祛湿化痰方联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床观察

王永飞

(河南省新郑市人民医院,河南 郑州450003)

非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一种组织学改变,与酒精性肝病相似,但无过量饮酒史,与胰岛素抵抗和环境代谢应激相关的临床病理综合征。相关调查数据显示,NAFLD在成年人中的发病率为10%～30%,是肝细胞癌、失代偿期肝硬化发生的直接原因,还可加快其他肝病的进展速度,参与动脉粥样硬化及糖尿病的发生[1]。多烯磷脂酰胆碱胶囊可为受损的肝脏提供高能多烯磷脂酰胆碱,促使肝组织细胞再生,恢复肝功能。中医认为脾失健运、湿邪内生、痰浊不化是NAFLD的主要病机,故将该病归于中医“痞满”“胁痛”“肝癖”“积聚”“痰证”等范畴,治疗以祛湿化痰、健脾疏肝、清热利湿为治则。本研究将多烯磷脂酰胆碱胶囊与祛湿化痰方联合应用于NAFLD患者,观察其临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取新郑市人民医院消化内科2016年2月至2018年1月收治的92例NAFLD患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组46例。对照组男26例,女20例;年龄37～72岁,平均(55.83±10.36)岁;病程1～7年,平均(4.83±1.23)年。观察组男25例,女21例;年龄38～74岁,平均(56.02±10.52)岁;病程2～8年,平均(5.04±1.46)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 诊断标准 ①西医诊断符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》中NAFLD的诊断标准[2]。②中医诊断符合《中医消化病诊疗指南》中脾虚湿蕴证的诊断标准[3],主症:倦怠乏力,胸脘痞闷,胁肋胀痛;次症:面色萎黄,食欲不振,恶心呕吐等;脉细弱,舌苔厚腻发白;具有2项主症及1项次症,结合脉象、舌苔即可确诊。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准者;患者知情同意。

1.4 排除标准 因药物、病毒等其他因素引起的NAFLD者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予多烯磷脂酰胆碱胶囊(A.Nattermann&Cie.Gmb H,批准文号H20100534)治疗,口服,每次2粒,每日3次。连续治疗3个月。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合祛湿化痰方治疗。祛湿化痰方组方:茵陈15 g,虎杖10 g,地耳草10 g,栀子10 g,姜黄10 g。每日1剂,水煎取250 m L,早晚2次分服。连续治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①比较两组临床疗效。②比较两组治疗前后肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)] 及血脂[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)] 水平。3.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中标准评定[4]。显效:治疗后临床症状及体征基本消失,中医证候积分降低≥70%;有效:治疗后临床症状及体征明显改善,中医证候积分较治疗前降低31%～69%;无效:治疗后临床症状及体征基本无变化,中医证候积分较治疗前降低≤30%。显效率、有效率之和为总有效率。

3.3 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)] 表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组非酒精性脂肪肝患者临床疗效比较[例(%)]

(2)肝功能、血脂水平比较 治疗前,两组TC、TG、ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组TC、TG、ALT、AST水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组TC、TG、ALT、AST水平均低于对照组(P＜0.05)。见表2、表3。

表2 两组非酒精性脂肪肝患者治疗前后肝功能比较(U/L,±s)

表2 两组非酒精性脂肪肝患者治疗前后肝功能比较(U/L,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

ALT AST组别 例数治疗前 治疗后观察组 46 136.76±32.12 51.14±11.33△▲ 127.66±29.23 47.62±11.53治疗前 治疗后△▲对照组 46 134.23±30.39 79.45±13.42△ 124.27±27.59 63.72±13.87△

表3 两组非酒精性脂肪肝患者治疗前后血脂水平比较(mmol/L,±s)

表3 两组非酒精性脂肪肝患者治疗前后血脂水平比较(mmol/L,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

组别 例数TC TG治疗前 治疗后观察组 46 5.24±0.67 2.48±0.34△▲ 3.73±0.79 1.43±0.32治疗前 治疗后△▲对照组 46 5.38±0.72 3.79±0.43△ 3.64±0.68 2.47±0.57△

4 讨论

目前临床治疗NAFLD除调整饮食结构、纠正不良生活方式及增加运动外,还针对肝病情况给予抗炎、抗氧化、抗纤维化等药物治疗。多烯磷脂酰胆碱胶囊主要成分为多聚乙酞卵磷脂,可保护、稳定、修复肝细胞膜,促使肝组织细胞再生,增强肝细胞膜对病毒、自由基、药物毒性的抵抗能力。临床实践发现,多烯磷脂酰胆碱胶囊虽能改善患者临床症状,但其作用部位较为局限,而中医重视整体辨证论治,具有多靶点、多层面治疗优势,因此中西医结合治疗NAFLD逐渐受到临床关注。中医古籍中有诸多关于NAFLD的记载,如《证治准绳》有“脾虚不分清浊,停留津液而痰生”,认为其关键病机为脾虚湿蕴、痰瘀互结,治疗应以祛湿化痰、健脾疏肝、清热利湿为主。祛湿化痰方由茵陈、虎杖、地耳草、栀子、姜黄等组成,其中虎杖健脾祛湿化痰,地耳草活血散瘀,茵陈理气健脾,姜黄活血行气,栀子清热利湿;诸药相协为伍,共奏健脾疏肝、祛湿化痰、清热利湿之效。冯琴[5]在研究中对皮下注射四氯化碳及高脂低蛋白饮食大鼠进行12周NAFLD诱导,同时给予中药祛湿化瘀方,结果显示,该方可抑制肝脏组织中AST、ALT活性,降低TG水平,对延缓肝损伤有一定作用。研究指出,在多烯磷脂酰胆碱治疗基础上加用祛湿化瘀方,可改善NAFLD患者肝功能、血脂水平,治疗有效率为90.7%[6]。本研究结果显示,治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,且观察组ALT、AST、TC、TG水平均低于对照组(P＜0.05),表明NAFLD患者采用祛湿化痰方联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗临床疗效显著。

综上所述,祛湿化痰方联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗NAFLD,可降低患者血脂水平,改善肝功能,临床疗效显著,值得临床推广应用。