湿润烧伤膏联合丹红注射液治疗糖尿病足疗效观察

汤 俊 龙胜勇

糖尿病足是糖尿病常见且严重的慢性并发症之一[1],也是糖尿病患者截肢的主要原因之一。研究数据显示,约85%的糖尿病相关性低位远端截肢由糖尿病足所致[2],给患者造成了极大的心理和经济负担[3]。为提高糖尿病足的治疗效果,降低致残率,改善患者的生活质量,笔者自2013年1月至2017年9月采用湿润烧伤膏联合丹红注射液治疗了25例糖尿病足患者,并与采用凡士林油纱治疗者进行了对比,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本组患者共50例,均为2013年1月至2017年9月黄石市第五医院烧伤整形科收治的糖尿病足患者,按照随机数表法将其随机分为治疗组 （25例）与对照组 （25例）,其中治疗组男性17例、女性8例,年龄 （64.86±9.53）岁,糖尿病足病程 （2.52±1.29） 个月,创面面积 （13.32±3.10）cm2,空腹血糖 （6.16±0.94） mmol/L,餐后2 h血糖 （12.36±1.55） mmol/L,Wagner分级为1级者6例、2级者12例、3级者5例、4级者2例；对照组男性 15例、女性 10例,年龄（65.06±8.83） 岁,糖尿病足病程 （2.56±1.36）个月,创面面积 （14.25±3.24）cm2,空腹血糖（5.85±0.90） mmol/L,餐后2 h血糖 （11.76±2.09）mmol/L,Wagner分级为1级者5例、2级者13例、3级者5例、4级者2例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料对比,P均＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性 （表1）。本研究经黄石市第五医院伦理委员会批准,且所有患者均签署了知情同意书。

表1 两组患者一般资料对比Table 1 Comparison of general data between the two groups

1.2 纳入标准

（1）符合 “中国糖尿病足诊治指南”中糖尿病足的诊断标准者[4]； （2）入院时糖化血红蛋白＜7.5%者；（3）空腹血糖在8.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖在14.0 mmol/L以下,血糖控制基本稳定者； （4）对本研究知情,并自愿签署知情同意书者。

1.3 排除标准

（1）患有严重肺部疾病及心脑血管疾病者；（2）患有严重癫痫、精神分裂症等精神疾病者；（3）局部坏死严重,需行截趾或截肢手术治疗者；（4）对本研究所用药物成分过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组：在调节血糖、血压及抗感染等全身综合治疗的同时,静脉滴注0.9%氯化钠注射液250 mL+丹红注射液 （山东丹红制药有限公司生产,国药准字Z20026866）20 mL,每日1次,连续滴注2周,局部创面于清除坏死组织 （合并骨髓炎的创面用咬骨钳咬除坏死骨组织）及生理盐水冲洗后均匀涂抹湿润烧伤膏 （汕头市美宝制药有限公司生产,国药准字Z20000004）,每4～6 h换药1次,直至创面完全愈合。

对照组：在调节血糖、血压及抗感染等全身综合治疗的同时,局部创面于清除坏死组织 （合并骨髓炎的创面用咬骨钳咬除坏死骨组织）及生理盐水冲洗后,依次覆盖凡士林油纱及无菌干纱布包扎,根据创面渗出情况,每1～2 d换药1次,直至创面完全愈合[5-6]。

2.2 观察指标及判定标准

分别于治疗前及治疗30 d时,对两组患者间歇性跛行与疼痛情况进行评价,并观察两组患者治疗30 d时的临床疗效及创面愈合时间。

间歇性跛行评分标准：选取病房走廊100米距离,嘱患者进行往返步行,以第一次出现疼痛感觉为止,记录疼痛发生时间,每分钟记做1分,分值越高表示间歇性跛行越轻,反之则表示间歇性跛行越重。

疼痛评分标准：采用视觉模拟评分法 （visual analogue scale,VAS）对患者的疼痛情况进行评分,总分为0～10分,分值越低表示疼痛程度越轻,反之则表示疼痛程度越重[7]。

疗效判定标准：有效,临床症状消失或明显减轻,创面愈合40%及以上；无效,临床症状改善不明显或加重,创面愈合40%以下[8]。有效率=有效例数/总例数×100%。

2.3 统计学处理

应用SPSS 19.0统计软件对所得数据进行统计学分析,其中计量资料以均数±标准差 （±s）表示,采用t检验；计数资料以频数或百分比表示,采用卡方检验；均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

