静脉用药集中调配中心6种表面消毒方法最小成本分析

黄 健 ，曾海萍 ，程 曦 ，蒋依妮 ，李珂佳 ，杨文丽 ，余深东

（1.昆明医科大学第二附属医院，云南 昆明 650101； 2.昆明医科大学药学院，云南 昆明 650101）

近年来，静脉用药集中调配中心（PIVAS）已成为现代医院药学服务的重要组成部分。《静脉用药集中调配质量管理规范》对静脉用药集中调配质量及工作流程的规范化管理提出了明确要求，在日常工作中必须强化医院感染防控意识，落实静脉用药集中调配环境卫生监测及调配过程的无菌操作质量，最大程度地保证医疗安全。目前，医院普遍采用含氯消毒液抹布和75%乙醇消毒抹布对物体表面进行擦拭消毒，效果可靠，但这2种消毒方法均存在刺激性大、操作步骤烦琐、过程质量不易监控等缺点，且含氯消毒液腐蚀性强，易造成金属框架锈斑[1]；75%乙醇也有易燃易爆风险，故欲引进一次性季铵盐类消毒湿巾替代，让使用更便捷，杀菌范围更广，作用迅速，并降低工作人员劳动时间。本研究中通过对比75%乙醇消毒抹布与不同厂家一次性季铵盐类消毒湿巾的杀菌效果及其他相关性能，并对不同消毒方法的成本－效果进行分析，以寻找高效低成本的消毒方法，在确保输液质量安全的前提下降低PIVAS成本及提高工作效率。现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

酒精抹布及消毒湿布：酒精抹布，规格为20 cm×20 cm，8层纱布，有效成分75%医用消毒乙醇（经测试完全浸润1条酒精抹布约需70 mL，擦拭2个洁净操作台或10个药筐约需50 mL）；一次性季铵盐类消毒湿巾A，B，C，D，E均为无纺布，主要消毒成分为不同浓度的复合季铵盐（A为 0.09% ～0.13% 复合季铵盐；B为0.2% ±0.02%双癸基二甲基溴化铵；C为 1.5～2.0 g／L复合双链季铵盐；D为 0.40% ～0.48%复合季铵盐；E为0.765% ～0.935%复合双链季铵盐）。

中和剂：营养肉汤培养基（规格为每支10 mL），用于验证酒精抹布消毒效果；卵磷脂肉汤培养基（规格为每支10 mL），用于验证消毒湿巾消毒效果。均为江门市凯林贸易有限公司的产品。

消毒对象：洁净操作台、药筐。

1.2 方法

1.2.1 试验准备

消毒方法：分别采用酒精抹布及消毒湿巾A，B，C，D，E进行表面消毒。消毒湿巾包装打开后，应避免污染。每种消毒方法分次、分时段进行，不做连续验证。

擦拭方法：操作前进行人员培训，要求擦拭方法同质化，确保擦拭操作无死角。1）操作台。每种消毒方法各取1片消毒湿巾或酒精抹布，按“从左到右、从里到外”的顺序，于每日调配工作结束，擦拭洁净操作台的操作台面。2）药筐。每种消毒方法各取1片湿巾或酒精抹布，按“从左到右、从上到下、从里到外”的顺序，于每日调配核对结束后，连续擦拭药筐的内外。

1.2.2 采样

采样方法：水平层流台操作台面用5 cm×5 cm标准灭菌规格板量取10 cm×10 cm面积，用浸透中和剂的无菌棉拭子在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉拭子。采样结束后将棉拭子放入装有10 mL中和剂的培养基试管内，把手持部分与涂抹部分折断，盖上塞子，在试管壁上注明采样编号，立即送往检验科微生物室进行培养鉴定。药筐采样范围为用棉拭子涂擦药筐内表面底部。

空白对照：每次试验均取相应培养基做空白对照；每种消毒方法取1张消毒湿巾或酒精抹布表面取样为空白对照；每包无菌棉拭子取1支为空白对照[2]。

操作台面采样点选择：按照医院消毒卫生标准（GB 15982－2012）、医疗机构消毒技术规范（WS／T 367－2012）、医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范（WS／T 512－2016）和一次性使用卫生用品卫生标准（GB 15979－2002）附录C3杀菌性能试验方法要求，每个操作台面分别在每种消毒擦拭完后，按前述采样方法从里到外、从左到右依次取样，分别取阳性对照及擦拭后2，5，10，20 min的试验组样本，采样标本立即送检验科微生物室进行培养鉴定。

药筐采样点选择：每种消毒方法均擦拭10个药筐的内表面后，立即对10号筐的底部内表面按前述取样方法进行表面取样，以验证擦拭药筐的持续效果。为避免擦拭及取样的偏倚，前9个药筐根据事前准备的随机号随机取1个药筐进行表面取样。

