丸辛开苦降，降逆止呕[22]，失笑散活血祛瘀止痛[23]。配以川芎/赤芍增强化瘀之力，瘀血得除，新血始生；配以枳壳行气化滞，与升麻同用，升降相宜，条畅气机。综上所述，消糜颗粒具有气血同治，升降相因，辛开苦降，寒热相宜之效[24]。脾气得升，胃气得降则和，实为标本兼治之举。该方奏效，能增强肉芽生长及上皮细胞新生和黏膜增生，加快组织创面修复，且迅速改善胃脘部不适症状[25]，为消糜颗粒治疗糜烂性胃炎提供了理论上的依据。

综上所述，对于Hp 阴性胃火炽盛证的糜烂性胃炎的治疗，消糜颗粒较单独运用西药治疗安全可靠，可显著改善症状，较与西药联合使用治疗，疗效相当，具有较高的临床应用价值。