视网膜静脉阻塞伴黄斑水肿患者行玻璃体腔注射康柏西普治疗的效果分析

范明华 李俊 叶锌铭 吴伯乐

作者单位：323000 浙江省丽水市人民医院

患者在表现出视网膜静脉阻塞的情况后，众多并发症中以黄斑水肿症状最为普遍，视力损害较为严重［1-3］。以往针对视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿患者在施以临床治疗期间，以激光光疗方法的应用较为普遍，但是无法获得显著效果，于改善患者视力以及减少黄斑中心凹视网膜厚度方面无法获得显著效果［4-5］。本研究将确定最佳方法对视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿患者进行治疗，探讨选择康柏西普药物对患者施以玻璃体腔注射治疗的可行性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2015年1月至2017年10月收治的66例视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿患者采用数字奇偶法分组。对照组（33例）中男20例，女13例；年龄49～81岁，平均（60.12±5.39）岁。病程2～7年，平均（4.69±2.05）年。观察组（33例）中男21例，女12例；年龄50～82岁，平均（60.15±5.42）岁。病程2～8年，平均（4.72±2.06）年。所有患者均属于单眼发病，裸眼视力0.5～1.0，意识均清晰。排除标准：排除患有脑血管疾病、心脏疾病以及表现出手术禁忌证患者。本项目通过本院伦理委员会同意，所有患者及其家属均签署知情同意书。两组患者性别、年龄以及病程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组患者入院后，对照组选择激光光凝疗法，观察组选择激光光凝+玻璃体腔注射康柏西普疗法。对照组主要选择BVI型半导体固体激光机展开治疗，通过局部光凝法完成［6］。期间，调整100μm光斑直径，100μm光斑间距，150mW与200mW范围内功率以及40点与120点范围内激光点数。完成治疗3个月，对患者展开视力复查以及眼底复查工作。观察组激光光凝方法同对照组保持一致，此外，准备康柏西普行玻璃体腔内注射治疗；在准备选择此种药物治疗前3d，准备妥布霉素滴眼液以1次/4h以及1～2滴/次剂量滴眼治疗，避免出现眼表炎症。在患者进入手术室后，利用生理盐水加以冲洗患者的结膜囊，利用地卡因药物对患者麻醉眼球后，合理做好对应手术铺巾消毒工作，在患者眼球保持垂直状态下，于患眼颞下部位距角巩膜边缘3.5mm的平坦位置进针入玻璃体腔内注入0.5mg康柏西普眼用注射液，用无菌干棉签按压30s。准备抗生素眼膏涂抹术眼结膜囊，无菌眼贴进行遮盖，次日去除。

1.3 观察指标 观察比较两组患者病症治疗总有效率、黄斑中心凹视网膜厚度以及并发症发生率。

1.4 判断标准 显效：患者视力改变程度≥2行，黄斑水肿症状全部消退。有效：患者视力改变程度＜2行，黄斑水肿症状部分吸收。无效：患者视力未获得改善，黄斑水肿症状未获得好转［7］。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以%表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者病情治疗总有效率比较 见表1。

表1 两组患者病情治疗总有效率比较（n）

2.2 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较 见表2。

表2 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较［μm，（±s）］

表2 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较［μm，（±s）］

组别 n 治疗前 治疗后观察组 33 432.16±74.25 227.37±30.29对照组 33 435.29±75.85 263.26±28.71 t值 0.1693 4.9401 P值 0.8660 0.0000

2.3 两组患者并发症发生率比较 见表3。

表3 两组患者并发症发生率临床比较（n）

3 讨论

尽管激光光凝治疗对视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿患者有一定疗效，但是并不能明确提高患者的视力，且部分患者在治疗后可能出现黄斑水肿加重或旁中心暗点等表现。近年来，学者们对视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿的发病机制进行了大量的研究，已有研究证实［8］视网膜静脉阻塞患者玻璃体腔内有高浓度的血管内皮生长因子（VEGF）和可溶性VEGF受体-2，而只有VEGF的浓度与其黄斑水肿的严重程度相关。

VEGF是血-视网膜屏障破坏的重要因素，可导致血管渗漏及黄斑水肿。黄斑水肿患者眼内VEGF水平增高，因此提出使用抗VEGF（anti-VEGF）药物可能控制黄斑水肿患者视力降低甚至丧失的进程。康柏西普是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统生产的重组融合蛋白（由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫蛋白样区域3和4，与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成），是新一代抗VEGF融合蛋白，是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有自主知识产权的生物I 类新药。其可阻断多个VEGF家族成员与内源性VEGF受体的结合，比单作用靶点的单抗类抗VEGF药物和内源性VEGF受体对VEGF-A的亲和力更强（譬如临床常见的雷珠单抗，其主要是通过和VEGF-A 所有亚型结合并抑制其表达；贝伐单抗，其是通过抑制所有VEGF-A亚型）。目前，国外已有研究［9］证实玻璃体腔注射Aflibercept治疗由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿的有效性。本研究中，与对照组患者比较，观察组治疗总有效率明显提升，观察组黄斑中心凹视网膜厚度显著减小，观察组并发症发生率显著减少，充分证明选择康柏西普进行玻璃体腔注射治疗的疗效。

综上所述，对于视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿患者选择康柏西普进行玻璃体腔注射治疗，能提高疗效、减少黄斑中心凹视网膜厚度以及减少并发症。