1.3 考察指标

随机抽取PIVAS中嗅觉、味觉、视力正常（含视力矫正后）的工作人员10名，比较每种消毒抹布是否脱屑、脱屑程度及气味刺激程度。通过肉眼观察，以脱屑量为评定指标，根据脱屑程度从大到小，依次评定为1～6分；根据气味刺激程度从大到小，依次评定为1～6分。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件分析。经Friedman秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 细菌检出情况

分别采用酒精抹布和消毒湿布（A，B，C，D，E）对洁净台和药筐进行消毒，消毒前阳性指数均为0。结果洁净台消毒后2，5，10，20 min均未检出细菌，消毒效果均为100%（n＝2）；消毒后0 min，随机药筐和10号药筐均未检出细菌，消毒效果均为100%（n＝10）。消毒效果均能达到标准要求，且组间比较无统计学差异（P＞0.05）。

2.2 考察指标

消毒抹布脱屑性能评分情况见表1。根据评分等级，转换秩值后，经Friedman秩和检验，6种消毒抹布脱屑性能比较无差异（P ＞0.05）。

表1 消毒抹布脱屑性能评分（分）

消毒抹布气味刺激性评分情况见表2。根据评分等级，转换秩值后，经Friedman秩和检验，6种消毒抹布气味刺激性有差异（P＜0.05），酒精抹布气味刺激性最大，其后依次为B，E，D，A，其中C气味刺激性最小。

2.3 最小成本分析[3－7]

6种消毒方法的消毒效果均能达到标准要求，无论是擦拭前还是擦拭后20 min内均未检出细菌，组间比较无明显差异，因此采用最小成本分析法评价，即成本最小的为优选方案。6种消毒方法的相关参数及成本比较见表3。消毒湿巾D成本最高，其后依次为消毒湿巾A、75%乙醇消毒抹布、消毒湿巾B、消毒湿巾C，消毒湿巾E成本最小，即消毒湿巾E为最优消毒方法。

表2 消毒抹布气味刺激性评分（分）

表3 6种表面消毒方法相关参数及成本比较

2.4 敏感度分析[7－9]

由于分析评价时存在很多难以控制的因素，会对分析结果造成影响，故进行敏感度分析。现假设75%乙醇消毒液价格下降20%，一次性季铵盐类消毒湿巾价格提高10%，同法计算成本，结果见表4。消毒湿巾D成本依然最大，消毒湿巾E成本依然最小，故消毒湿巾E为最优消毒方法。

表4 6种表面消毒方法成本敏感度分析（元）

3 讨论

目前，PIVAS物体表面消毒主要采用75%乙醇抹布和含氯消毒液抹布，均具有一定的腐蚀性和气味刺激性，对物体表面及工作人员造成不同程度的伤害；且75%乙醇极易挥发，消毒杀菌持续时间较短。一次性季铵盐类消毒湿巾的主要成分为复合季铵盐，杀菌浓度低，毒性、腐蚀性小，气味刺激性低，水溶性好，表面活性强，渗透性强，使用方便，性能稳定，不易分解，耐光、耐热、耐贮存，药效持续长久，对衣物不着色，生物降解性好，对环境无污染[10]。但因不同厂家的无纺布质量及消毒液的成分、含量不同，导致不同消毒湿巾的价格参差不齐，脱屑程度、气味刺激性也有所不同。理想的消毒方式应具有广谱快速杀菌效果，杀菌持续时间长，无腐蚀性，脱屑程度、气味刺激性相对较低的特性。

由试验结果可见，洁净操作台和药筐消毒前均未检出菌落，擦拭后 2，5，10，20 min，6 种消毒方法均未检出细菌，组间比较无差异（P＞0.05）。6种消毒方法的消毒效果均能达到医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范要求。由表1和表2可见，酒精抹布的刺激性最大，消毒湿巾C的刺激性最小，显示酒精抹布的气味刺激对工作人员具有一定影响。根据厂家提供的信息，5种消毒湿巾 A，B，C，D，E 杀菌起效时间分别为 2，1，2，2，2 min，酒精抹布经试验验证起效时间也不低于2 min，均能达到标准要求；5种消毒湿巾杀菌持续时间均大于4 h，均能很好地起到长效抑菌效果，但酒精抹布的最长抑菌效果未验证。由成本分析可见，酒精抹布及各种消毒湿巾的成本存在差异。消毒湿巾均为一次性抽取，也无消毒灭菌环节，使用较酒精抹布方便，节省时间，保证消毒过程质量的同时也提高了工作效率。

经敏感度分析，再次计算成本，消毒湿巾E的成本依然最小，故选用消毒湿巾E对PIVAS物体表面消毒可行。