文拉法辛与草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效对照研究

姚烨

文拉法辛为苯乙胺衍生物,是非典型抗抑郁药,能有效拮抗5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取,对多巴胺(DA)的再摄取也有一定的作用,具有抗抑郁作用,显著改善患者的躯体症状［1-4］。为了解文拉法辛治疗抑郁症的疗效及副反应,本研究以文拉法辛与草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效对照为目的进行研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1～12 月在大连市第七人民医院心理科住院的抑郁症患者68 例作为研究对象。纳入标准：符合国际疾病分类-10(international Classification of diseases,ICD-10)中抑郁症诊断标准的患者,年龄18～65 岁,汉密尔顿抑郁量表评分≥17 分,由家属或本人签定知情同意书。排除标准：存在明显的精神病性症状者；对文拉法辛及草酸艾司西酞普兰过敏者；存在严重自杀观念或行为者；实验前有过任何一种抗抑郁药物服用史,或被证实妊娠期者,或正处在哺乳期者；患有严重的躯体疾病者；存在酒精或药物及物质依赖者。将患者随机分为文拉法辛组和草酸艾司西酞普兰组,每组34 例。文拉法辛组患者中,男女比例为16∶18,年龄19～60 岁,平均病程(12.2±8.3)个月,汉密尔顿抑郁量表评分(25.41±3.95)分。草酸艾司西酞普兰组患者中,男女比例为17∶17,年龄21～58 岁,平均病程(10.3±7.8)个月,汉密尔顿抑郁量表评分(25.82±4.10)分。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 文拉法辛组：早餐后立即口服文拉法辛胶囊,起始量为75 mg/d,无特殊不良反应的患者在1 周内加至225 mg/d,共治疗8 周。草酸艾司西酞普兰组：早餐后立即口服草酸艾司西酞普兰,起始量为5 mg/d,无特殊不良反应的患者在1 周内加至20 mg/d,共治疗8 周。伴有睡眠障碍的被试者,可合并安定类助眠药物,并保证在治疗期间绝对禁止使用其他抗精神病药、抗抑郁药以及无抽搐电休克(MECT)治疗,合并用药在3 周内停用。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者不同时间点(治疗前及治疗1、4、6、8 周)汉密尔顿抑郁量表评分、临床疗效及不良反应发生情况。所有评估均由临床医生完成,完成前均进行一致性评估培训。研究开始时,以及开始后的第1 周、第4 周、第6 周、第8 周进行评估。根据汉密尔顿抑郁量表的减分率设定疗效判定标准：基本痊愈：汉密尔顿抑郁量表减分率≥75%；显著进步：汉密尔顿抑郁量表减分率在50%～75%；进步：汉密尔顿抑郁量表减分率在25%～50%；无效：汉密尔顿抑郁量表减分率＜25%。显效率=(基本痊愈+显著进步)/总例数×100%。总有效率=(基本痊愈+显著进步+进步)/总例数×100%。不良反应包括口干、头晕头痛、疲劳、睡眠障碍、便秘、多汗、厌食、胃肠道反应等。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者不同时间点汉密尔顿抑郁量表评分比较 两组患者治疗前及治疗1、4、6、8 周的汉密尔顿抑郁量表评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；但两组患者治疗1、4、6、8 周的汉密尔顿抑郁量表评分均低于治疗前,且呈逐渐降低趋势,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较 治疗8 周后,文拉法辛组中基本痊愈10 例,显著进步15 例,进步7 例,无效2 例,显效率为73.53%,总有效率为94.12%；草酸艾司西酞普兰组中基本痊愈9 例,显著进步15 例,进步7 例,无效3 例,显效率为70.59%,总有效率为91.18%；两组患者的显效率和总有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者的口干、头晕头痛、疲劳、睡眠障碍、便秘、多汗、厌食、胃肠道反应的发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。所有药物不良反应均发生在用药后2 周,且不良反应均相对较轻,对症处理后均改善。见表3。

表1 两组患者不同时间点汉密尔顿抑郁量表评分比较(±s,分)

表1 两组患者不同时间点汉密尔顿抑郁量表评分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05

表2 两组患者临床疗效比较(n,%)

表3 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

本研究对照分析文拉法辛及草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效,经过8 周系统治疗后,文拉法辛治疗抑郁症的总有效率可达94.12%,相比之下,草酸艾司西酞普兰治疗总有效率可达91.18%。由此可见,无论是文拉法辛还是草酸艾司西酞普兰,对于抑郁症的治疗均有着较好的疗效。有研究指出,在治疗第1 周结束后,文拉法辛组和草酸艾司西酞普兰组的起效率均未显示显著差异,但两组与氟西汀比较,均显示了比氟西汀快的起效时间［3,5］。目前,大量研究显示,药物治疗后起效时间越快,抑郁症患者的痊愈率就会越高［1-3］。且有研究进一步显示：治疗后1 周显效与治疗后4～8 周起效率相比,患者的临床治愈率分别达到60%～70%和20%左右［5］。众所周知,文拉法辛是很强的5-HT 和NE 再摄取抑制剂,同时文拉法辛对5-HT 和NE 又有着较高的亲和力［4］。这将使文拉法辛有着比度洛西汀、典型选择性5-HT 再摄取抑制剂以及三环类抗抑郁药更强的抗抑郁效果,并且使其在调控情感和躯体不适方面有着更有效的作用［6］。躯体不适时,抑郁症尤其是老年抑郁症患者经常伴发一些临床表现,文拉法辛的副作用小,主要表现在便秘、厌食、睡眠障碍等方面,与草酸艾司西酞普兰相比无显著性差异。其不良反应通常出现在治疗初期［3,7］。

本文结果显示：两组患者治疗前及治疗1、4、6、8 周的汉密尔顿抑郁量表评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；但两组患者治疗1、4、6、8 周的汉密尔顿抑郁量表评分均低于治疗前,且呈逐渐降低趋势,差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明文拉法辛和草酸艾司西酞普兰对于抑郁症的治疗效果均较好,且两组药物疗效相当,起效时间相近。治疗8 周后,文拉法辛组显效率为73.53%,总有效率为94.12%；草酸艾司西酞普兰组显效率为70.59%,总有效率为91.18%；两组患者的显效率和总有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。所有药物的不良反应均发生在用药前2 周,且不良反应均相对较轻,对症处理后均可改善。文拉法辛组及草酸艾司西酞普兰组均显示出较好的安全性和依从性。

综上所述,文拉法辛和草酸艾司西酞普兰在治疗抑郁症方面,均具有起效快、用药安全、不良反应少的特点,因此,文拉法辛和草酸艾司西酞普兰均是治疗抑郁症尤其是伴有躯体症状的老年抑郁症患者的较理想药物。