治疗前,治疗组患者间歇性跛行评分及疼痛评分与对照组相比,P均＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性；治疗30 d时,治疗组患者间歇性跛行评分明显高于对照组,疼痛评分明显低于对照组,P均＜0.05,差异具有统计学意义；治疗30 d时,治疗组患者间歇性跛行与疼痛程度较治疗前均明显改善,P均＜0.05,差异具有统计学意义,而对照组患者间歇性跛行程度较治疗前无明显改善,P＞0.05,差异无统计学意义,疼痛程度则较治疗前明显改善,P＜0.05,差异具有统计学意义 （表2）。

治疗30 d时,治疗组患者的临床疗效明显优于对照组,两组对比,P＜0.05,差异具有统计学意义；最终两组患者创面均完全愈合,且治疗组患者的创面愈合时间明显短于对照组,两组对比,P＜0.05,差异具有统计学意义 （表2）。

4 讨论

糖尿病足与代谢异常导致的周围神经及血管病变、外伤、感染等密切相关[9],目前临床上常采用清创、局部药物外敷、改善下肢血液供应、负压封闭引流、高压氧、下肢动脉腔内介入或下肢动脉旁路移植等方法予以治疗[10],但临床疗效报道不一。凡士林油纱是一种传统创面敷料,常用于创面隔离和引流,能够保护创面和促进肉芽组织生长,加速创面愈合[11]。湿润烧伤膏是烧伤创疡再生医疗技术的代表药品,其在糖尿病足的治疗中效果显著[12]。丹红注射液是以丹参、红花为主要原料制成的具有活血化瘀作用的中成药,主要用于治疗心肌梗死、脑血栓等心脑血管疾病,但近些年来不断有研究发现其对糖尿病足具有明显疗效[13-14]。鉴于此,笔者于本研究中将湿润烧伤膏与丹红注射液联合应用于了糖尿病足患者的治疗,并与凡士林油纱治疗者进行了对比。

表2 两组患者治疗情况对比Table 2 Comparison of treatment condition between the two groups

研究结果显示,治疗30 d时,湿润烧伤膏联合丹红注射液治疗组患者的间歇性跛行及疼痛程度均较治疗前明显改善,其间歇性跛行评分为（18.12±2.51）分、疼痛评分为 （2.82±1.42）分,明显优于凡士林油纱治疗组患者的间歇性跛行评分 （10.25±2.48） 分、疼痛评分 （4.15±1.46）分,P均＜0.05,差异具有统计学意义；治疗30 d时,湿润烧伤膏联合丹红注射液治疗组患者的治疗有效率为92.0%,明显高于凡士林油纱治疗组患者的治疗有效率60.0%,P＜0.05,差异具有统计学意义；最终两组患者创面均完全愈合,其中治疗组患者的创面愈合时间为 （28.08±5.86）d,明显短于凡士林油纱治疗组患者的创面愈合时间（38.31±4.69）d,P＜0.05,差异具有统计学意义。由此可见,湿润烧伤膏联合丹红注射液可有效促进糖尿病足创面愈合,缩短创面愈合时间,改善间歇性跛行及疼痛程度,疗效明显优于凡士林油纱。丹红注射液内含有的丹参酮可通过抑制磷酸二酯酶的活性而抑制钙的内流,通过抑制血栓烷A2的释放而增强前列腺素I2合成酶的活性,进而促使下肢血管扩张,改善下肢微循环,促进创面愈合[15]；羟基红花黄色素A可通过促进血管内皮细胞合成一氧化氮而抑制内皮素-1的生成,从而促进受损血管内皮细胞的修复,降低毛细血管通透性,抑制血小板凝集、血栓形成及胶原纤维的生成,进而促进受损血管恢复正常结构,保证局部创面的血液供应[16]。湿润烧伤膏内含有的有效成分可激活创面组织内的潜能再生细胞,并将其转化为干细胞,再在原位增殖、分化为创面各层组织细胞,并可通过上调血管内皮生长因子及成纤维细胞生长因子的水平,促进新生血管的形成及细胞的增殖与迁移,进而加快肉芽组织的生长及创面的愈合[17-19]；同时,其内含有的碳水化合物、脂肪酸、氨基酸、维生素等成分,可为创面的再生修复提供充足的营养物质,进而促进创面的愈合。此外,其还可在松弛毛囊立毛肌,避免因其痉挛而引起疼痛的同时,在创面表层形成一层保护膜,避免外界空气对创面裸露神经末梢刺激而引起的疼痛[20]。

综上所述,湿润烧伤膏联合丹红注射液可促进糖尿病足创面的愈合,缩短创面愈合时间,改善患者的间歇性跛行及疼痛程度,疗效显著,值得临床推广应用。