丹红与血塞通治疗脑梗死的药物经济学评价

张玉斗+袁霞

摘要：目的 评价丹红注射液与血塞通治疗脑梗死的疗效及成本-效果比。方法 运用计算机检索中英文数据库，对1999～2015年发表的有关丹红与血塞通治疗脑梗死的随机对照实验，参照Jadad评分标准对文献进行评价，对符合条件的9项研究提出的有效数据进行Meta分析，运用药物经济学成本-效果分析法对两种药物治疗脑梗死进行成本-效果分析。结果 丹红注射液和血塞通治疗脑梗死的总有效率分别为93.76%、88.02%，相对危险度RR=1.07，95%CI（1.00，1.15），Z=1.97，P=0.05，有统计学意义。成本-效果比分别为19.09、9.83，增长的成本-效果比（△C/△E）为161.20。结论 丹红治疗脑梗死效果明显优于血塞通，但从药物经济学角度看，二者相比，血塞通是治疗脑梗死的优选方案。

关键词：脑梗死；丹红；血塞通；Meta分析；成本-效果分析

丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂。丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。现代医学研究，丹参可以扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，梗死，扩张外周血管改善微循环[1]。而红花具有活血通络、祛瘀止痛、降脂降胆固醇，抗凝，并通过影响神经递质的代谢而减轻缺血性脑水肿[2]。血塞通注射液主要成份为三七皂苷R1，三七具有活血祛瘀，通脉活络，扩张冠状动脉和外周血管，减慢心率，清除氧自由基作用[3]；降低心肌耗氧量，增加心脑血流量[4]；具有降脂抗凝作用，对脑部梗死区的血液供应有改善作用[5]。两种药物都对脑梗死具有良好地治疗作用。为进一步客观评价两种药物对脑梗死的治疗效果和成本-效果比，本研究采用meta分析的方法对治疗效果进行全面评价，运用药物经济学成本-效果分析法进行成本-效果比的分析，以期为临床治疗脑梗死提供安全、有效而又经济合理的用药方案。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择1999～2015年公开发表的有关丹红与血塞通治疗脑梗死的随机对照实验。

1.2方法 通过对国内外符合要求的文献进行收集，成本的確定本文研究仅对直接成本的药物费用进行比较。药价按2015年5月物价部门审定的价格计算：丹红注射液10 ml/支，36.69元/支；血塞通0.2/支，29.88元/支。5%葡萄糖250 ml/瓶，2.06元/瓶

1.3统计学方法 临床疗效采用RevMan4.2进行Meta分析。

2 结果

2.1文献检索结果 初检到相关文献35篇，根据纳入标准，阅读文献和摘要排除非随机对照试验、重复发表、非临床研究文献，初筛到16篇，进一步阅读全文排除不符合标准的文献后，最后纳入9个研究。包括1070例患者。

2.2纳入研究的一般情况和质量评价 见表1、2。

2.3 Meta 分析结果 Meta分析结果显示：9项研究的同质性检验：χ2=23.32，P=0.003<0.05，说明研究间有统计学异质性，故采用随机效应模型进行分析。9项研究中有2项无统计学意义，7项有有统计学意义。丹红的总有效率为510/544=93.76%，血塞通的总有效率为463/526=88.02%，相对危险度RR=1.07，95%CI（1.00，1.15），Z=1.97，P=0.05，有统计学意义，见图1。

2.4发表性偏倚的检测 分析Begg漏斗图发现，9项研究基本都在漏斗图内，尽管不完全对称（可能与纳入的研究样本量过少和研究质量不高有关）见图2。通过stata12.0软件对漏斗图的对称性检验：Begg秩相关检验所得P=0.917>0.05，Egger线性回归法所得P=0.509>0.05，均提示无明显发表偏倚.

2.5成本-效果分析 成本-效果分析是将备选方案的成本以货币形式计量，收益则以临床诊治效果予以计量，用成本-效果比表示。当方案成本相同或相近，选择效果较好的方案；当方案之间的效果相同或相近，选择成本较低的方案；当成本不同，效果也不一样时，可通过计算增量成本和增量效果的比率（△C/△E，即每增加1个效果单位所需花费的费用）来比较方案的优劣[7]。两组成本-效果分析结果见表3。

2.6敏感性分析 敏感性分析是对众多不确定因素进行分析和评价，本文进队主要变量药物价格变动进行分析。以判定其对分析结果的影响。假设药费下降10%，其他费用不变，进行敏感性分析，见表4。

3 讨论

脑梗死是指各种原因所致脑部血液供应障碍，导致脑组织缺血、缺氧而发生的软化坏死，进而出现相应的神经功能缺损。脑梗死属中医“中风”范畴，中医学认为“血瘀内阻，血行不畅，气机不通，故而百病丛生”脑梗死是脑血管病中最常见者，致残率高，且易复发，对社会和患者本人及家庭具有极大的危害。从表3可知，两组治疗药物的费用丹红组为1790.74元，血塞通组为865.48元，二者相比，血塞通组费用较低。两种治疗方案比较，当成本不同，效果也不一样时， 可通过计算增量成本和增量效果的比率（△C/△E，）来比较方案的优劣。本研究发现，尽管丹红组治疗效果优于血塞通组，但从增长的成本-效果比（△C/△E）来看，丹红组每增加1个单位效果要比血塞通组多花161元的费用。因此，从药物经济学的角度来看，血塞通组治疗脑梗死为优选方案。所以，在临床实践中，对药物治疗疾病时，不仅要考虑药物的有效性、安全性，还要考虑其经济性，只有这样，才能为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。

参考文献：

[1]辛勤，李秀芳，司端运，等.丹参红花注射液对实验性大鼠脑缺血的保护作用[J].中成药，2004，26：222-224.

[2]闫鹏.低分子肝素钙与红花注射液预防溶栓后再梗死疗效观察[J].中国实用神经疾病，2009，12（12）：48-49.

[3]何蔚，朱遵平.三七总皂苷对大鼠脑缺血再灌注损伤血清IL-8的影响[J].放射免疫杂志，2002，15（5）：267-268.

[4]胡晓松，周东，周德明.三七三醇皂苷对脑缺血再灌注大鼠的保护作用[J].中风与神经疾病杂志，2004，21（4）：354-356.

[5]张剑峰，张丹参.三七总皂苷药理作用研究进展[J].中医中药，2007， 13（6）：472-474.

[6]Jadad A R，Moore R A，Carroll D，et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials： is blinding necessary[J].Controlled Clinical Trials，1996，17（1）：1-12.

[7]程晓明，罗五金.卫生经济学[M].北京：人民卫生出版社，2005.

编辑/安桦